De rol van de peritoneale micro-omgeving in de pathogenese en verspreiding van colorectale carcinomatose (MMT)
9 december 2022 bijgewerkt door: GIHeelkunde, University Ghent
Het doel van dit project is om de omvang en rol van mesotheliaal-mesenchymale transitie (MMT) en kankergeassocieerde fibroblasten (CAF's) in de pathogenese van colorectale peritoneale carcinomatose (PC) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
53
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met colorectale peritoneale carcinomatose
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Patiënten met colorectale peritoneale carcinomatose
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap of borstvoeding
- Psychiatrische pathologie die het bevattings- en beoordelingsvermogen kan aantasten
- HIPEC (hyperthermische intraperitoneale chemotherapie) of PIPAC (intraperitoneale aerosol-chemotherapie onder druk) in het verleden
- Abdominale bestraling
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Cytoreductieve chirurgie (CRS)
Bij patiënten met colorectaal peritoneaal carcinomatose wordt tijdens de operatie op 4 verschillende locaties peritoneaal weefsel afgenomen.
|
Resectiespecimens zullen tijdens CRS worden verkregen van normaal peritoneum op een afstand, normaal peritoneum dicht bij een peritoneale metastase, miliaire peritoneale carcinomatose en vastgestelde peritoneale carcinomatose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immunohistochemie (IHC) analyse
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afname van de monsters
|
Uitgebreide IHC-analyse zal worden uitgevoerd, waaronder CD44, integrines, ICAM-1, hyaluronaat en VCAM-1 (adhesiemoleculen); calretinine, mesotheline, WT1, cytokeratines en E-cadherine (mesotheliale markers); α-SMA, FAP en podoplanine (CAF-specifieke merkers); PDGF, VEGF en EDGF (angiogenese-gerelateerde markers)
|
Binnen 6 maanden na afname van de monsters
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-tumorale versus peritoneale vasculariteit
Tijdsspanne: Binnen 6 maanden na afname van de monsters
|
Vaculariteit zal worden beoordeeld met behulp van krijttellingen
|
Binnen 6 maanden na afname van de monsters
|
|
Laser capture microdisssection (LCM) gevolgd door genexpressie-analyse
Tijdsspanne: Binnen 12 maanden na verzameling van de monsters
|
Verschillende celtypes (mesotheliale cellen, submesotheliale residente fibroblasten, CAFs) zullen worden geïsoleerd met behulp van LCM, gevolgd door genexpressieanalyse
|
Binnen 12 maanden na verzameling van de monsters
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 maart 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2022
Laatst geverifieerd
1 december 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EC/2017/0784
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .