- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03778658
Gebruikmaken van nieuwe informatietechnologie om lichaamsbeweging en welzijn bij adolescenten en jongvolwassenen met kanker te bevorderen (AYA-UNITE)
AYA-UNITE (Gebruik van nieuwe informatietechnologie om lichaamsbeweging en welzijn te bevorderen)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescenten en jongvolwassenen (AYA’s) met kanker vormen een unieke populatie binnen de grotere kankergemeenschap. Dit is voornamelijk te wijten aan duidelijke verschillen in de ziektebiologie vergeleken met oudere en jongere patiënten, evenals aan hun unieke psychosociale behoeften. AYA's met kanker hebben historisch gezien onvervulde behoeften met betrekking tot de behandeling van hun geestelijke gezondheid en behandelingsgerelateerde symptomen. Een specifiek gebied van onvervulde behoeften is het omgaan met angst tijdens de behandeling van kanker, gerapporteerd bij bijna een derde van de AYA's met nieuw gediagnosticeerde kanker. Redenen voor angst zijn multifactorieel, waaronder een gebrek aan medische informatie, zorgen over toekomstige levensdoelen en vruchtbaarheid, en sociaal isolement van leeftijdsgenoten en familie. Het proactief aanpakken en voorkomen van deze problemen is van cruciaal belang om de hoge mate van depressie, angst en posttraumatische stress die bij AYA’s voorkomt, te voorkomen. Een veelbelovende, maar nog niet onderzochte interventie met het potentieel om stress te verzachten is fysieke activiteit in groepen. Meerdere onderzoeken noemen de voordelen van fysieke activiteit voor patiënten met kanker, terwijl oncologische en sportgeneeskundige verenigingen aanbevelen om fysieke activiteit op te nemen als onderdeel van de uitgebreide kankerzorg. Interventiemodellen voor groepslichaamsbeweging zijn succesvol geweest in het creëren van duurzame verbeteringen in de fysieke en psychosociale gezondheid bij andere populaties met kanker, hoewel ze transport- en planningsbarrières kunnen opleveren. Bovendien kunnen medische zorgverleners en deelnemers die een behandeling voor kanker ondergaan, aarzelen om deel te nemen aan groepsgebaseerde fysieke activiteitsinterventies in tijden van neutropenie, gezien het infectierisico.
De mentoren van Dr. Rao beschikken over uitgebreide voorlopige gegevens die de ontwikkeling van haar project hebben begeleid. Het theoretische model voor de interventieuitvoering van dit onderzoek is gebaseerd op het Social Networks for Activity Promotion (SNAP)-model van Dr. Rovniak en richt zich op het optimaliseren van de fysieke omgeving waarin fysieke activiteit wordt ontvangen, evenals op het belang van sociale netwerkomgevingen en interacties. Dr. Schmitz heeft een voortrekkersrol gespeeld in de beweging om fysieke activiteit te integreren in de zorg voor patiënten met kanker en overlevenden van kanker. Ze heeft meerdere onderzoeken geleid, waaronder een grote gerandomiseerde gecontroleerde studie om de veiligheid van oefeningen van het bovenlichaam te beoordelen bij overlevenden van borstkanker met en zonder lymfoedeem (Physical Activity and Lymphedema Trial [PAL]). Het werk van Dr. Sciamanna heeft de implementatie van een groepskrachttrainingsinterventie bij oudere patiënten geëvalueerd, die veilig en effectief is gebleken en ook sociaal gunstig is voor de deelnemers. Dr. Williams is de oprichter en voorzitter van Hip Hop for Public Health (HHPH), een non-profitorganisatie die met succes hiphopmuziek heeft gebruikt om duurzame gezondheidsboodschappen over te brengen met betrekking tot voeding en fysieke activiteit bij jongeren.
De voorlopige gegevens zoals hierboven vermeld vormen de basis voor dit project, dat voortbouwt op het belang van sociale netwerkomgevingen en interacties bij het stimuleren van fysieke activiteit. Dit geldt vooral voor adolescenten als geheel, aangezien sociale steun een bijzonder belangrijke factor blijkt te zijn bij het bevorderen van lichamelijke activiteit. Specifiek voor AYA's met kanker wordt fysieke activiteit genoemd als een gebied dat de voorkeur verdient in het klinische programma voor AYA's met kanker en voor degenen die de behandeling hebben afgerond. Een groepsgebaseerde fysieke activiteitsinterventie onder AYA's met kanker zou dus een gebied van onvervulde behoeften kunnen aanpakken dat mogelijk de psychosociale gezondheid van deze patiëntenpopulatie verbetert. Levering met behulp van een virtueel platform is cultureel gezien passend voor AYA's met kanker, een unieke patiëntenpopulatie die technologisch onderlegd is en geïnteresseerd is in het gebruik van sociale-mediaplatforms om een gevoel van verbondenheid en gemeenschap te creëren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Milton S. Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer is 15-21 jaar oud op het moment van de diagnose van kanker
- Diagnose van kanker door de deelnemer die momenteel een actieve behandeling voor kanker ondergaat, of die op het moment van inschrijving binnen 3 jaar na het einde van de kankerbehandeling zit
- Deelnemer die oncologische zorg ontvangt in het Penn State Health Children's Hospital of het Penn State Cancer Institute
- Vlotheid van de deelnemer in geschreven en gesproken Engels voor deelnemers >= 18 jaar oud
- Vloeiende beheersing van geschreven en gesproken Engels door ouders en deelnemers voor deelnemers < 18 jaar oud
- Eerste goedkeuring van de oncoloog
- Deelnemer moet toegang hebben tot een computer of smartphone
- Prestatiestatus van ECOG <= 2, en Lansky/Karnofsky-schaal >= 50
Uitsluitingscriteria:
- Cardiovasculaire of respiratoire aandoeningen
- Klasse II, III of IV hartfalen zoals gedefinieerd door het functionele classificatiesysteem van de New York Heart Association
- Voorgeschiedenis van acute coronaire syndromen (waaronder myocardinfarct en instabiele angina), coronaire angioplastiek of stentplaatsing in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het begin van de chemotherapie
- Ongecontroleerde aritmieën
- Syncope
- Acute myocarditis, pericarditis of endocarditis
- Binnen 3 maanden na inschrijving wordt de diagnose longembolie of longinfarct gesteld
- Gediagnosticeerd met diepe veneuze trombose binnen 3 maanden na inschrijving
- Elke voorgeschiedenis van intracardiale trombose
- Vermoedelijk ontleedbaar aneurysma
- Longoedeem
- Ademhalingsfalen
- Acute niet-cardiopulmonale aandoening die de trainingsprestaties kan beïnvloeden of kan worden verergerd door fysieke activiteit
- Veranderde mentale toestand of dementie
- Geestelijke beperking die leidt tot onvermogen om samen te werken
- Actieve bloeding
- Absolute contra-indicatie om te sporten
- Hemodynamische instabiliteit
- Zwangere vrouw
- Niet-Engels sprekend
- Recent gestart met een programma voor lichamelijke activiteit in de afgelopen 3 maanden
- Patiënten met recidiverende kanker
- Patiënten die een allogene stamceltransplantatie hebben ondergaan
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Poliklinisch bewegingsprogramma
De interventie zal een multimodaal poliklinisch bewegingsprogramma onderzoeken dat zowel krachttraining met gebruik van weerstandsbanden als een aërobe activiteit gebaseerd op hiphopdansen omvat.
|
Deelnemers zullen deelnemen aan een multimodale aërobe en krachttrainingsinterventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens een studie van 12 weken
|
Percentage deelnemers met stoornissen in het bewegingsapparaat (MSK), bijwerkingen die veranderingen in de behandeling vereisen, en letselpercentage voor MSK-letsels (gedefinieerd als symptomen die 1 week of langer aanhouden en/of aandacht van de zorgverlener vereisen)
|
Wekelijks tijdens een studie van 12 weken
|
|
Geschiktheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12 weken durende studie
|
De interventie-arm voor fysieke activiteit wordt haalbaar geacht als ten minste 50% van de deelnemers 80% van de trainingssessies voltooit.
|
Aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Aan het einde van de 12 weken durende studie
|
De beweeginterventie wordt als acceptabel beschouwd als meer dan 50% van de benaderde deelnemers akkoord gaat met het ontvangen van minimaal de eerste sessie van de beweeginterventie.
|
Aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysieke functiebeoordelingen: armkrultest van de dominante arm (test de kracht van het bovenlichaam)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
De beoordeling van de Arm Curl-test wordt uitgevoerd op alle deelnemers met behulp van vrije gewichten van 5 lb en 8 lb (of een huishoudelijk alternatief voorwerp)
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Fysieke functiebeoordelingen: stoelstand van 30 seconden (test beenkracht en uithoudingsvermogen)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
De 30 seconden durende stoelstand wordt bij alle deelnemers uitgevoerd
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Fysieke functiebeoordelingen: Timed Up and Go (test mobiliteit)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Bij alle deelnemers wordt de Timed Up and Go-test uitgevoerd
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Fysieke functiebeoordelingen: 4-fasenbalans (testsaldo)
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
De 4-Stage Balance wordt bij alle deelnemers uitgevoerd
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Fysieke functiebeoordelingen: De patiënt rapporteerde de fysieke functie
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Fysiek functioneren: het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem (PROMIS)
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Psychosociale metingen: nood
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Nood: Er zal gebruik worden gemaakt van het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Pediatric Psychological Stress Experiences Form.
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Psychosociale metingen: sociaal isolement
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Sociaal isolement: Er zal gebruik worden gemaakt van het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Itembank Sociale isolatie, kort formulier 8a.
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Psychosociale metingen: Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Vermoeidheid: het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) Kankeritembank v1.0-
Er zal gebruik worden gemaakt van vermoeidheid.
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Psychosociale metingen: kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
Kwaliteit van leven: Er zal gebruik worden gemaakt van het door de patiënt gerapporteerde uitkomstenmetingsinformatiesysteem (PROMIS) PROMIS-29-profiel.
|
Basislijn en aan het einde van de 12 weken durende studie
|
|
Door de patiënt gerapporteerde symptomen
Tijdsspanne: Alle deelnemers krijgen dit instrument één keer voorafgaand aan de start van de studie, en één keer per drie weken tijdens de studie.
|
PRO-CTCAE zal worden gebruikt om informatie over de patiënt te verzamelen en te meten. PRO-CTCAE zal worden gebruikt om informatie over door de patiënt gerapporteerde symptomen te verzamelen en te meten.
|
Alle deelnemers krijgen dit instrument één keer voorafgaand aan de start van de studie, en één keer per drie weken tijdens de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pooja Rao, MD MSCE, Milton S. Hershey Medical Center
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Schmitz KH, Courneya KS, Matthews C, Demark-Wahnefried W, Galvao DA, Pinto BM, Irwin ML, Wolin KY, Segal RJ, Lucia A, Schneider CM, von Gruenigen VE, Schwartz AL; American College of Sports Medicine. American College of Sports Medicine roundtable on exercise guidelines for cancer survivors. Med Sci Sports Exerc. 2010 Jul;42(7):1409-26. doi: 10.1249/MSS.0b013e3181e0c112. Erratum In: Med Sci Sports Exerc. 2011 Jan;43(1):195.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel A, Cheville A, Smith R, Lewis-Grant L, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Greene QP. Weight lifting in women with breast-cancer-related lymphedema. N Engl J Med. 2009 Aug 13;361(7):664-73. doi: 10.1056/NEJMoa0810118.
- Hinds PS, Nuss SL, Ruccione KS, Withycombe JS, Jacobs S, DeLuca H, Faulkner C, Liu Y, Cheng YI, Gross HE, Wang J, DeWalt DA. PROMIS pediatric measures in pediatric oncology: valid and clinically feasible indicators of patient-reported outcomes. Pediatr Blood Cancer. 2013 Mar;60(3):402-8. doi: 10.1002/pbc.24233. Epub 2012 Jul 24.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Prevalence and predictors of post-traumatic stress symptoms in adolescent and young adult cancer survivors: a 1-year follow-up study. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1798-806. doi: 10.1002/pon.3217. Epub 2012 Nov 8.
- Perales MA, Drake EK, Pemmaraju N, Wood WA. Social Media and the Adolescent and Young Adult (AYA) Patient with Cancer. Curr Hematol Malig Rep. 2016 Dec;11(6):449-455. doi: 10.1007/s11899-016-0313-6.
- Rovniak LS, Kong L, Hovell MF, Ding D, Sallis JF, Ray CA, Kraschnewski JL, Matthews SA, Kiser E, Chinchilli VM, George DR, Sciamanna CN. Engineering Online and In-Person Social Networks for Physical Activity: A Randomized Trial. Ann Behav Med. 2016 Dec;50(6):885-897. doi: 10.1007/s12160-016-9814-8.
- Zhang X, McClean D, Ko E, Morgan MA, Schmitz K. Exercise Among Women With Ovarian Cancer: A Feasibility and Pre-/Post-Test Exploratory Pilot Study. Oncol Nurs Forum. 2017 May 1;44(3):366-374. doi: 10.1188/17.ONF.366-374.
- Powell KE, Heath GW, Kresnow MJ, Sacks JJ, Branche CM. Injury rates from walking, gardening, weightlifting, outdoor bicycling, and aerobics. Med Sci Sports Exerc. 1998 Aug;30(8):1246-9. doi: 10.1097/00005768-199808000-00010.
- Courneya KS, McKenzie DC, Reid RD, Mackey JR, Gelmon K, Friedenreich CM, Ladha AB, Proulx C, Lane K, Vallance JK, Segal RJ. Barriers to supervised exercise training in a randomized controlled trial of breast cancer patients receiving chemotherapy. Ann Behav Med. 2008 Feb;35(1):116-22. doi: 10.1007/s12160-007-9009-4. Epub 2008 Feb 20.
- Henderson JR 2nd, Kiernan E, McNeer JL, Rodday AM, Spencer K, Henderson TO, Parsons SK. Patient-Reported Health-Related Quality-of-Life Assessment at the Point-of-Care with Adolescents and Young Adults with Cancer. J Adolesc Young Adult Oncol. 2018 Feb;7(1):97-102. doi: 10.1089/jayao.2017.0046. Epub 2017 Nov 30.
- Warner EL, Kent EE, Trevino KM, Parsons HM, Zebrack BJ, Kirchhoff AC. Social well-being among adolescents and young adults with cancer: A systematic review. Cancer. 2016 Apr 1;122(7):1029-37. doi: 10.1002/cncr.29866. Epub 2016 Feb 5.
- Barakat LP, Galtieri LR, Szalda D, Schwartz LA. Assessing the psychosocial needs and program preferences of adolescents and young adults with cancer. Support Care Cancer. 2016 Feb;24(2):823-832. doi: 10.1007/s00520-015-2849-8. Epub 2015 Jul 21.
- Muffly LS, Hlubocky FJ, Khan N, Wroblewski K, Breitenbach K, Gomez J, McNeer JL, Stock W, Daugherty CK. Psychological morbidities in adolescent and young adult blood cancer patients during curative-intent therapy and early survivorship. Cancer. 2016 Mar 15;122(6):954-61. doi: 10.1002/cncr.29868. Epub 2016 Jan 7.
- Quinn GP, Goncalves V, Sehovic I, Bowman ML, Reed DR. Quality of life in adolescent and young adult cancer patients: a systematic review of the literature. Patient Relat Outcome Meas. 2015 Feb 17;6:19-51. doi: 10.2147/PROM.S51658. eCollection 2015.
- Burgoyne MJ, Bingen K, Leuck J, Dasgupta M, Ryan P, Hoffmann RG. Cancer-Related Distress in Young Adults Compared to Middle-Aged and Senior Adults. J Adolesc Young Adult Oncol. 2015 Jun;4(2):56-63. doi: 10.1089/jayao.2014.0005. Epub 2015 Jun 2.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Orme L, Sawyer SM. Information needs of adolescent and young adult cancer patients and their parent-carers. Support Care Cancer. 2018 May;26(5):1655-1664. doi: 10.1007/s00520-017-3984-1. Epub 2017 Dec 8.
- McCarthy MC, McNeil R, Drew S, Dunt D, Kosola S, Orme L, Sawyer SM. Psychological Distress and Posttraumatic Stress Symptoms in Adolescents and Young Adults with Cancer and Their Parents. J Adolesc Young Adult Oncol. 2016 Dec;5(4):322-329. doi: 10.1089/jayao.2016.0015. Epub 2016 May 23.
- Kwak M, Zebrack BJ, Meeske KA, Embry L, Aguilar C, Block R, Hayes-Lattin B, Li Y, Butler M, Cole S. Trajectories of psychological distress in adolescent and young adult patients with cancer: a 1-year longitudinal study. J Clin Oncol. 2013 Jun 10;31(17):2160-6. doi: 10.1200/JCO.2012.45.9222. Epub 2013 May 6.
- Cormie P, Zopf EM, Zhang X, Schmitz KH. The Impact of Exercise on Cancer Mortality, Recurrence, and Treatment-Related Adverse Effects. Epidemiol Rev. 2017 Jan 1;39(1):71-92. doi: 10.1093/epirev/mxx007.
- Wolin KY, Schwartz AL, Matthews CE, Courneya KS, Schmitz KH. Implementing the exercise guidelines for cancer survivors. J Support Oncol. 2012 Sep-Oct;10(5):171-7. doi: 10.1016/j.suponc.2012.02.001. Epub 2012 May 10.
- Rovniak LS, Sallis JF, Kraschnewski JL, Sciamanna CN, Kiser EJ, Ray CA, Chinchilli VM, Ding D, Matthews SA, Bopp M, George DR, Hovell MF. Engineering online and in-person social networks to sustain physical activity: application of a conceptual model. BMC Public Health. 2013 Aug 14;13:753. doi: 10.1186/1471-2458-13-753.
- Sciamanna CN, Patel VA, Kraschnewski JL, Rovniak LS, Messina DA, Stuckey HL, Curry WJ, Chuang CH, Sherwood LL, Hess SL. A strength training program for primary care patients, central Pennsylvania, 2012. Prev Chronic Dis. 2014 Jun 26;11:E107. doi: 10.5888/pcd11.130403.
- Schmitz KH, Troxel AB, Cheville A, Grant LL, Bryan CJ, Gross CR, Lytle LA, Ahmed RL. Physical Activity and Lymphedema (the PAL trial): assessing the safety of progressive strength training in breast cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2009 May;30(3):233-45. doi: 10.1016/j.cct.2009.01.001. Epub 2009 Jan 8.
- Schmitz KH, Ahmed RL, Troxel AB, Cheville A, Lewis-Grant L, Smith R, Bryan CJ, Williams-Smith CT, Chittams J. Weight lifting for women at risk for breast cancer-related lymphedema: a randomized trial. JAMA. 2010 Dec 22;304(24):2699-705. doi: 10.1001/jama.2010.1837. Epub 2010 Dec 8.
- Williams O, Leighton-Herrmann E, DeSorbo A, Hecht M, Hedmann M, Huq S, Gerin W, Chinchilli V, Ogedegbe G, Noble J. Hip Hop Stroke: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial to Address Stroke Literacy. J Clin Trials. 2015 Oct;5(5):242. doi: 10.4172/2167-0870.1000242. Epub 2015 Oct 23.
- Williams O, Leighton-Herrmann Quinn E, Teresi J, Eimicke JP, Kong J, Ogedegbe G, Noble J. Improving Community Stroke Preparedness in the HHS (Hip-Hop Stroke) Randomized Clinical Trial. Stroke. 2018 Apr;49(4):972-979. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.019861.
- Mendonca G, Cheng LA, Melo EN, de Farias Junior JC. Physical activity and social support in adolescents: a systematic review. Health Educ Res. 2014 Oct;29(5):822-39. doi: 10.1093/her/cyu017. Epub 2014 May 8.
- Cheung CK, Zebrack B. What do adolescents and young adults want from cancer resources? Insights from a Delphi panel of AYA patients. Support Care Cancer. 2017 Jan;25(1):119-126. doi: 10.1007/s00520-016-3396-7. Epub 2016 Aug 31.
- Schmitz KH. Incorporating Strength Training into Cancer Care: Translating PAL into the Strength After Breast Cancer Program. Obesity (Silver Spring). 2017 Nov;25 Suppl 2:S32-S33. doi: 10.1002/oby.22018. No abstract available.
- Ness KK, Baker KS, Dengel DR, Youngren N, Sibley S, Mertens AC, Gurney JG. Body composition, muscle strength deficits and mobility limitations in adult survivors of childhood acute lymphoblastic leukemia. Pediatr Blood Cancer. 2007 Dec;49(7):975-81. doi: 10.1002/pbc.21091.
- Teodozio CGC, Chaves GV, Arcuri IP, Frajacomo FT. Does grip strength decrease in the very early stages of hematological treatment? Support Care Cancer. 2018 Feb;26(2):333-335. doi: 10.1007/s00520-017-3932-0. Epub 2017 Oct 23.
- Bourdon A, Grandy SA, Keats MR. Aerobic exercise and cardiopulmonary fitness in childhood cancer survivors treated with a cardiotoxic agent: a meta-analysis. Support Care Cancer. 2018 Jul;26(7):2113-2123. doi: 10.1007/s00520-018-4208-z. Epub 2018 Apr 18.
- Reeve BB, McFatrich M, Pinheiro LC, Freyer DR, Basch EM, Baker JN, Withycombe JS, Sung L, Mack JW, Waldron MK, Mowbray C, Palma D, Hinds PS. Cognitive Interview-Based Validation of the Patient-Reported Outcomes Version of the Common Terminology Criteria for Adverse Events in Adolescents with Cancer. J Pain Symptom Manage. 2017 Apr;53(4):759-766. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2016.11.006. Epub 2017 Jan 3.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00010118
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .