- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03778658
Bruk av ny informasjonsteknologi for å fremme trening og velvære hos ungdom og unge voksne med kreft (AYA-UNITE)
AYA-UNITE (bruker ny informasjonsteknologi for å fremme trening og velvære)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ungdom og unge voksne (AYA) med kreft utgjør en unik populasjon innenfor det større kreftmiljøet. Dette skyldes først og fremst distinkte forskjeller i sykdomsbiologi sammenlignet med eldre og yngre pasienter, samt deres unike psykososiale behov. AYAer med kreft har historisk sett udekkede behov knyttet til håndtering av deres mentale helse og behandlingsrelaterte symptomer. Et spesielt område med udekket behov er nødhåndtering under kreftbehandling, rapportert i nesten en tredjedel av AYAer med nylig diagnostisert kreft. Årsaker til nød er multifaktorielle, inkludert mangel på medisinsk informasjon, bekymringer for fremtidige livsmål og fruktbarhet, og sosial isolasjon fra jevnaldrende og familie. Å proaktivt adressere og forebygge denne nøden er avgjørende for å forhindre de høye forekomstene av depresjon, angst og posttraumatisk stress hos AYA. En lovende, men underutforsket intervensjon med potensial til å dempe nød, er gruppebasert fysisk aktivitet. Flere studier viser til fordelene med fysisk aktivitet for pasienter med kreft, mens onkologi- og idrettsmedisinske foreninger anbefaler å inkludere fysisk aktivitet som en del av omfattende kreftbehandling. Intervensjonsmodeller for gruppe fysisk aktivitet har vært vellykket i å skape bærekraftige forbedringer i fysisk og psykososial helse hos andre populasjoner med kreft, men kan utgjøre transport- og planleggingsbarrierer. I tillegg kan medisinske leverandører og deltakere som gjennomgår behandling for kreft være nølende med å delta i gruppebaserte fysiske aktivitetsintervensjoner i tider med nøytropeni gitt infeksjonsrisiko.
Dr. Raos mentorer har omfattende foreløpige data som ledet utviklingen av prosjektet hennes. Den teoretiske modellen for denne studiens intervensjonslevering er basert på Dr. Rovniaks modell for sosiale nettverk for aktivitetsfremme (SNAP), og har som mål å optimalisere det fysiske miljøet der fysisk aktivitet mottas, samt viktigheten av sosiale nettverksmiljøer og interaksjoner. Dr. Schmitz har vært i forkant av bevegelsen for å innlemme fysisk aktivitet i omsorgen for pasienter med kreft og kreftoverlevere. Hun har ledet flere studier, inkludert en stor randomisert kontrollert studie for å vurdere sikkerheten ved trening av overkroppen blant brystkreftoverlevere med og uten lymfødem (Physical Activity and Lymphedema Trial [PAL]). Dr. Sciamannas arbeid har evaluert implementeringen av en gruppe styrketreningsintervensjon hos eldre pasienter, som har vist seg å være trygg og effektiv, samt sosialt gunstig for deltakerne. Dr. Williams er grunnlegger og president av Hip Hop for Public Health (HHPH), en ideell organisasjon som har brukt hip-hop musikk til å levere bærekraftige helsemeldinger knyttet til ernæring og fysisk aktivitet hos ungdom.
De foreløpige dataene som nevnt ovenfor legger grunnlaget for dette prosjektet, som bygger på viktigheten av sosiale nettverksmiljøer og interaksjoner for å oppmuntre til fysisk aktivitet. Dette gjelder spesielt for ungdom som helhet, ettersom sosial støtte har vist seg å være en spesielt viktig faktor for å fremme fysisk aktivitet. Spesielt for AYAer med kreft har fysisk aktivitet blitt sitert som et område med foretrukket klinisk programfokus for AYAer med kreft og de som har fullført behandling. Dermed kan en gruppebasert fysisk aktivitetsintervensjon blant AYAer med kreft adressere et område med udekket behov som potensielt forbedrer den psykososiale helsen til denne pasientpopulasjonen. Levering ved hjelp av en virtuell plattform er kulturelt passende for AYA med kreft, en unik pasientpopulasjon som er teknologisk kunnskapsrik og interessert i å bruke sosiale medieplattformer for å skape en følelse av tilhørighet og fellesskap.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltaker i alderen 15-21 år på tidspunktet for kreftdiagnose
- Deltakerdiagnose av kreft som for tiden er under aktiv behandling for kreft, eller som er innen 3 år etter avsluttet kreftbehandling på tidspunktet for innmelding
- Deltaker som mottar onkologisk behandling ved Penn State Health Children's Hospital eller Penn State Cancer Institute
- Deltaker flytende i skriftlig og muntlig engelsk for deltakere >= 18 år
- Foreldre og deltakere flytende skriftlig og muntlig engelsk for deltakere < 18 år
- Primær behandlende onkolog-godkjenning
- Deltaker må ha tilgang til datamaskin eller smarttelefon
- Ytelsesstatus for ECOG <= 2, og Lansky/Karnofsky-skala >= 50
Ekskluderingskriterier:
- Kardiovaskulær eller luftveissykdom
- Klasse II, III eller IV hjertesvikt som definert av New York Heart Associations funksjonelle klassifiseringssystem
- Anamnese med akutte koronare syndromer (inkludert hjerteinfarkt og ustabil angina), koronar angioplastikk eller stenting i løpet av de siste 6 månedene før oppstart av kjemoterapi
- Ukontrollerte arytmier
- Synkope
- Akutt myokarditt, perikarditt eller endokarditt
- Diagnostisert med lungeemboli eller lungeinfarkt innen 3 måneder etter innmelding
- Diagnostisert med dyp venetrombose innen 3 måneder etter registrering
- Enhver historie med intrakardial trombose
- Mistanke om dissekerende aneurisme
- Lungeødem
- Respirasjonssvikt
- Akutt ikke-kardiopulmonal lidelse som kan påvirke treningsytelsen eller forverres av fysisk aktivitet
- Endret mental status eller demens
- Psykisk svekkelse som fører til manglende evne til å samarbeide
- Aktiv blødning
- Absolutt kontraindikasjon for trening
- Hemodynamisk ustabilitet
- Gravide kvinner
- Ikke-engelsktalende
- Nylig oppstart av fysisk aktivitetsprogram innen de siste 3 månedene
- Pasienter med residiverende kreft
- Pasienter som har gjennomgått allogen stamcelletransplantasjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Ambulant fysisk aktivitetsprogram
Intervensjonen vil undersøke et multimodalt poliklinisk fysisk aktivitetsprogram som inkluderer både styrketrening ved bruk av motstandsbånd, samt en aerob aktivitet basert på hip-hop-dans.
|
Deltakerne vil delta i en multimodal aerobic- og styrketreningsintervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sikkerhet
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 12 ukers studie
|
Andel deltakere som opplever muskel- og skjelettsvikt (MSK), bivirkninger som krever behandlingsendringer, og skadefrekvens for MSK-skader (definert som symptomer som varer 1 uke eller lenger og/eller krever oppmerksomhet fra leverandøren)
|
Ukentlig i løpet av 12 ukers studie
|
|
Gjennomførbarhet
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers studie
|
Fysisk aktivitet intervensjonsarm vil bli vurdert som mulig hvis minst 50 % av deltakerne fullfører 80 % av treningsøktene.
|
Ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Ved slutten av 12 ukers studie
|
Den fysiske aktivitetsintervensjonen vil bli ansett som akseptabel hvis mer enn 50 % av de henvendte deltakerne samtykker i å motta minst den første økten av fysisk aktivitetsintervensjonen.
|
Ved slutten av 12 ukers studie
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fysisk funksjonsvurderinger: Armkrølletest av dominerende arm (tester overkroppsstyrke)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Armkrølltestvurdering vil bli utført på alle deltakere som bruker frivekter på 5 lb og 8 lb (eller alternativ husholdningsgjenstand)
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Fysisk funksjonsvurderinger: 30 sekunders stolstativ (tester benstyrke og utholdenhet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Den 30 sekunder lange stolstanden vil bli fremført på alle deltakere
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Fysiske funksjonsvurderinger: Timed Up and Go (tester mobilitet)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Timed Up and Go-testen vil bli utført på alle deltakere
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Fysisk funksjonsvurderinger: 4-trinns balanse (tester balanse)
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
4-trinnsbalansen vil bli utført på alle deltakere
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Fysisk funksjonsvurderinger: Pasient rapporterte fysisk funksjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Fysisk funksjon: Informasjonssystemet for pasientrapportert utfallsmåling (PROMIS)
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Psykososiale målinger: Nød
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Nød: Skjemaet for pasientrapporterte utfallsmålinger informasjonssystem (PROMIS) Pediatric Psychological Stress Experiences Form vil bli brukt.
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Psykososiale målinger: Sosial isolasjon
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Sosial isolasjon: Det pasientrapporterte utfallsmålingsinformasjonssystemet (PROMIS) Element Bank Social Isolation Short Form 8a vil bli brukt.
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Psykososiale målinger: Fatigue
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Fatigue: The Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Cancer Item Bank v1.0-
Fatigue vil bli brukt.
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Psykososiale målinger: Livskvalitet
Tidsramme: Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
Livskvalitet: PROMIS-29-profilen vil bli brukt.
|
Baseline og ved slutten av 12 ukers studie
|
|
Pasientrapporterte symptomer
Tidsramme: Alle deltakere vil få dette instrumentet én gang før studiestart, og én gang hver tredje uke under studien.
|
PRO-CTCAE vil bli brukt til å samle inn og måle informasjon om pasient-PRO-CTCAE vil bli brukt til å samle inn og måle informasjon om pasientrapporterte symptomer.
|
Alle deltakere vil få dette instrumentet én gang før studiestart, og én gang hver tredje uke under studien.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pooja Rao, MD MSCE, Milton S. Hershey Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Hinds PS, Nuss SL, Ruccione KS, Withycombe JS, Jacobs S, DeLuca H, Faulkner C, Liu Y, Cheng YI, Gross HE, Wang J, DeWalt DA. PROMIS pediatric measures in pediatric oncology: valid and clinically feasible indicators of patient-reported outcomes. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):402-8. doi: 10.1002/pbc.24233. Epub 2012 Jul 24.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Prevalence and predictors of post-traumatic stress symptoms in adolescent and young adult cancer survivors: a 1-year follow-up study. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1798-806. doi: 10.1002/pon.3217. Epub 2012 Nov 8.
- Perales MA, Drake EK, Pemmaraju N, Wood WA. Social Media and the Adolescent and Young Adult (AYA) Patient with Cancer. Curr Hematol Malig Rep. 2016 Dec;11(6):449-455. doi: 10.1007/s11899-016-0313-6.
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Zhang X, McClean D, Ko E, Morgan MA, Schmitz K. Exercise Among Women With Ovarian Cancer: A Feasibility and Pre-/Post-Test Exploratory Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):366-374. doi: 10.1188/17.ONF.366-374.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Courneya KS, McKenzie DC, Reid RD, Mackey JR, Gelmon K, Friedenreich CM, Ladha AB, Proulx C, Lane K, Vallance JK, Segal RJ. Barriers to supervised exercise training in a randomized controlled trial of breast cancer patients receiving chemotherapy. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):116-22. doi: 10.1007/s12160-007-9009-4. Epub 2008 Feb 20.
- Henderson JR 2nd, Kiernan E, McNeer JL, Rodday AM, Spencer K, Henderson TO, Parsons SK. Patient-Reported Health-Related Quality-of-Life Assessment at the Point-of-Care with Adolescents and Young Adults with Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2018 Feb;7(1):97-102. doi: 10.1089/jayao.2017.0046. Epub 2017 Nov 30.
- Warner EL, Kent EE, Trevino KM, Parsons HM, Zebrack BJ, Kirchhoff AC. Social well-being among adolescents and young adults with cancer: A systematic review. Cancer. 2016 Apr 1;122(7):1029-37. doi: 10.1002/cncr.29866. Epub 2016 Feb 5.
- Barakat LP, Galtieri LR, Szalda D, Schwartz LA. Assessing the psychosocial needs and program preferences of adolescents and young adults with cancer. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):823-832. doi: 10.1007/s00520-015-2849-8. Epub 2015 Jul 21.
- Muffly LS, Hlubocky FJ, Khan N, Wroblewski K, Breitenbach K, Gomez J, McNeer JL, Stock W, Daugherty CK. Psychological morbidities in adolescent and young adult blood cancer patients during curative-intent therapy and early survivorship. Cancer. 2016 Mar 15;122(6):954-61. doi: 10.1002/cncr.29868. Epub 2016 Jan 7.
- Quinn GP, Goncalves V, Sehovic I, Bowman ML, Reed DR. Quality of life in adolescent and young adult cancer patients: a systematic review of the literature. Patient Relat Outcome Meas. 2015 Feb 17;6:19-51. doi: 10.2147/PROM.S51658. eCollection 2015.
- Burgoyne MJ, Bingen K, Leuck J, Dasgupta M, Ryan P, Hoffmann RG. Cancer-Related Distress in Young Adults Compared to Middle-Aged and Senior Adults. J Adolesc Young Adult Oncol. 2015 Jun;4(2):56-63. doi: 10.1089/jayao.2014.0005. Epub 2015 Jun 2.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Orme L, Sawyer SM. Information needs of adolescent and young adult cancer patients and their parent-carers. Support Care Cancer. 2018 May;26(5):1655-1664. doi: 10.1007/s00520-017-3984-1. Epub 2017 Dec 8.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Dunt D, Kosola S, Orme L, Sawyer SM. Psychological Distress and Posttraumatic Stress Symptoms in Adolescents and Young Adults with Cancer and Their Parents. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Dec;5(4):322-329. doi: 10.1089/jayao.2016.0015. Epub 2016 May 23.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Trajectories of psychological distress in adolescent and young adult patients with cancer: a 1-year longitudinal study. J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2160-6. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9222. Epub 2013 May 6.
- Cormie P, Zopf EM, Zhang X, Schmitz KH. The Impact of Exercise on Cancer Mortality, Recurrence, and Treatment-Related Adverse Effects. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):71-92. doi: 10.1093/epirev/mxx007.
- Wolin KY, Schwartz AL, Matthews CE, Courneya KS, Schmitz KH. Implementing the exercise guidelines for cancer survivors. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):171-7. doi: 10.1016/j.suponc.2012.02.001. Epub 2012 May 10.
- Rovniak LS, Sallis JF, Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Kiser EJ, Ray CA, Chinchilli VM, Ding D, Matthews SA, Bopp M, George DR, Hovell MF. Engineering online and in-person social networks to sustain physical activity: application of a conceptual model. BMC Public Health. 2013 Aug 14;13:753. doi: 10.1186/1471-2458-13-753.
- Sciamanna CN, Patel VA, Kraschnewski JL, Rovniak LS, Messina DA, Stuckey HL, Curry WJ, Chuang CH, Sherwood LL, Hess SL. A strength training program for primary care patients, central Pennsylvania, 2012. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 26;11:E107. doi: 10.5888/pcd11.130403.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel AB, Cheville A, Lewis-Grant L, Smith R, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Chittams J. Weight lifting for women at risk for breast cancer-related lymphedema: a randomized trial. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2699-705. doi: 10.1001/jama.2010.1837. Epub 2010 Dec 8.
- Williams O, Leighton-Herrmann E, DeSorbo A, Hecht M, Hedmann M, Huq S, Gerin W, Chinchilli V, Ogedegbe G, Noble J. Hip Hop Stroke: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial to Address Stroke Literacy. J Clin Trials. 2015 Oct;5(5):242. doi: 10.4172/2167-0870.1000242. Epub 2015 Oct 23.
- Williams O, Leighton-Herrmann Quinn E, Teresi J, Eimicke JP, Kong J, Ogedegbe G, Noble J. Improving Community Stroke Preparedness in the HHS (Hip-Hop Stroke) Randomized Clinical Trial. Stroke. 2018 Apr;49(4):972-979. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019861.
- Mendonca G, Cheng LA, Melo EN, de Farias Junior JC. Physical activity and social support in adolescents: a systematic review. Health Educ Res. 2014 Oct;29(5):822-39. doi: 10.1093/her/cyu017. Epub 2014 May 8.
- Cheung CK, Zebrack B. What do adolescents and young adults want from cancer resources? Insights from a Delphi panel of AYA patients. Support Care Cancer. 2017 Jan;25(1):119-126. doi: 10.1007/s00520-016-3396-7. Epub 2016 Aug 31.
- Schmitz KH. Incorporating Strength Training into Cancer Care: Translating PAL into the Strength After Breast Cancer Program. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2:S32-S33. doi: 10.1002/oby.22018. No abstract available.
- Ness KK, Baker KS, Dengel DR, Youngren N, Sibley S, Mertens AC, Gurney JG. Body composition, muscle strength deficits and mobility limitations in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2007 Dec;49(7):975-81. doi: 10.1002/pbc.21091.
- Teodozio CGC, Chaves GV, Arcuri IP, Frajacomo FT. Does grip strength decrease in the very early stages of hematological treatment? Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):333-335. doi: 10.1007/s00520-017-3932-0. Epub 2017 Oct 23.
- Bourdon A, Grandy SA, Keats MR. Aerobic exercise and cardiopulmonary fitness in childhood cancer survivors treated with a cardiotoxic agent: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2113-2123. doi: 10.1007/s00520-018-4208-z. Epub 2018 Apr 18.
- Reeve BB, McFatrich M, Pinheiro LC, Freyer DR, Basch EM, Baker JN, Withycombe JS, Sung L, Mack JW, Waldron MK, Mowbray C, Palma D, Hinds PS. Cognitive Interview-Based Validation of the Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events in Adolescents with Cancer. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):759-766. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.11.006. Epub 2017 Jan 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STUDY00010118
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .