Papel del Microambiente Peritoneal en la Patogenia y Propagación de la Carcinomatosis Colorrectal (MMT)
9 de diciembre de 2022 actualizado por: GIHeelkunde, University Ghent
El objetivo de este proyecto es investigar el alcance y el papel de la transición mesotelial-mesenquimatosa (MMT) y los fibroblastos asociados al cáncer (CAF) en la patogenia de la carcinomatosis peritoneal colorrectal (PC).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
53
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que presentan carcinomatosis peritoneal colorrectal
Descripción
Criterios de inclusión:
• Pacientes que presentan carcinomatosis peritoneal colorrectal
Criterio de exclusión:
- Embarazo o lactancia
- Patología psiquiátrica capaz de afectar la facultad de comprensión y juicio
- HIPEC (quimioterapia intraperitoneal hipertérmica) o PIPAC (quimioterapia en aerosol intraperitoneal presurizado) en el pasado
- Tratamiento de radiación abdominal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Cirugía citorreductora (CRS)
En pacientes que presentan carcinomatosis peritoneal colorrectal, se tomarán muestras de tejido peritoneal durante la cirugía en 4 ubicaciones diferentes.
|
La muestra de resección se obtendrá durante la CRS de peritoneo normal a distancia, peritoneo normal cerca de una metástasis peritoneal, carcinomatosis peritoneal miliar y carcinomatosis peritoneal establecida.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis inmunohistoquímico (IHC)
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
Se realizará un análisis IHC extenso que incluye CD44, integrinas, ICAM-1, hialuronato y VCAM-1 (moléculas de adhesión); calretinina, mesotelina, WT1, citoqueratinas y E-cadherina (marcadores mesoteliales); α-SMA, FAP y podoplanina (marcadores específicos de CAF); PDGF, VEGF y EDGF (marcadores relacionados con la angiogénesis)
|
Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Vascularidad intratumoral versus peritoneal
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
La vascularización se evaluará mediante recuentos de Chalkley.
|
Dentro de los 6 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
|
Microdisección de captura láser (LCM) seguida de análisis de expresión génica
Periodo de tiempo: Dentro de los 12 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
Se aislarán diferentes tipos de células (células mesoteliales, fibroblastos residentes submesoteliales, CAF) utilizando LCM, seguido de análisis de expresión génica.
|
Dentro de los 12 meses posteriores a la recolección de las muestras.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
28 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de marzo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2022
Última verificación
1 de diciembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EC/2017/0784
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .