Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role peritoneálního mikroprostředí v patogenezi a šíření kolorektálního karcinomu (MMT)

9. prosince 2022 aktualizováno: GIHeelkunde, University Ghent
Cílem tohoto projektu je prozkoumat rozsah a roli mezoteliálně-mezenchymálního přechodu (MMT) a fibroblastů spojených s rakovinou (CAF) v patogenezi kolorektální peritoneální karcinomatózy (PC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Ghent University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s kolorektální peritoneální karcinomatózou

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Pacienti s kolorektální peritoneální karcinomatózou

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství nebo kojení
  • Psychiatrická patologie schopná ovlivnit schopnost chápání a úsudku
  • HIPEC (hypertermická intraperitoneální chemoterapie) nebo PIPAC (tlaková intraperitoneální aerosolová chemoterapie) v minulosti
  • Radiační léčba břicha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Cytoreduktivní chirurgie (CRS)
U pacientů s kolorektální peritoneální karcinomatózou bude peritoneální tkáň odebrána během operace na 4 různých místech.
Postup: Odběr vzorků peritoneální tkáně
Resekční vzorek bude odebrán během CRS z normálního peritonea na dálku, normálního peritonea blízko peritoneální metastázy, miliární peritoneální karcinomatózy a prokázané peritoneální karcinomatózy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Imunohistochemická (IHC) analýza
Časové okno: Do 6 měsíců po odběru vzorků
Bude provedena rozsáhlá IHC analýza zahrnující CD44, integriny, ICAM-1, hyaluronát a VCAM-1 (adhezní molekuly); kalretinin, mezotelin, WT1, cytokeratiny a E-cadherin (mezoteliální markery); a-SMA, FAP a podoplanin (specifické markery CAF); PDGF, VEGF a EDGF (markery související s angiogenezí)
Do 6 měsíců po odběru vzorků

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intratumorální versus peritoneální vaskularita
Časové okno: Do 6 měsíců po odběru vzorků
Vakularita bude hodnocena pomocí chalkley counts
Do 6 měsíců po odběru vzorků
Laserová záchytná mikrodisekce (LCM) následovaná analýzou genové exprese
Časové okno: Do 12 měsíců po odběru vzorků
Různé typy buněk (mezoteliální buňky, submezoteliální rezidentní fibroblasty, CAF) budou izolovány pomocí LCM, následuje analýza genové exprese
Do 12 měsíců po odběru vzorků

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Ghent

Spolupracovníci

Belgian Federation Against Cancer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EC/2017/0784

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Odběr vzorků peritoneální tkáně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit