- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03778658
Wykorzystanie nowatorskiej technologii informacyjnej do promowania ćwiczeń i dobrego samopoczucia u młodzieży i młodych dorosłych chorych na raka (AYA-UNITE)
AYA-UNITE (wykorzystywanie nowatorskich technologii informatycznych w celu promowania ćwiczeń i dobrego samopoczucia)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Młodzież i młodzi dorośli (AYA) chorzy na raka stanowią wyjątkową populację w większej społeczności onkologicznej. Wynika to przede wszystkim z wyraźnych różnic w biologii choroby w porównaniu do starszych i młodszych pacjentów, a także z ich specyficznych potrzeb psychospołecznych. W przeszłości osoby AYA chore na nowotwór miały niezaspokojone potrzeby w zakresie radzenia sobie ze zdrowiem psychicznym i objawami związanymi z leczeniem. Szczególnym obszarem niezaspokojonych potrzeb jest radzenie sobie z cierpieniem podczas leczenia raka, zgłaszane przez prawie jedną trzecią AYA z nowo zdiagnozowanym nowotworem. Przyczyny niepokoju są wieloczynnikowe, obejmują między innymi brak informacji medycznych, obawy dotyczące przyszłych celów życiowych i płodności oraz izolację społeczną od rówieśników i rodziny. Aktywne radzenie sobie z tym cierpieniem i zapobieganie mu ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania wysokiemu wskaźnikowi depresji, lęku i stresu pourazowego obserwowanego u osób z AYA. Obiecującą, ale niedostatecznie zbadaną interwencją, która może złagodzić cierpienie, jest grupowa aktywność fizyczna. W wielu badaniach przytacza się korzyści, jakie aktywność fizyczna przynosi pacjentom chorym na nowotwór, natomiast towarzystwa onkologiczne i medycyny sportowej zalecają włączenie aktywności fizycznej do kompleksowej opieki onkologicznej. Modele grupowej interwencji w zakresie aktywności fizycznej z powodzeniem zapewniły trwałą poprawę zdrowia fizycznego i psychospołecznego w innych populacjach chorych na raka, chociaż mogą stwarzać bariery w transporcie i planowaniu zajęć. Ponadto świadczeniodawcy i uczestnicy poddawani leczeniu z powodu nowotworu mogą wahać się przed angażowaniem się w grupowe interwencje związane z aktywnością fizyczną w okresach neutropenii, ze względu na ryzyko infekcji.
Mentorzy dr Rao dysponują obszernymi wstępnymi danymi, które kierowały rozwojem jej projektu. Teoretyczny model realizacji interwencji przedstawiony w tym badaniu opiera się na modelu sieci społecznościowych na rzecz promocji aktywności (SNAP) dr Rovniaka i ma na celu optymalizację środowiska fizycznego, w którym odbierana jest aktywność fizyczna, a także znaczenie środowisk i interakcji w sieciach społecznościowych. Doktor Schmitz stał na czele ruchu mającego na celu włączenie aktywności fizycznej do opieki nad pacjentami chorymi na raka i osobami, które wyzdrowiały. Prowadziła wiele badań, w tym duże, randomizowane, kontrolowane badanie mające na celu ocenę bezpieczeństwa ćwiczeń górnych partii ciała wśród osób, które wyzdrowiały z raka piersi, z obrzękiem limfatycznym i bez niego (Physical Activity and Lymphedema Trial [PAL]). W swojej pracy dr Sciamanna oceniła wdrożenie grupowego treningu siłowego u pacjentów w podeszłym wieku, który okazał się bezpieczny i skuteczny, a także korzystny społecznie dla jego uczestników. Dr Williams jest założycielem i prezesem Hip Hop for Public Health (HHPH), organizacji non-profit, która z powodzeniem wykorzystuje muzykę hip-hopową do przekazywania zrównoważonych przesłanek zdrowotnych dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej wśród młodzieży.
Wstępne dane, jak wspomniano powyżej, stanowią podstawę tego projektu, który opiera się na znaczeniu środowisk i interakcji w sieciach społecznościowych w zachęcaniu do aktywności fizycznej. Odnosi się to szczególnie do całej młodzieży, ponieważ stwierdzono, że wsparcie społeczne jest szczególnie ważnym czynnikiem w promowaniu aktywności fizycznej. W szczególności w przypadku AYA chorych na raka aktywność fizyczna została wymieniona jako obszar preferowanego programu klinicznego dla AYA chorych na raka i osób, które ukończyły leczenie. Zatem grupowa interwencja w zakresie aktywności fizycznej wśród AYA chorych na raka mogłaby zająć się obszarem niezaspokojonych potrzeb, który potencjalnie poprawia zdrowie psychospołeczne tej populacji pacjentów. Dostawa przy użyciu platformy wirtualnej jest kulturowo odpowiednia dla AYA chorych na nowotwór, czyli wyjątkowej populacji pacjentów, którzy mają wiedzę technologiczną i są zainteresowani korzystaniem z platform mediów społecznościowych w celu stworzenia poczucia przynależności i wspólnoty.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek uczestnika w chwili rozpoznania nowotworu: 15–21 lat
- Diagnoza nowotworu u uczestnika, który jest obecnie w trakcie aktywnego leczenia nowotworu lub który w momencie włączenia do badania nie upłynął więcej niż 3 lata od zakończenia leczenia nowotworu
- Uczestnik objęty opieką onkologiczną w Szpitalu Dziecięcym Penn State Health lub Instytucie Onkologii w Penn State
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie dla uczestników >= 18 lat
- Biegła znajomość języka angielskiego przez rodziców i uczestników w mowie i piśmie w przypadku uczestników w wieku < 18 lat
- Zgoda głównego lekarza onkologa
- Uczestnik musi mieć dostęp do komputera lub smartfona
- Stan sprawności ECOG <= 2 i skala Lansky'ego/Karnofsky'ego >= 50
Kryteria wyłączenia:
- Choroby układu krążenia lub układu oddechowego
- Niewydolność serca klasy II, III lub IV zdefiniowana w systemie klasyfikacji funkcjonalnej New York Heart Association
- Ostre zespoły wieńcowe w wywiadzie (w tym zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa), angioplastyka wieńcowa lub wszczepienie stentu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed rozpoczęciem chemioterapii
- Niekontrolowane arytmie
- Omdlenie
- Ostre zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie osierdzia lub zapalenie wsierdzia
- Zdiagnozowano zatorowość płucną lub zawał płuc w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
- Zdiagnozowano zakrzepicę żył głębokich w ciągu 3 miesięcy od włączenia do badania
- Jakakolwiek historia zakrzepicy wewnątrzsercowej
- Podejrzewa się tętniaka rozwarstwiającego
- Obrzęk płuc
- Niewydolność oddechowa
- Ostre zaburzenie inne niż krążeniowo-oddechowe, które może wpływać na wydajność ćwiczeń lub zaostrzać się pod wpływem aktywności fizycznej
- Zmieniony stan psychiczny lub demencja
- Upośledzenie umysłowe prowadzące do niezdolności do współpracy
- Aktywne krwawienie
- Bezwzględne przeciwwskazanie do ćwiczeń
- Niestabilność hemodynamiczna
- Kobiety w ciąży
- Osoby nie mówiące po angielsku
- Niedawne rozpoczęcie programu aktywności fizycznej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Pacjenci z nawrotem choroby nowotworowej
- Pacjenci, którzy przeszli allogeniczny przeszczep komórek macierzystych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ambulatoryjny Program Aktywności Fizycznej
W ramach interwencji zbadany zostanie wielomodalny ambulatoryjny program aktywności fizycznej obejmujący zarówno trening siłowy z wykorzystaniem taśm oporowych, jak i zajęcia aerobowe oparte na tańcu hip-hopowym.
|
Uczestnicy wezmą udział w multimodalnym treningu aerobowym i siłowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: Co tydzień podczas 12-tygodniowego badania
|
Odsetek uczestników, u których wystąpiło upośledzenie układu mięśniowo-szkieletowego (MSK), działania niepożądane wymagające zmiany leczenia oraz wskaźnik urazów związanych z urazami MSK (definiowanymi jako objawy trwające 1 tydzień lub dłużej i/lub wymagające uwagi lekarza)
|
Co tydzień podczas 12-tygodniowego badania
|
|
Wykonalność
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego badania
|
Część interwencyjną związaną z aktywnością fizyczną zostanie uznana za wykonalną, jeśli co najmniej 50% uczestników ukończy 80% sesji treningowych.
|
Pod koniec 12-tygodniowego badania
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Pod koniec 12-tygodniowego badania
|
Interwencja dotycząca aktywności fizycznej zostanie uznana za akceptowalną, jeżeli ponad 50% uczestników, do których się zwrócimy, zgodzi się na co najmniej pierwszą sesję interwencji związanej z aktywnością fizyczną.
|
Pod koniec 12-tygodniowego badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena sprawności fizycznej: Test zgięcia ramienia dominującego (testuje siłę górnej części ciała)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Ocena testu zginania ramion zostanie przeprowadzona u wszystkich uczestników przy użyciu wolnych ciężarów o wadze 5 funtów i 8 funtów (lub alternatywnego przedmiotu znajdującego się w gospodarstwie domowym)
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Ocena sprawności fizycznej: 30-sekundowe stanie na krześle (testuje siłę i wytrzymałość nóg)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Wszystkim uczestnikom zostanie wykonane 30-sekundowe stoisko na krześle
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Ocena sprawności fizycznej: Timed Up and Go (testy mobilności)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Test Timed Up and Go zostanie przeprowadzony na wszystkich uczestnikach
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Ocena sprawności fizycznej: Bilans 4-stopniowy (waga testowa)
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Bilans 4-etapowy zostanie przeprowadzony na wszystkich uczestnikach
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Ocena sprawności fizycznej: Sprawność fizyczna zgłaszana przez pacjenta
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Funkcja fizyczna: System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS)
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Pomiary psychospołeczne: cierpienie
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Dystres: Wykorzystany zostanie formularz dotyczący doświadczeń stresu psychicznego dzieci zgłaszanego przez pacjenta (PROMIS).
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Pomiary psychospołeczne: izolacja społeczna
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Izolacja społeczna: Stosowany będzie krótki formularz 8a banku pozycji dotyczący izolacji społecznej zgłaszanych przez pacjenta.
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Pomiary psychospołeczne: Zmęczenie
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Zmęczenie: system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) Cancer Item Bank v1.0-
Zmęczenie zostanie wykorzystane.
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Pomiary psychospołeczne: Jakość życia
Ramy czasowe: Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
Jakość życia: Wykorzystany zostanie profil PROMIS-29 dotyczący pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta.
|
Na początku i na końcu 12-tygodniowego badania
|
|
Objawy zgłaszane przez pacjenta
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy otrzymają to narzędzie raz przed rozpoczęciem badania i raz na 3 tygodnie w trakcie badania.
|
PRO-CTCAE będzie używany do gromadzenia i pomiaru informacji o pacjencie. PRO-CTCAE będzie używany do gromadzenia i pomiaru informacji na temat objawów zgłaszanych przez pacjenta.
|
Wszyscy uczestnicy otrzymają to narzędzie raz przed rozpoczęciem badania i raz na 3 tygodnie w trakcie badania.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pooja Rao, MD MSCE, Milton S. Hershey Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Hinds PS, Nuss SL, Ruccione KS, Withycombe JS, Jacobs S, DeLuca H, Faulkner C, Liu Y, Cheng YI, Gross HE, Wang J, DeWalt DA. PROMIS pediatric measures in pediatric oncology: valid and clinically feasible indicators of patient-reported outcomes. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):402-8. doi: 10.1002/pbc.24233. Epub 2012 Jul 24.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Prevalence and predictors of post-traumatic stress symptoms in adolescent and young adult cancer survivors: a 1-year follow-up study. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1798-806. doi: 10.1002/pon.3217. Epub 2012 Nov 8.
- Perales MA, Drake EK, Pemmaraju N, Wood WA. Social Media and the Adolescent and Young Adult (AYA) Patient with Cancer. Curr Hematol Malig Rep. 2016 Dec;11(6):449-455. doi: 10.1007/s11899-016-0313-6.
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Zhang X, McClean D, Ko E, Morgan MA, Schmitz K. Exercise Among Women With Ovarian Cancer: A Feasibility and Pre-/Post-Test Exploratory Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):366-374. doi: 10.1188/17.ONF.366-374.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Courneya KS, McKenzie DC, Reid RD, Mackey JR, Gelmon K, Friedenreich CM, Ladha AB, Proulx C, Lane K, Vallance JK, Segal RJ. Barriers to supervised exercise training in a randomized controlled trial of breast cancer patients receiving chemotherapy. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):116-22. doi: 10.1007/s12160-007-9009-4. Epub 2008 Feb 20.
- Henderson JR 2nd, Kiernan E, McNeer JL, Rodday AM, Spencer K, Henderson TO, Parsons SK. Patient-Reported Health-Related Quality-of-Life Assessment at the Point-of-Care with Adolescents and Young Adults with Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2018 Feb;7(1):97-102. doi: 10.1089/jayao.2017.0046. Epub 2017 Nov 30.
- Warner EL, Kent EE, Trevino KM, Parsons HM, Zebrack BJ, Kirchhoff AC. Social well-being among adolescents and young adults with cancer: A systematic review. Cancer. 2016 Apr 1;122(7):1029-37. doi: 10.1002/cncr.29866. Epub 2016 Feb 5.
- Barakat LP, Galtieri LR, Szalda D, Schwartz LA. Assessing the psychosocial needs and program preferences of adolescents and young adults with cancer. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):823-832. doi: 10.1007/s00520-015-2849-8. Epub 2015 Jul 21.
- Muffly LS, Hlubocky FJ, Khan N, Wroblewski K, Breitenbach K, Gomez J, McNeer JL, Stock W, Daugherty CK. Psychological morbidities in adolescent and young adult blood cancer patients during curative-intent therapy and early survivorship. Cancer. 2016 Mar 15;122(6):954-61. doi: 10.1002/cncr.29868. Epub 2016 Jan 7.
- Quinn GP, Goncalves V, Sehovic I, Bowman ML, Reed DR. Quality of life in adolescent and young adult cancer patients: a systematic review of the literature. Patient Relat Outcome Meas. 2015 Feb 17;6:19-51. doi: 10.2147/PROM.S51658. eCollection 2015.
- Burgoyne MJ, Bingen K, Leuck J, Dasgupta M, Ryan P, Hoffmann RG. Cancer-Related Distress in Young Adults Compared to Middle-Aged and Senior Adults. J Adolesc Young Adult Oncol. 2015 Jun;4(2):56-63. doi: 10.1089/jayao.2014.0005. Epub 2015 Jun 2.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Orme L, Sawyer SM. Information needs of adolescent and young adult cancer patients and their parent-carers. Support Care Cancer. 2018 May;26(5):1655-1664. doi: 10.1007/s00520-017-3984-1. Epub 2017 Dec 8.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Dunt D, Kosola S, Orme L, Sawyer SM. Psychological Distress and Posttraumatic Stress Symptoms in Adolescents and Young Adults with Cancer and Their Parents. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Dec;5(4):322-329. doi: 10.1089/jayao.2016.0015. Epub 2016 May 23.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Trajectories of psychological distress in adolescent and young adult patients with cancer: a 1-year longitudinal study. J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2160-6. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9222. Epub 2013 May 6.
- Cormie P, Zopf EM, Zhang X, Schmitz KH. The Impact of Exercise on Cancer Mortality, Recurrence, and Treatment-Related Adverse Effects. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):71-92. doi: 10.1093/epirev/mxx007.
- Wolin KY, Schwartz AL, Matthews CE, Courneya KS, Schmitz KH. Implementing the exercise guidelines for cancer survivors. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):171-7. doi: 10.1016/j.suponc.2012.02.001. Epub 2012 May 10.
- Rovniak LS, Sallis JF, Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Kiser EJ, Ray CA, Chinchilli VM, Ding D, Matthews SA, Bopp M, George DR, Hovell MF. Engineering online and in-person social networks to sustain physical activity: application of a conceptual model. BMC Public Health. 2013 Aug 14;13:753. doi: 10.1186/1471-2458-13-753.
- Sciamanna CN, Patel VA, Kraschnewski JL, Rovniak LS, Messina DA, Stuckey HL, Curry WJ, Chuang CH, Sherwood LL, Hess SL. A strength training program for primary care patients, central Pennsylvania, 2012. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 26;11:E107. doi: 10.5888/pcd11.130403.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel AB, Cheville A, Lewis-Grant L, Smith R, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Chittams J. Weight lifting for women at risk for breast cancer-related lymphedema: a randomized trial. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2699-705. doi: 10.1001/jama.2010.1837. Epub 2010 Dec 8.
- Williams O, Leighton-Herrmann E, DeSorbo A, Hecht M, Hedmann M, Huq S, Gerin W, Chinchilli V, Ogedegbe G, Noble J. Hip Hop Stroke: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial to Address Stroke Literacy. J Clin Trials. 2015 Oct;5(5):242. doi: 10.4172/2167-0870.1000242. Epub 2015 Oct 23.
- Williams O, Leighton-Herrmann Quinn E, Teresi J, Eimicke JP, Kong J, Ogedegbe G, Noble J. Improving Community Stroke Preparedness in the HHS (Hip-Hop Stroke) Randomized Clinical Trial. Stroke. 2018 Apr;49(4):972-979. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019861.
- Mendonca G, Cheng LA, Melo EN, de Farias Junior JC. Physical activity and social support in adolescents: a systematic review. Health Educ Res. 2014 Oct;29(5):822-39. doi: 10.1093/her/cyu017. Epub 2014 May 8.
- Cheung CK, Zebrack B. What do adolescents and young adults want from cancer resources? Insights from a Delphi panel of AYA patients. Support Care Cancer. 2017 Jan;25(1):119-126. doi: 10.1007/s00520-016-3396-7. Epub 2016 Aug 31.
- Schmitz KH. Incorporating Strength Training into Cancer Care: Translating PAL into the Strength After Breast Cancer Program. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2:S32-S33. doi: 10.1002/oby.22018. No abstract available.
- Ness KK, Baker KS, Dengel DR, Youngren N, Sibley S, Mertens AC, Gurney JG. Body composition, muscle strength deficits and mobility limitations in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2007 Dec;49(7):975-81. doi: 10.1002/pbc.21091.
- Teodozio CGC, Chaves GV, Arcuri IP, Frajacomo FT. Does grip strength decrease in the very early stages of hematological treatment? Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):333-335. doi: 10.1007/s00520-017-3932-0. Epub 2017 Oct 23.
- Bourdon A, Grandy SA, Keats MR. Aerobic exercise and cardiopulmonary fitness in childhood cancer survivors treated with a cardiotoxic agent: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2113-2123. doi: 10.1007/s00520-018-4208-z. Epub 2018 Apr 18.
- Reeve BB, McFatrich M, Pinheiro LC, Freyer DR, Basch EM, Baker JN, Withycombe JS, Sung L, Mack JW, Waldron MK, Mowbray C, Palma D, Hinds PS. Cognitive Interview-Based Validation of the Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events in Adolescents with Cancer. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):759-766. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.11.006. Epub 2017 Jan 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00010118
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .