- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03779659
Synapsin transkutaanisen elektronisen hermostimulaation (TENS) tehokkuus lasten hammashoitojen aikana
torstai 3. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Boston University
Synapse Transkutaanisen elektronisen hermostimulaatiolaitteen (TENS) tehokkuus 6–14-vuotiaiden lasten kivun vähentämisessä hammashoitojen aikana satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa
Hammaspelko ja ahdistus (DFA) ovat yleisempiä lasten keskuudessa ja johtavat usein hammashoidon välttämiseen.
Varhaisvuosien negatiiviset kokemukset, kuten kipu injektioiden, täytteiden tai poistojen aikana, voivat johtaa vaikeuksiin lasten hoidossa ja käyttäytymisen hallinnassa.
Hammashoitotoimenpiteiden, kuten täytteiden ja poistojen, aikana tarvitaan injektoivia anestesia-aineita, koska niitä käytetään nukuttamaan ja turruttamaan hoidettavaa hampaita ympäröivä alue.
Paikallisia anestesia-aineita käytetään ennen injektoitavan anestesia-aineen käyttöä kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi.
Paikallisia anestesia-aineita tulee käyttää varoen, koska ne koostuvat tiivistetyistä annoksista injektoitavissa anestesia-aineissa käytettyjä farmaseuttisia aineosia.
Tällaiset suuret pitoisuudet voivat harvinaisissa tapauksissa johtaa lisääntyneeseen gag-refluksiin, keskushermoston lamaantumiseen ja sydän- ja verisuonivaikutuksiin.
Hammashoidon viimeaikaisten edistysten myötä tarvitaan myös uusia ei-farmaseuttisia strategioita lasten kivun ja epämukavuuden lievittämiseksi, mikä puolestaan motivoi lapsia ja heidän vanhempiaan käymään hammasklinikalla useammin.
Elektroninen anestesia eli Synapse Transcutaneous Electronic Nerve Stimulation (TENS), ei-invasiivinen laite, joka käyttää matalan energian sähköstimulaatiota vähentääkseen kivun havaitsemista, on saanut hyväksyntää 1990-luvulta lähtien.
TENS-laitteen käytön etuja ovat, että se on turvallinen, helppokäyttöinen, hyvin hyväksytty potilaiden keskuudessa, kuten muutamat tähän mennessä tehdyt tutkimukset osoittavat, ei haitallisia komplikaatioita ja se on onnistunut lievittämään kipua hammastoimenpiteiden aikana.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia TENS:n käyttöä kivun ja epämukavuuden lievittämiseen suun limakalvon alueella, jossa potilas saa paikallispuudutuksen.
Tässä satunnaistetussa 6–14-vuotiaiden lasten tapaus-crossover-tutkimuksessa Aleve TENS -laitteen tehokkuutta lasten kivun ja ahdistuksen vähentämisessä verrataan niihin, jotka saavat paikallispuudutusgeeliä ennen saamista. paikallispuudutteen injektio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten suun terveyskeskukseen rekrytoidaan 6-14-vuotiaat lapset.
Otos 100 mies- ja naispuolisesta lapsesta, jotka täyttävät mukaanotto- ja poissulkemiskriteerit, rekrytoidaan.
Vanhempien suostumuksella ensimmäisellä käynnillä kerätään perustiedot, hammaslääkärin ja sairaushistorian tiedot.
Tämä tutkimus tehdään yhteensä kahdella klinikkakäynnillä.
Ensimmäisellä käynnillä osallistujat satunnaistetaan joko interventioryhmään tai vertailuryhmään.
Interventioryhmä saa kokeellisen laitteen (TENS) ennen paikallispuudutusinjektiota, kun taas vertailuryhmä saa paikallispuudutusgeelin.
Tämän jälkeen osallistujat saavat paikallispuudutusruiskeen, jonka jälkeen hoito on valmis.
Toisella käynnillä osallistujat siirretään toiseen ryhmään, joten satunnaistamista ei käytetä vierailulla 2. Paikallispuudutusgeelin saaneet käynnillä 1 saavat koelaitteen käynnillä 2 ja koelaitteen käynnillä saaneet. 1 saa paikallispuudutusgeelin käynnillä 2.
Tämän jälkeen hoitotoimenpiteet on suoritettu.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- BU Henry M. Goldman School of Dental Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka ovat terveitä ja joilla ei ole vakavia sairauksia
- Lapset, jotka ovat potilaiden lasten suun terveyskeskuksessa
- Lapset, jotka tarvitsevat purentapinnan ennallistamista, joka sisältää hampaiden preparoinnin dentiinitasolle asti vähintään kahdessa ensisijaisessa tai pysyvässä poskihaarassa tai lapset, jotka tarvitsevat primaaristen tai pysyvien poskihampaiden poistoa.
- Lapset, joille on varattu vähintään kaksi tapaamista ja jotka tarvitsevat kaksi korjaavaa toimenpidettä tai kaksi poistoa kuin voidaan varata kahdelle erilliselle tapaamiskerralle
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vasta-aiheita paikallispuudutukseen
- Lapset, joilla on ennallistamista vaativat hampaat ja joilla on pulppua ja juuriresorptio röntgentutkimuksessa (esim. syvä karies)
- Lapset, joilla on vakavia lääketieteellisiä ongelmia
- Lapset ottavat lääkkeitä vakaviin lääketieteellisiin sairauksiin
- Lapset, joilla on sydämentahdistin
- Lapset, joilla on ADD/ADHD, autismi tai Downin oireyhtymä ja lapset, joilla on aiemmin ollut käyttäytymisongelmia, jotka vaativat aikaisempaa hoitoa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Synapse TENS -laite
SYnapse TENS -laitetta käytetään kivun lievitykseen sähköstimulaatiolla.
Tämä on paristokäyttöinen laite, jossa sähkövirtaa syötetään suunsisäisesti poski- ja linguaalisille puolille käyttämällä intraoraalista tyynyapplikaattoria.
Elintarvike- ja lääkevirasto (FDA) on hyväksynyt tämän laitteen markkinointiin, ja määrätty sähkökenttä putoaa lähes 10 tekijän tasoa pienemmäksi kuin hammaslääketieteessä käytetyt rutiinimassan testauslaitteet.
TENS-laitetta testattiin aiemmin pilottitutkimuksessa lupaavin tuloksin.
Tuolin puolelle asettamisen ja laitteen käytön kotona potilaan on osoitettu vähentävän merkittävästi hampaiden oikomisliikkeeseen liittyvää kipua ja epämukavuutta.
|
Paikallispuudutuksen levityshetkellä TENS-laite aktivoidaan ja asetetaan posken ja linguaalisen keuhkorakkuloiden limakalvolle korjaavaa hoitoa saavan hampaan viereen tyynyapplikaattorilla.
Laitteen kärki elektrodien kanssa asetetaan pystysuoraan ylös ja alas noin kymmenen sekunnin ajaksi.
Tämän jälkeen kivun ja ahdistuksen taso mitataan Wong Baker -asteikolla ja Visual Analog Scale -asteikolla.
TENS-laitetta käytetään paikallisen kivun lievitykseen paikallispuudutuksen injektiokohdassa ennen anestesia-aineen (kuten lidokaiinin tai artikaiinin) pistämistä.
Tämän jälkeen, kun lääkäri varmistaa, että potilas on kivuton, annetaan paikallispuudutusruiske ja sen jälkeen suoritetaan hammashoitotoimenpiteet.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Paikallinen anestesiageeli
Paikallinen anestesiageeli on aktiivinen vertailuaine tässä tutkimuksessa.
Käytetään paikallispuudutusta (anestesiageeliä) Centrix LolliCaine, jossa on 20 % bentsokaiinia 0,3 ml:n yksittäispakkauksessa.
Käytettävän paikallispuudutuksen määrä ei ylitä suurinta sallittua annosta, joka lasketaan kullekin potilaalle hänen ikänsä ja painonsa perusteella ennen hammashoitoa.
Tämä tehdään paikallispuudutuksen käyttöä koskevien American Association of Pediatric Dentistry -ohjeiden perusteella.
|
Paikallispuudutusgeeliä käytetään tyypillisesti paikallisen kivun lievitykseen paikallispuudutuksen injektiokohdassa, ja tämä on osa tavallista hoitoa, jota noudatetaan ennen hammashoitoa. Käytettävän paikallispuudutuksen määrä ei ylitä suurinta sallittua annosta, joka lasketaan kullekin potilaalle hänen ikänsä ja painonsa perusteella ennen hammashoitoa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun esiintyminen ennen hoitoa
Aikaikkuna: ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
Kivun esiintyminen on yksinkertainen kysymys tapausraporttilomakkeessa, jossa on kaksi vastausvaihtoehtoa: kyllä tai ei.
|
ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
|
Kivun esiintyminen ennen paikallista analgeettista injektiota
Aikaikkuna: TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
Kivun esiintyminen on yksinkertainen kysymys tapausraporttilomakkeessa, jossa on kaksi vastausvaihtoehtoa: kyllä tai ei.
|
TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
|
Kivun esiintyminen hoidon jälkeen
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
Kivun esiintyminen on yksinkertainen kysymys tapausraporttilomakkeessa, jossa on kaksi vastausvaihtoehtoa: kyllä tai ei.
|
noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
|
Kivun taso ennen hoitoa Wong-Baker Faces (WBF) -kipuluokitusasteikon perusteella
Aikaikkuna: ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
Kivun taso mitataan Wong-Baker Faces (WBF) -kipuluokitusasteikolla.
Asteikko koostuu kuudesta sarjakuvakasvosta, joilla on erilaisia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella kasvoilla on numeerinen arvo 0-5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän kipua.
Lapsen kasvojen ilmeen valinnan perusteella annetaan pisteet.
|
ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
|
Kivun taso ennen paikallista analgeettista injektiota Wong-Baker Facesin (WBF) kivun arviointiasteikon perusteella
Aikaikkuna: TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
Kivun taso mitataan Wong-Baker Faces (WBF) -kipuluokitusasteikolla.
Asteikko koostuu kuudesta sarjakuvakasvosta, joilla on erilaisia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella kasvoilla on numeerinen arvo 0-5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän kipua.
Lapsen kasvojen ilmeen valinnan perusteella annetaan pisteet.
|
TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
|
Hoidon jälkeinen kivun taso Wong-Baker Faces (WBF) -kipuluokitusasteikon perusteella
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
Kivun taso mitataan Wong-Baker Faces (WBF) -kipuluokitusasteikolla.
Asteikko koostuu kuudesta sarjakuvakasvosta, joilla on erilaisia ilmeitä hymystä/naurusta kyyneliin.
Jokaisella kasvoilla on numeerinen arvo 0-5, ja korkeammat arvot osoittavat enemmän kipua.
Lapsen kasvojen ilmeen valinnan perusteella annetaan pisteet.
|
noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
|
Hammaslääketieteellisen ahdistuksen taso ennen hoitoa Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
Ahdistuksen taso mitataan Visual Analog Scale -asteikolla.
Asteikko on yksinkertainen viiva, jonka numeroviiva vaihtelee välillä 0–10. Lapsilta kysytään, kuinka hermostuneita tai itsevarmoja he tuntevat, ja heitä pyydetään osoittamaan tai merkitsemään viiva.
Vastaava numeerinen arvo merkitään jokaiselle potilaalle.
|
ennen kunkin hoitotoimenpiteen alkua enintään 6 kuukautta
|
|
Hammaslääketieteellisen ahdistuksen taso ennen paikallista analgeettista injektiota Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
Ahdistuksen taso mitataan Visual Analog Scale -asteikolla.
Asteikko on yksinkertainen viiva, jonka numeroviiva vaihtelee välillä 0–10. Lapsilta kysytään, kuinka hermostuneita tai itsevarmoja he tuntevat, ja heitä pyydetään osoittamaan tai merkitsemään viiva.
Vastaava numeerinen arvo merkitään jokaiselle potilaalle.
|
TENS:n tai geelin annon jälkeen ennen paikallista kipua lievittävää injektiota noin 1 minuutin kohdalla
|
|
Hammasahdistuksen taso hoidon jälkeen Visual Analog Scale -asteikolla
Aikaikkuna: noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
Ahdistuksen taso mitataan Visual Analog Scale -asteikolla.
Asteikko on yksinkertainen viiva, jonka numeroviiva vaihtelee välillä 0–10. Lapsilta kysytään, kuinka hermostuneita tai itsevarmoja he tuntevat, ja heitä pyydetään osoittamaan tai merkitsemään viiva.
Vastaava numeerinen arvo merkitään jokaiselle potilaalle.
|
noin 45 minuuttia hoitokäynnin lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan mukavuustason mieltymys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
TENS-laitteen mukavuus- tai mieltymystaso paikallispuudutusgeeliin verrattuna ennen paikallispuudutuksen injektiota arvioidaan kysymällä osallistujilta heidän mieltymyksensä käyttämällä tapausraporttilomakkeessa olevaa kysymystä, jossa on viisi vastausvaihtoehtoa (Likertin asteikolla - Erittäin epämiellyttävä, hieman epämukava, ei mukava eikä epämukava, melko mukava, erittäin mukava)..
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Hoidon valmistumisen tila
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Hoidon valmistumisen tila kirjataan tapausraporttilomakkeeseen "valmis" tai "osittain valmis" jokaisen hoitokäynnin päätteeksi.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Syy osittain päättyneeseen hoitoon
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Osallistujille, jotka eivät suorita kumpaakaan hoitoa ja jotka on luokiteltu "epätäydellisiksi", syy/syyt dokumentoidaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Täydentävä anestesiakäyttö
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Täydentävän anestesian määrä, jos sitä käytetään molemmissa hoitotoimenpiteissä, kirjataan klinikan muistiinpanoihin jokaisen hoitotoimenpiteen jälkeen.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jayapriyaa Shanmugham, BDS DrPH, Department of Pediatric Dentistry, Henry M. Goldman School of Dental Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders. 4th ed. Washington DC, American Psychiatric Press. 1994.
- Alvesalo I, Murtomaa H, Milgrom P, Honkanen A, Karjalainen M, Tay KM. The Dental Fear Survey Schedule: a study with Finnish children. Int J Paediatr Dent. 1993 Dec;3(4):193-8. doi: 10.1111/j.1365-263x.1993.tb00083.x.
- Shim YS, Kim AH, Jeon EY, An SY. Dental fear & anxiety and dental pain in children and adolescents; a systemic review. J Dent Anesth Pain Med. 2015 Jun;15(2):53-61. doi: 10.17245/jdapm.2015.15.2.53. Epub 2015 Jun 30.
- Cianetti S, Lombardo G, Lupatelli E, Pagano S, Abraha I, Montedori A, Caruso S, Gatto R, De Giorgio S, Salvato R. Dental fear/anxiety among children and adolescents. A systematic review. Eur J Paediatr Dent. 2017 Jun;18(2):121-130. doi: 10.23804/ejpd.2017.18.02.07.
- Ogle OE, Mahjoubi G. Local anesthesia: agents, techniques, and complications. Dent Clin North Am. 2012 Jan;56(1):133-48, ix. doi: 10.1016/j.cden.2011.08.003.
- Armfield JM, Milgrom P. A clinician guide to patients afraid of dental injections and numbness. SAAD Dig. 2011 Jan;27:33-9.
- Lee HS. Recent advances in topical anesthesia. J Dent Anesth Pain Med. 2016 Dec;16(4):237-244. doi: 10.17245/jdapm.2016.16.4.237. Epub 2016 Dec 31.
- Boyce RA, Kirpalani T, Mohan N. Updates of Topical and Local Anesthesia Agents. Dent Clin North Am. 2016 Apr;60(2):445-71. doi: 10.1016/j.cden.2015.12.001. Erratum In: Dent Clin North Am. 2017 Apr;61(2):xiii.
- Yap AU, Ho HC. Electronic and local anesthesia: a clinical comparison for operative procedures. Quintessence Int. 1996 Aug;27(8):549-53.
- Abdulhameed SM, Feigal RJ, Rudney JD, Kajander KC. Effect of peripheral electrical stimulation on measures of tooth pain threshold and oral soft tissue comfort in children. Anesth Prog. 1989 Mar-Apr;36(2):52-7.
- teDuits E, Goepferd S, Donly K, Pinkham J, Jakobsen J. The effectiveness of electronic dental anesthesia in children. Pediatr Dent. 1993 May-Jun;15(3):191-6.
- Cho SY, Drummond BK, Anderson MH, Williams S. Effectiveness of electronic dental anesthesia for restorative care in children. Pediatr Dent. 1998 Mar-Apr;20(2):105-11.
- Baghdadi ZD. Evaluation of electronic dental anesthesia in children. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 1999 Oct;88(4):418-23. doi: 10.1016/s1079-2104(99)70055-7.
- Oztas N, Olmez A, Yel B. Clinical evaluation of transcutaneous electronic nerve stimulation for pain control during tooth preparation. Quintessence Int. 1997 Sep;28(9):603-8.
- Dhindsa A, Pandit IK, Srivastava N, Gugnani N. Comparative evaluation of the effectiveness of electronic dental anesthesia with 2% lignocaine in various minor pediatric dental procedures: A clinical study. Contemp Clin Dent. 2011 Jan;2(1):27-30. doi: 10.4103/0976-237X.79305.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-37546
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yleiset havainnot ja tiivistelmä ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten tuloksista on saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Kun tiedonkeruu on valmis ja tietojen analysointi on valmis, tulokset ovat saatavilla.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Koska tämä on pilottitutkimus, toimitetaan vain yhteenvetotiedot.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .