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Rolle der peritonealen Mikroumgebung bei der Pathogenese und Ausbreitung der kolorektalen Karzinomatose (MMT)

9. Dezember 2022 aktualisiert von: GIHeelkunde, University Ghent
Das Ziel dieses Projekts ist es, das Ausmaß und die Rolle der mesothelialen - mesenchymalen Transition (MMT) und krebsassoziierter Fibroblasten (CAFs) in der Pathogenese der kolorektalen Peritonealkarzinose (PC) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Ghent University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit kolorektaler Peritonealkarzinose

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Patienten mit kolorektaler Peritonealkarzinose

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Psychiatrische Pathologie, die das Verständnis und Urteilsvermögen beeinträchtigen kann
  • HIPEC (hyperthermische intraperitoneale Chemotherapie) oder PIPAC (druckbeaufschlagte intraperitoneale Aerosol-Chemotherapie) in der Vergangenheit
  • Bestrahlung des Bauches

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Zytoreduktive Chirurgie (CRS)
Bei Patienten mit kolorektaler Peritonealkarzinose wird während der Operation an 4 verschiedenen Stellen Peritonealgewebe entnommen.
Verfahren: Entnahme von Peritonealgewebe
Resektionsproben werden während CRS aus normalem Peritoneum in einiger Entfernung, normalem Peritoneum in der Nähe einer Peritonealmetastase, miliärer Peritonealkarzinose und etablierter Peritonealkarzinose entnommen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Immunhistochemische (IHC) Analyse
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Entnahme der Proben
Es werden umfangreiche IHC-Analysen durchgeführt, einschließlich CD44, Integrine, ICAM-1, Hyaluronat und VCAM-1 (Adhäsionsmoleküle); Calretinin, Mesothelin, WT1, Zytokeratine und E-Cadherin (Mesothelmarker); α-SMA, FAP und Podoplanin (CAF-spezifische Marker); PDGF, VEGF und EDGF (Angiogenese-verwandte Marker)
Innerhalb von 6 Monaten nach Entnahme der Proben

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intratumorale versus peritoneale Vaskularität
Zeitfenster: Innerhalb von 6 Monaten nach Entnahme der Proben
Die Väkularität wird anhand von Chalkley-Zählungen bewertet
Innerhalb von 6 Monaten nach Entnahme der Proben
Laser-Capture-Mikrodissektion (LCM) mit anschließender Genexpressionsanalyse
Zeitfenster: Innerhalb von 12 Monaten nach Entnahme der Proben
Verschiedene Zelltypen (Mesothelzellen, submesothelial residente Fibroblasten, CAFs) werden mittels LCM isoliert, gefolgt von einer Genexpressionsanalyse
Innerhalb von 12 Monaten nach Entnahme der Proben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Ghent

Mitarbeiter

Belgian Federation Against Cancer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC/2017/0784

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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