- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03777943
대장암의 병인과 확산에 있어 복막미세환경의 역할 (MMT)
2022년 12월 9일 업데이트: GIHeelkunde, University Ghent
이 프로젝트의 목표는 결장직장 복막 암종증(PC)의 병인에서 중피-간엽 전이(MMT) 및 암 관련 섬유아세포(CAF)의 범위와 역할을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
53
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ghent, 벨기에, 9000
- Ghent University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
결장직장 복막 암종증을 나타내는 환자
설명
포함 기준:
• 결장직장 복막 암종증을 나타내는 환자
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유
- 이해력과 판단력에 영향을 미칠 수 있는 정신병리학
- 과거에는 HIPEC(고열 복강 내 화학 요법) 또는 PIPAC(가압 복강 내 에어로졸 화학 요법)
- 복부 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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세포감소 수술(CRS)
결장직장 복막 암종증이 있는 환자의 경우 수술 중 4개의 다른 위치에서 복막 조직을 채취합니다.
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CRS 동안 원거리의 정상 복막, 복막 전이에 가까운 정상 복막, 속복막 암종증 및 확립된 복막 암종증에서 절제 표본을 얻을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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면역조직화학(IHC) 분석
기간: 시료 채취 후 6개월 이내
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CD44, 인테그린, ICAM-1, 히알루로네이트 및 VCAM-1(접착 분자)을 포함한 광범위한 IHC 분석이 수행됩니다. 칼레티닌, 메소텔린, WT1, 시토케라틴 및 E-카드헤린(중피 마커); α-SMA, FAP 및 포도플라닌(CAF 특이적 마커); PDGF, VEGF 및 EDGF(혈관신생 관련 마커)
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시료 채취 후 6개월 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양 내 대 복막 혈관
기간: 시료 채취 후 6개월 이내
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Vacularity는 찰클리 카운트를 사용하여 평가됩니다.
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시료 채취 후 6개월 이내
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레이저 포획 현미해부(LCM) 후 유전자 발현 분석
기간: 시료 채취 후 12개월 이내
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다양한 세포 유형(중피 세포, 중피하 상주 섬유아세포, CAF)은 LCM을 사용하여 분리한 다음 유전자 발현 분석을 수행합니다.
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시료 채취 후 12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2022년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EC/2017/0784
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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