Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden tietotekniikan hyödyntäminen nuorten ja nuorten syöpää sairastavien aikuisten harjoituksen ja hyvinvoinnin edistämiseksi (AYA-UNITE)

tiistai 6. helmikuuta 2024 päivittänyt: Pooja Rao, Milton S. Hershey Medical Center

AYA-UNITE (Uuden tietotekniikan käyttäminen liikunnan ja hyvinvoinnin edistämiseen)

Syöpää sairastavilla nuorilla ja nuorilla aikuisilla (AYA) on monia tukihoidon tarpeita, jotka eroavat nuoremmista ja vanhemmista potilaista. Tämä sisältää ikään sopivan psykologisen tuen ahdistuksen hallinnassa sekä tuen monien AYA:iden kokemaan sosiaaliseen eristäytymiseen. Yksi interventio, joka voi tarjota AYA: ille syöpää parantavaa psykososiaalista tukea sekä lisää fyysistä voimaa, on fyysinen aktiivisuus. Tämän toteutettavuusprojektin tavoitteena on arvioida sosiaalisesti vuorovaikutteisen videoneuvottelualustan kautta järjestetyn fyysisen aktiivisuuden harjoittelun turvallisuutta, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä syöpää sairastavilla AYA:illa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syöpää sairastavat nuoret ja nuoret aikuiset (AYA) muodostavat ainutlaatuisen väestön laajemmassa syöpäyhteisössä. Tämä johtuu ensisijaisesti selvistä eroista sairauden biologiassa verrattuna vanhempiin ja nuorempiin potilaisiin sekä heidän ainutlaatuisista psykososiaalisista tarpeistaan. Syöpää sairastavilla AYA:illa on historiallisesti tyydyttämättömiä tarpeita, jotka liittyvät mielenterveyteensä ja hoitoon liittyvien oireidensa hallintaan. Eräs erityinen tyydyttämätön osa-alue on syöpähoidon aiheuttaman hätätilanteen hallinta, josta on raportoitu lähes kolmanneksessa äskettäin diagnosoiduista syöpäpotilaista. Ahdistuksen syyt ovat monitahoisia, kuten lääketieteellisen tiedon puute, huoli tulevaisuuden elämäntavoitteista ja hedelmällisyydestä sekä sosiaalinen eristäytyminen ikätovereista ja perheestä. Tämän ahdistuksen ennakoiva käsitteleminen ja ehkäiseminen on ratkaisevan tärkeää AYA:ssa havaittujen korkean masennuksen, ahdistuksen ja posttraumaattisen stressin ehkäisemiseksi. Yksi lupaava, mutta vielä vähän tutkittu toimenpide, jolla on potentiaalia lieventää ahdistusta, on ryhmäkohtainen fyysinen aktiivisuus. Useat tutkimukset mainitsevat fyysisen aktiivisuuden hyödyt syöpäpotilaille, kun taas onkologia- ja urheilulääketieteen yhdistykset suosittelevat liikunnan sisällyttämistä kokonaisvaltaiseen syövänhoitoon. Ryhmäliikunnan interventiomallit ovat onnistuneet luomaan kestäviä parannuksia fyysiseen ja psykososiaaliseen terveyteen muissa syöpää sairastavissa populaatioissa, vaikka ne voivat aiheuttaa kuljetus- ja aikatauluesteitä. Lisäksi lääketieteen tarjoajat ja syöpähoitoa saavat osallistujat voivat epäröidä osallistua ryhmäkohtaisiin fyysisiin toimenpiteisiin neutropenian aikana infektioriskin vuoksi.

Tohtori Raon mentorilla on laajat alustavat tiedot, jotka ohjasivat hänen projektin kehitystä. Tämän tutkimuksen interventiotoimituksen teoreettinen malli perustuu tohtori Rovniakin Social Networks for Activity Promotion (SNAP) -malliin, ja sen tavoitteena on optimoida fyysinen ympäristö, jossa fyysinen aktiivisuus vastaanotetaan, sekä sosiaalisten verkostojen ympäristöjen ja vuorovaikutusten merkitys. Dr. Schmitz on ollut liikkeen eturintamassa liittääkseen fyysisen aktiivisuuden syöpäpotilaiden ja syövästä selviytyneiden hoitoon. Hän on johtanut useita tutkimuksia, mukaan lukien laajan satunnaistetun kontrolloidun kokeen ylävartalon harjoittelun turvallisuuden arvioimiseksi rintasyövästä selviytyneiden keskuudessa, joilla on lymfaödeema ja ilman sitä (Physical Activity and Lymphedema Trial [PAL]). Tohtori Sciamannan työssä on arvioitu ryhmävoimaharjoittelun toteuttamista iäkkäillä potilailla, mikä on todettu turvalliseksi ja tehokkaaksi sekä osallistujille sosiaalisesti hyödylliseksi. Dr. Williams on voittoa tavoittelemattoman Hip Hop for Public Health (HHPH) -järjestön perustaja ja puheenjohtaja, joka on menestyksekkäästi hyödyntänyt hip-hop-musiikkia tarjotakseen kestäviä terveysviestejä, jotka liittyvät nuorten ravitsemukseen ja fyysiseen aktiivisuuteen.

Edellä mainitut alustavat tiedot loivat pohjan tälle hankkeelle, joka rakentuu sosiaalisten verkostojen ympäristöjen ja vuorovaikutusten merkitykseen liikunnan edistämisessä. Tämä koskee erityisesti nuoria kokonaisuutena, sillä sosiaalisen tuen on havaittu olevan erityisen tärkeä tekijä liikunnan edistämisessä. Erityisesti syöpää sairastavien AYA:iden kohdalla fyysinen aktiivisuus on mainittu ensisijaisena kliinisen ohjelman painopistealueena syöpää sairastaville ja hoidon saaneille AYA:ille. Siten ryhmäpohjainen fyysisen aktiivisuuden interventio syöpää sairastavien AYA-potilaiden keskuudessa voisi vastata tyydyttämättömään tarpeeseen, joka mahdollisesti parantaa tämän potilaspopulaation psykososiaalista terveyttä. Virtuaalialustalla toimittaminen on kulttuurisesti sopivaa syöpää sairastaville AYA-potilaille, ainutlaatuiselle potilaspopulaatiolle, joka on teknologisesti taitava ja kiinnostunut luomaan yhteenkuuluvuuden ja yhteisöllisyyden tunnetta sosiaalisen median alustoilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

7

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Milton S. Hershey Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujan ikä 15-21 vuotta syöpädiagnoosin aikaan
  • Osallistujan syöpädiagnoosi, joka on parhaillaan aktiivisessa syövän hoidossa tai joka on 3 vuoden sisällä syöpähoidon päättymisestä ilmoittautumishetkellä
  • Osallistuja saa onkologista hoitoa Penn State Healthin lastensairaalassa tai Penn State Cancer Institutessa
  • Sujuva englannin kielen kirjallinen ja suullinen taito yli 18-vuotiaille osallistujille
  • Vanhempien ja osallistujien sujuva englannin kirjallinen ja suullinen taito alle 18-vuotiaille osallistujille
  • Ensisijaisen hoitavan onkologin hyväksyntä
  • Osallistujalla tulee olla pääsy tietokoneeseen tai älypuhelimeen
  • ECOG:n suorituskykytila ​​<= 2 ja Lansky/Karnofsky-asteikko >= 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai hengityselinten sairaus
  • Luokka II, III tai IV sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin toiminnallisen luokitusjärjestelmän määrittelemänä
  • Aiempi sepelvaltimon oireyhtymä (mukaan lukien sydäninfarkti ja epästabiili angina pectoris), sepelvaltimon angioplastia tai stentointi viimeisten 6 kuukauden aikana ennen kemoterapian aloittamista
  • Hallitsemattomat rytmihäiriöt
  • Pyörtyminen
  • Akuutti sydänlihastulehdus, perikardiitti tai endokardiitti
  • Diagnosoitu keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Diagnosoitu syvä laskimotukos 3 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
  • Mikä tahansa anamneesissa sydämensisäinen tromboosi
  • Epäilty dissektoiva aneurysma
  • Keuhkopöhö
  • Hengityksen vajaatoiminta
  • Akuutti ei-sydän-keuhkohäiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai jota fyysinen aktiivisuus pahentaa
  • Muuttunut henkinen tila tai dementia
  • Henkinen vajaatoiminta, joka johtaa yhteistyökyvyttömyyteen
  • Aktiivinen verenvuoto
  • Harjoittelun ehdoton vasta-aihe
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Raskaana olevat naiset
  • Ei-englanninkielinen
  • Äskettäin aloitettu fyysinen toimintaohjelma viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Potilaat, joilla on uusiutunut syöpä
  • Potilaat, joille on tehty allogeeninen kantasolusiirto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Avohoidon fyysinen toimintaohjelma
Interventiossa tutkitaan multimodaalista avohoidon fyysistä ohjelmaa, joka sisältää sekä voimaharjoittelun vastusnauhaa hyödyntäen että hip-hop-tanssiin perustuvaa aerobista toimintaa.
Osallistujat osallistuvat multimodaaliseen aerobiseen ja voimaharjoitteluun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus
Aikaikkuna: Viikoittain 12 viikon tutkimuksen aikana
Niiden osallistujien osuus, jotka kärsivät tuki- ja liikuntaelinten (MSK) vajaatoiminnasta, hoidon muuttamista vaativista haittavaikutuksista ja MSK-vammojen loukkaantumisasteesta (määritelty oireiksi, jotka kestävät vähintään viikon ja/tai vaativat palveluntarjoajan huomiota)
Viikoittain 12 viikon tutkimuksen aikana
Toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikon opintojakson lopussa
Fyysisen toiminnan interventioosasto katsotaan mahdolliseksi, jos vähintään 50 % osallistujista suorittaa 80 % harjoituksista.
12 viikon opintojakson lopussa
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 viikon opintojakson lopussa
Fyysisen aktiivisuuden interventio katsotaan hyväksyttäväksi, jos yli 50 % lähetetyistä osallistujista suostuu vastaanottamaan vähintään ensimmäisen liikuntatoimenpiteen.
12 viikon opintojakson lopussa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan arvioinnit: dominoivan käsivarren kädenkääntymistesti (testaa ylävartalon voimaa)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Käsivarren kiertymistestin arviointi suoritetaan kaikille osallistujille 5 lb:n ja 8 lb:n vapaita painoja käyttäen (tai kodin vaihtoehtoista esinettä)
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Fyysisen toiminnan arvioinnit: 30 sekunnin tuolijalusta (testaa jalkojen voimaa ja kestävyyttä)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
30 sekunnin tuoliteline esitetään kaikille osallistujille
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Fyysisen toiminnan arvioinnit: Timed Up and Go (testaa liikkuvuutta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Timed Up and Go -testi suoritetaan kaikille osallistujille
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Fyysisen toiminnan arvioinnit: 4-vaiheinen tasapaino (testaa tasapainon)
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
4-vaiheinen tasapaino suoritetaan kaikille osallistujille
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Fyysisen toiminnan arvioinnit: Potilaan ilmoittama fyysinen toimintakyky
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Fyysinen toiminta: Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS)
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Psykososiaaliset mittasuhteet: Ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Hätä: Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) -lomaketta käytetään lasten psykologisen stressin kokemuksiin.
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Psykososiaaliset mittaukset: Sosiaalinen eristäminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Sosiaalinen eristäminen: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) nimikepankki Social Isolation Short Form 8a -lomaketta käytetään.
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Psykososiaaliset mittasuhteet: Väsymys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Väsymys: Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Cancer Item Bank v1.0- Väsymys tulee käytettyä.
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Psykososiaaliset mittaukset: elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Elämänlaatu: Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) PROMIS-29 -profiilia käytetään.
Lähtötilanne ja 12 viikon tutkimuksen lopussa
Potilaan ilmoittamat oireet
Aikaikkuna: Kaikille osallistujille annetaan tämä instrumentti kerran ennen tutkimuksen aloittamista ja kerran 3 viikossa tutkimuksen aikana.
PRO-CTCAE:tä käytetään potilastietojen keräämiseen ja mittaamiseen. PRO-CTCAE:tä käytetään tietojen keräämiseen ja mittaamiseen potilaiden ilmoittamista oireista.
Kaikille osallistujille annetaan tämä instrumentti kerran ennen tutkimuksen aloittamista ja kerran 3 viikossa tutkimuksen aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pooja Rao, MD MSCE, Milton S. Hershey Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00010118

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa