Роль перитонеального микроокружения в патогенезе и распространении колоректального рака (MMT)
9 декабря 2022 г. обновлено: GIHeelkunde, University Ghent
Целью этого проекта является исследование масштабов и роли мезотелиально-мезенхимального перехода (ММТ) и ассоциированных с раком фибробластов (КАФ) в патогенезе колоректального перитонеального карциноматоза (ПК).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
53
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с колоректальным перитонеальным карциноматозом
Описание
Критерии включения:
• Пациенты с колоректальным перитонеальным карциноматозом
Критерий исключения:
- Беременность или кормление грудью
- Психиатрическая патология, способная повлиять на способность понимания и суждения
- HIPEC (гипертермическая внутрибрюшинная химиотерапия) или PIPAC (внутрибрюшинная аэрозольная химиотерапия под давлением) в прошлом
- Абдоминальное лучевое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Циторедуктивная хирургия (ЦРХ)
У пациентов с колоректальным карциноматозом брюшины образцы ткани брюшины берутся во время операции в 4 разных местах.
|
Образец резекции будет получен во время CRS из нормальной брюшины на расстоянии, нормальной брюшины вблизи перитонеального метастаза, милиарного перитонеального карциноматоза и установленного перитонеального карциноматоза.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммуногистохимический (ИГХ) анализ
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Будет проведен обширный анализ IHC, включая CD44, интегрины, ICAM-1, гиалуронат и VCAM-1 (молекулы адгезии); кальретинин, мезотелин, WT1, цитокератины и Е-кадгерин (мезотелиальные маркеры); α-SMA, FAP и подопланин (специфические маркеры CAF); PDGF, VEGF и EDGF (маркеры, связанные с ангиогенезом)
|
В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриопухолевая и перитонеальная васкуляризация
Временное ограничение: В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
Вакулярность будет оцениваться с помощью подсчета по мелу
|
В течение 6 месяцев после сбора образцов
|
|
Микродиссекция с лазерным захватом (LCM) с последующим анализом экспрессии генов
Временное ограничение: В течение 12 месяцев после сбора образцов
|
Различные типы клеток (мезотелиальные клетки, субмезотелиальные резидентные фибробласты, CAF) будут выделены с использованием LCM с последующим анализом экспрессии генов.
|
В течение 12 месяцев после сбора образцов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 марта 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 марта 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2022 г.
Последняя проверка
1 декабря 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EC/2017/0784
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .