Rôle du microenvironnement péritonéal dans la pathogenèse et la propagation de la carcinose colorectale (MMT)
9 décembre 2022 mis à jour par: GIHeelkunde, University Ghent
L'objectif de ce projet est d'étudier l'étendue et le rôle de la transition mésothéliale-mésenchymateuse (MMT) et des fibroblastes associés au cancer (CAF) dans la pathogenèse de la carcinose péritonéale colorectale (PC).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
53
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ghent, Belgique, 9000
- Ghent University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients présentant une carcinose péritonéale colorectale
La description
Critère d'intégration:
• Patients présentant une carcinose péritonéale colorectale
Critère d'exclusion:
- Grossesse ou allaitement
- Pathologie psychiatrique capable d'affecter la faculté de compréhension et de jugement
- HIPEC (chimiothérapie intrapéritonéale hyperthermique) ou PIPAC (chimiothérapie par aérosol intrapéritonéal pressurisé) dans le passé
- Radiothérapie abdominale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Chirurgie cytoréductive (CRS)
Chez les patients présentant une carcinose péritonéale colorectale, le tissu péritonéal sera prélevé pendant la chirurgie à 4 endroits différents.
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Un spécimen de résection sera obtenu au cours d'un CRS à partir d'un péritoine normal à distance, d'un péritoine normal proche d'une métastase péritonéale, d'une carcinose péritonéale miliaire et d'une carcinose péritonéale établie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Analyse immunohistochimique (IHC)
Délai: Dans les 6 mois suivant le prélèvement des échantillons
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Une analyse IHC approfondie sera effectuée, y compris CD44, intégrines, ICAM-1, hyaluronate et VCAM-1 (molécules d'adhésion); calrétinine, mésothéline, WT1, cytokératines et E-cadhérine (marqueurs mésothéliaux); α-SMA, FAP et podoplanine (marqueurs spécifiques des CAF) ; PDGF, VEGF et EDGF (marqueurs liés à l'angiogenèse)
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Dans les 6 mois suivant le prélèvement des échantillons
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Vascularité intra-tumorale versus péritonéale
Délai: Dans les 6 mois suivant le prélèvement des échantillons
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La vacularité sera évaluée à l'aide de comptes de Chalkley
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Dans les 6 mois suivant le prélèvement des échantillons
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Microdissection par capture laser (LCM) suivie d'une analyse de l'expression génique
Délai: Dans les 12 mois suivant le prélèvement des échantillons
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Différents types de cellules (cellules mésothéliales, fibroblastes résidents sous-mésothéliaux, CAF) seront isolés à l'aide de LCM, suivis d'une analyse de l'expression génique
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Dans les 12 mois suivant le prélèvement des échantillons
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2022
Dernière vérification
1 décembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- EC/2017/0784
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .