Den peritoneala mikromiljöns roll i patogenesen och spridningen av kolorektal karcinomatos (MMT)
9 december 2022 uppdaterad av: GIHeelkunde, University Ghent
Målet med detta projekt är att undersöka omfattningen och rollen av mesotelial - mesenkymal övergång (MMT) och cancerassocierade fibroblaster (CAFs) i patogenesen av kolorektal peritoneal karcinomatos (PC).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
53
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ghent, Belgien, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kolorektal peritoneal karcinomatos
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Patienter med kolorektal peritoneal karcinomatos
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Psykiatrisk patologi som kan påverka förståelse och bedömningsförmåga
- HIPEC (hypertermisk intraperitoneal kemoterapi) eller PIPAC (trycksatt intraperitoneal aerosolkemoterapi) tidigare
- Behandling av bukstrålning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Cytoreduktiv kirurgi (CRS)
Hos patienter som uppvisar kolorektal peritoneal karcinomatos, kommer provtagning av peritoneal vävnad under operationen på 4 olika platser.
|
Resektionsprover kommer att tas under CRS från normalt peritoneum på avstånd, normalt peritoneum nära en peritoneal metastas, miliär peritoneal karcinomatos och etablerad peritoneal karcinomatos.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Immunhistokemi (IHC) analys
Tidsram: Inom 6 månader efter provtagning
|
Omfattande IHC-analys kommer att utföras inklusive CD44, integriner, ICAM-1, hyaluronat och VCAM-1 (adhesionsmolekyler); kalretinin, mesotelin, WT1, cytokeratiner och E-cadherin (mesoteliala markörer); a-SMA, FAP och podoplanin (CAF-specifika markörer); PDGF, VEGF och EDGF (angiogenesrelaterade markörer)
|
Inom 6 månader efter provtagning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intratumoral kontra peritoneal vaskularitet
Tidsram: Inom 6 månader efter provtagning
|
Vacularity kommer att bedömas med hjälp av chalkley counts
|
Inom 6 månader efter provtagning
|
|
Laser capture microdisssection (LCM) följt av genuttrycksanalys
Tidsram: Inom 12 månader efter provtagning
|
Olika celltyper (mesothelial celler, submesothelial resident fibroblasts, CAFs) kommer att isoleras med LCM, följt av genuttrycksanalys
|
Inom 12 månader efter provtagning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
28 mars 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2022
Senast verifierad
1 december 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EC/2017/0784
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .