Papel do Microambiente Peritoneal na Patogênese e Disseminação da Carcinomatose Colorretal (MMT)
9 de dezembro de 2022 atualizado por: GIHeelkunde, University Ghent
O objetivo deste projeto é investigar a extensão e o papel da transição mesotelial - mesenquimal (MMT) e fibroblastos associados ao câncer (CAFs) na patogênese da carcinomatose peritoneal colorretal (PC).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
53
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinomatose peritoneal colorretal
Descrição
Critério de inclusão:
• Pacientes com carcinomatose peritoneal colorretal
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Patologia psiquiátrica capaz de afetar a capacidade de compreensão e julgamento
- HIPEC (quimioterapia intraperitoneal hipertérmica) ou PIPAC (quimioterapia intraperitoneal pressurizada em aerossol) no passado
- Tratamento de radiação abdominal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Cirurgia citorredutora (CRS)
Em pacientes com carcinomatose peritoneal colorretal, o tecido peritoneal será amostrado durante a cirurgia em 4 locais diferentes.
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Espécimes de ressecção serão obtidos durante a CRS de peritônio normal à distância, peritônio normal próximo a uma metástase peritoneal, carcinomatose peritoneal miliar e carcinomatose peritoneal estabelecida.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise de imuno-histoquímica (IHC)
Prazo: Dentro de 6 meses após a coleta das amostras
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A análise extensiva de IHC será realizada incluindo CD44, integrinas, ICAM-1, hialuronato e VCAM-1 (moléculas de adesão); calretinina, mesotelina, WT1, citoqueratinas e E-caderina (marcadores mesoteliais); α-SMA, FAP e podoplanina (marcadores específicos de CAF); PDGF, VEGF e EDGF (marcadores relacionados à angiogênese)
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Dentro de 6 meses após a coleta das amostras
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Vascularização intratumoral versus peritoneal
Prazo: Dentro de 6 meses após a coleta das amostras
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Vacularidade será avaliada usando contagens de chalkley
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Dentro de 6 meses após a coleta das amostras
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Microdissecção por captura a laser (LCM) seguida de análise de expressão gênica
Prazo: Dentro de 12 meses após a coleta das amostras
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Diferentes tipos de células (células mesoteliais, fibroblastos residentes submesoteliais, CAFs) serão isolados usando LCM, seguido de análise de expressão gênica
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Dentro de 12 meses após a coleta das amostras
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
28 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2022
Última verificação
1 de dezembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EC/2017/0784
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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