Ruolo del microambiente peritoneale nella patogenesi e diffusione della carcinomatosi colorettale (MMT)
9 dicembre 2022 aggiornato da: GIHeelkunde, University Ghent
L'obiettivo di questo progetto è quello di indagare l'estensione e il ruolo della transizione mesoteliale - mesenchimale (MMT) e dei fibroblasti associati al cancro (CAF) nella patogenesi della carcinomatosi peritoneale colorettale (PC).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
53
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti che presentano carcinomatosi peritoneale colorettale
Descrizione
Criterio di inclusione:
• Pazienti che presentano carcinomatosi peritoneale colorettale
Criteri di esclusione:
- Gravidanza o allattamento
- Patologia psichiatrica in grado di intaccare la capacità di comprensione e di giudizio
- HIPEC (chemioterapia intraperitoneale ipertermica) o PIPAC (chemioterapia con aerosol intraperitoneale pressurizzato) in passato
- Radioterapia addominale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Chirurgia citoriduttiva (CRS)
Nei pazienti con carcinomatosi peritoneale del colon-retto, il tessuto peritoneale verrà prelevato durante l'intervento chirurgico in 4 diverse sedi.
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Il campione di resezione sarà ottenuto durante la CRS dal peritoneo normale a distanza, dal peritoneo normale vicino a una metastasi peritoneale, dalla carcinosi peritoneale miliare e dalla carcinosi peritoneale accertata.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi immunoistochimica (IHC).
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla raccolta dei campioni
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Verrà eseguita un'ampia analisi IHC comprendente CD44, integrine, ICAM-1, ialuronato e VCAM-1 (molecole di adesione); calretinina, mesotelina, WT1, citocheratine ed E-caderina (marcatori mesoteliali); α-SMA, FAP e podoplanina (marcatori specifici CAF); PDGF, VEGF e EDGF (marcatori correlati all'angiogenesi)
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Entro 6 mesi dalla raccolta dei campioni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vascolarizzazione intratumorale vs peritoneale
Lasso di tempo: Entro 6 mesi dalla raccolta dei campioni
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La vacolarità sarà valutata usando i conteggi di Chalkley
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Entro 6 mesi dalla raccolta dei campioni
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Microdissezione a cattura laser (LCM) seguita da analisi dell'espressione genica
Lasso di tempo: Entro 12 mesi dalla raccolta dei campioni
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Diversi tipi di cellule (cellule mesoteliali, fibroblasti residenti sottomesoteliali, CAF) saranno isolati mediante LCM, seguiti dall'analisi dell'espressione genica
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Entro 12 mesi dalla raccolta dei campioni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
28 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
12 dicembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2022
Ultimo verificato
1 dicembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EC/2017/0784
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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