- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03781102
Tyypin 2 diabeteksen ehkäisy riskiryhmiin kuuluvien lasten ja äitien terveydenhuollossa
Kaksi pääkysymystä, joihin tämä tutkimus vastaa:
- näyttääkö 16-viikkoinen yhteisöllinen diabeteksen ehkäisyohjelma, joka toimitetaan riskiryhmiin kuuluville äideille ja lapsille Federally Qualified Health Center (FQHC) -ympäristössä, (a) parannuksia tyypin 2 diabeteksen riskitekijöihin ennen ja jälkeen interventiota 60 äidillä -lapsidyadit; (b) T2D-riskitekijöiden interventio vs. kontrolliparannukset 30 äiti-lapsi-dyadissa; ja (c) tyypin 2 diabeteksen riskitekijöiden muutosten ylläpitovaikutukset 30 äiti-lapsi-dyadissa; ja
- Tämän ohjelman hyväksyttävyyden, hyväksymisen, merkityksen FQHC:n ja osallistujien kannalta, toteutettavuuden, tarkkuuden, ohjelman kustannusten ja kestävyyteen vaikuttavien tekijöiden perusteella, voidaanko sitä levittää valtakunnallisesti muille FQHC:ille?
Tutkijat olettavat, että osallistujat (a) osoittavat parannuksia T2D-riskitekijöihin puuttumisen jälkeen, (b) interventiossa havaitaan merkittäviä parannuksia T2D-riskitekijöihin verrattuna kontrolleihin ja (c) säilyttävät hyödyt 16-vuotiaiden jälkeen. viikon interventio. Tutkijat ennustavat myös, että tämä ohjelma täyttää kriteerit levitettäväksi valtakunnallisesti muille FQHC:ille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteena on toteuttaa ja arvioida 16 viikkoa kestävän käyttäytymiseen liittyvän elämäntapaintervention vaikutukset tyypin 2 diabeteksen (T2D) riskitekijöihin, jotka liittovaltion pätevän terveyskeskuksen (FQHC) koulutettu henkilökunta toimittaa 60 äidille, joilla on esidiabetes tai joilla on aiemmin ollut raskausdiabetes. (GDM) ja 60 ylipainoista/lihavaa lasta. Erityistavoitteet ovat (1) mukauttaa tehokas yhteisöpohjainen diabeteksen ehkäisyohjelma toimitettavaksi FQHC-potilaille, (2) arvioida ohjelman täytäntöönpanon indikaattoreita ja leviämismahdollisuuksia (Proctor 2011) ja (3) arvioida diabeteksen alustavia vaikutuksia. osallistujien T2D-riskitekijöitä koskeva ohjelma.
Tutkimuksen tavoitteena on mukauttaa tehokas yhteisöpohjainen diabeteksen ehkäisyohjelma, joka on kehitetty toimitettavaksi riskialttiille äideille ja lapsille FQHC:ssä. Onnistunut T2D-ehkäisy lapsilla edellyttää perheiden omaksumista elämäntapakäyttäytymiseen, joka liittyy liiallisen painonnousun ehkäisyyn, samalla kun tuetaan normaalia kasvua ja kehitystä. Vuoden 2012 Institute of Medicine -raportin (IOM 2012) ja asiantuntijakomitean (Barlow 2007) ohjeiden mukaisesti kolme terveellisten elämäntapojen tavoitetta muodostavat perustan interventiossa nuorisopainotteisille näkökohdille: i) tehdä fyysisestä aktiivisuudesta olennainen ja rutiini osa elämää; ii) syö terveellistä ruokavaliota (sekä laatua että määrää) ja iii) luo ruoka- ja fyysisiä toimintaympäristöjä varmistaakseen, että terveelliset vaihtoehdot ja käyttäytyminen ovat rutiininomaisia ja helppoja valintoja. Nämä tavoitteet ovat sopusoinnussa kahden todisteisiin perustuvan T2D-ehkäisytavoitteen kanssa, joita äitejä rohkaistaan omaksumaan: i) laihtua 7 % painostaan terveellisen ruokavalion avulla ja ii) osallistua vähintään 150 minuutin keskivaikeaan tai voimakkaaseen fyysiseen toimintaan joka viikko. Näiden tavoitteiden saavuttaminen on liitetty merkittävään T2D-riskin vähenemiseen osallistujilla ohjelmiin, jotka perustuvat Centers for Disease Control and Prevention (CDC) kansalliseen diabeteksen ehkäisyohjelmaan (CDC 2017, Albright 2013). Intervention kesto, sisältö ja toimet, jotka on suunniteltu tukemaan perheitä näiden suositusten täyttämisessä, on otettu interventiokirjallisuudesta (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). Interventio "annos" (kesto × aika) mallinnettiin onnistuneen aikuisille suunnatun DPP/YDPP:n (jolle on ominaista 16 ydinistuntoa) ja äskettäin julkaistun USPSTF-työryhmän (2017 US Preventive Services Task Force) näyttöön perustuvien painonpudotusta ja käyttäytymisen muutoksia koskevien suositusten perusteella. ja sydän-aineenvaihdunnan riskin vähentäminen nuorilla (O'Connor 2017). Aiheet keskittyvät käytännönläheisiin, kulttuurisesti merkittäviin strategioihin T2D:n patogeneesiin liittyvien käyttäytymismallien muokkaamiseksi nuorilla (Spruijt-Metz 2014) (esim. ravinto- ja kaloripitoisten ruokien saatavuus ja saatavuus sekä ruoanvalmistusstrategiat kotona , vähentää sokerilla makeutettujen juomien saantia, lisää fyysiseen toimintaan käytettyä aikaa / vähentää istumiseen käytettyä aikaa, stressinhallintaa ja laadukkaan unen saamista), samalla kun osallistujat osallistuvat hauskoihin, aktiivisiin ja interaktiivisiin ruoka-esittelyihin, energiatasapainoon ja fyysiseen toimintaan. koko perheelle sopivaa toimintaa. Kaikki istunnot ovat ryhmäpohjaisia (joihin osallistuu yhteensä enintään 10 perhettä), ja niitä johtaa vähintään kaksi koulutettua kaksikielistä FQHC-terveys- ja hyvinvointihenkilöstöä. Istunnot ovat noin 1,5-2 tunnin pituisia, ja niitä pidetään 16 peräkkäisen viikon ajan yhdessä kahdesta FQHC-paikasta. Istunnot edistävät taitojen kehittämistä ja tarjoavat toistuvia mahdollisuuksia harjoitella terveellisiä elämäntapoja. Jokainen istunto noudattaa samanlaista muotoa, joka koostuu: (1) esitellystä fyysisestä aktiviteetista, joka rohkaisee perheitä liikkumaan saapuessaan; (2) pienryhmäkeskustelut, joissa keskityttiin tavoitteiden asettamiseen ja perheen sisäisen ja välisen toveruuden rakentamiseen; (3) käytännön ruoanvalmistus- ja maistelumahdollisuudet, jotka keskittyvät vihannesten, täysjyväviljojen ja palkokasvien ympärille; (4) edullista tai maksutonta hauskaa perheen fyysistä toimintaa (vuorotellen äidit osallistuvat moderoituun keskusteluun proaktiivisesta vanhemmuudesta); (5) energiatasapainotoiminnot (esim. etikettien lukeminen) lisäämään terveellisen ruoan valintaan, liikunnan hyötyihin ja tukevan kotiympäristön luomiseen liittyviä perustietoja ja taitoja; ja (6) mahdollisuudet asettaa uusia viikoittaisia tavoitteita (tai tarkistaa aikaisempia tavoitteita).
Toinen tavoite arvioi ohjelman täytäntöönpanon tuloksia, mukaan lukien hyväksyttävyys, hyväksyminen, relevanssi FQHC:n ja osallistujien kannalta, toteutettavuus, uskollisuus, ohjelman kustannukset ja kestävyyteen vaikuttavat tekijät. Toteutustieteen periaatteiden mukaisesti (Glasgow 2012) nämä muuttujat arvioidaan suositeltuina ajankohtina (Proctor 2011), jotta voidaan varmistaa interventiotyön kaikki osa-alueet suunnitellusti, mukaan lukien osallistujien hyväksyttävyys (osallistujien tyytyväisyys) ja relevanssi FQHC:n henkilöstölle ja tutkimukseen osallistujille. (arvioitu käyttämällä lyhyitä tutkimuksia toimenpiteen merkityksestä jokapäiväisessä elämässä, edistäjiä ja esteitä ohjelmaan osallistumiselle ja osallistumiselle, kuinka paljon perheet ilmoittavat käyttävänsä interventiota käyttäytymisvalintojen ohjaamiseen, ja kyselyitä elämäntapavalmentajista, jotka on koulutettu toteuttamaan interventiota). Tutkijat arvioivat myös FQHC:n omaksumista ja integraatiota olemassa olevaan kliiniseen ympäristöön (varmistetaan puolistrukturoiduilla haastatteluilla FQHC:n hyvinvointihenkilöstön ja järjestelmänvalvojien kanssa, jotka selvittävät "sopivuutta" olemassa olevien ohjelmatarjousten joukossa, toteuttamiseen tarvittavan henkilöstön ja resurssien saatavuutta sekä mahdollisia korvauksia ) ja toteutettavuus (palveluntarjoajien ja FQHC:n toimittaminen määräytyy rekrytointi-, ilmoittautumis- ja pysymisasteiden perusteella, osallistumistiedot, mukaan lukien istuntoihin osallistuminen ja havaittu osallistujien sitoutuminen interventiotoimintoihin; lyhyt, kolme kysymystä sisältävä haastattelu suoritetaan jokaisen kelvollisen vastaajan kanssa, joka ei valitse osallistua). Tarkkuutta arvioidaan tarkkailemalla tutkijahenkilöstöä vakiintuneen rubriikin mukaisesti, ja ohjelman kustannukset arvioidaan käyttämällä alhaalta ylöspäin suuntautuvaa mikrokustannuslaskentaa (osallistujille tutkimukset, joissa arvioidaan kustannuksia, taakkaa ja hyötyjä, kuten matkoihin ja palveluihin käytettyä aikaa ja resursseja, laitteet ja ruoka ohjelman suositusten täyttämiseksi; FQHC:n suoria lääketieteellisiä ja ei-lääketieteellisiä kustannuksia, mukaan lukien henkilöstön bruttotuntipalkat, interventiomateriaalikustannukset ja yleiskustannukset, jotka liittyvät tilojen käyttöön ennaltaehkäisypalveluihin, seurataan ja analysoidaan yhteistyössä FQHC-tietoryhmän jäsenten kanssa) . Tutkijat tutkivat myös mahdollisuuksia replikoitumiseen ja levittämiseen käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja FQHC:n hyvinvointihenkilöstön kanssa, joka on määrätty koordinoimaan ja toteuttamaan ohjelmaa, sekä järjestelmänvalvojia ja neuvottelukunnan jäseniä, jotka ymmärtävät, kuinka interventio sovitetaan yhteen FQHC:n finanssi- ja strategisten suunnitelmien kanssa. joilla on suhteita muihin FQHC:ihin Arizonassa ja kansallisesti. Ohjelman kestävyys kiinnostaa myös FQHC:tä, joten a priori keskittymisemme kestävyyteen vaikuttaviin tekijöihin (esim. kattavuus, integrointi muihin terveys-/hyvinvointiohjelmiin, institutionalisointi) tutkimuksen rahoituskauden jälkeen on tärkeä näkökohta koko ehdotetussa tutkimuksessa. Ehdotetun työn päätteeksi tämä arviointi on suunniteltu tuottamaan interventio-opetussuunnitelma ja lähestymistapa, joka soveltuu replikointiin ja skaalaukseen useammille (klusterisatunnaistetuille) FQHC-sivustoille.
Kolmantena tavoitteena on arvioida ohjelman alustavaa tehoa T2D-riskitekijöihin, mukaan lukien painotila, metabolisen oireyhtymän fenotyyppi, elämäntapakäyttäytyminen ja terveysvaikutuksiin vaikuttavia sosio-ympäristötekijöitä 60 äidillä ja 60 lapsella, jotka osallistuivat 16 viikkoa kestäneeseen interventioon. Interventioosallistujat mitataan viikolla 0 (perustaso), viikolla 16 (intervention jälkeen) ja viikolla 32 (huolto) ja odotuslistalla olevat kontrollin osallistujat viikolla 0 (perustila), viikolla 16 (seuranta ja ennen interventiota), ja viikko 32 (intervention jälkeinen). Mittaukset suorittaa koulutettu tutkimushenkilöstö noudattaen standardoituja mittausmenetelmiä, ja ne suoritetaan FQHC-pisteessä, johon lapsi ja vanhempi on määrätty. On huolehdittava siitä, ettei interventioiden ja jonotuslistalla olevien kontrolliperheiden samanaikaista ajoittamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsi:
8-12-vuotiaat (jos äidillä on useampi kuin yksi lapsi ikäluokassa, vanhin lapsi kutsutaan mukaan; muut lapset kutsutaan mukaan, jos äiti niin haluaa, mutta ei mitata)
ylipainoinen/lihava (≥ 85. prosenttipiste BMI:stä iän ja sukupuolen mukaan ja ≥ 2 seuraavista T2D-riskitekijöistä: suvussa T2D ensimmäisen tai toisen asteen sukulaisella; tai tunnistaudu roduksi/etniseksi vähemmistöksi; tai sinulla on merkkejä insuliiniresistenssi tai insuliiniresistenssiin liittyvät tilat tai äidillä T2D tai GDM raskauden aikana.
Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia sekä antamaan kirjallisen suostumuksen.
Äiti:
18-54 vuotias,
BMI ≥ 25 kg/m2 ja riskipisteet ≥ 5 American Diabetes Associationin seitsemän kohdan Diabetes Risk Assessmentissa (84). Lisäksi naisilla on oltava esidiabetes, jonka HbA1c-arvo on > 5,7 % ja < 6,5 %, tai heillä on oltava itse ilmoittama tai kaaviossa dokumentoitu raskausdiabetes, jonka HbA1c on < 6,5 % ja/tai satunnainen kapillaariveren glukoosi < 199. mg/dl.
Hänen on oltava valmis osallistumaan lapsensa kanssa kaikkiin interventiotoimintoihin ja istuntoihin,
Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia tai espanjaa ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
Äiti:
Ei näyttöä esidiabeteksesta
Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana
Onko sinulla jokin sairaus tai käytä lääkkeitä, jotka voivat muuttaa glukoosiaineenvaihduntaa tai painoa
olet saanut sydänkohtauksen, aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) viimeisen 6 kuukauden aikana
sinulla on hallitsematon verenpaine (systolinen > 180 mmHg tai diastolinen > 105 mmHg)
saanut hoitoa syöpään (pois lukien pelkkä leikkaus) viimeisen 2 vuoden aikana (pois lukien ihosyöpä)
Ilmoita rintakivusta, hengenahdistusta vähäisellä aktiivisuudella tai levossa tai selittämättömästä huimauksesta tai pyörtymisestä fyysisen toiminnan yhteydessä,
sinulla on krooninen keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus tai astma, joka vaatii kotihappihoitoa,
Diabeteslääkkeiden nykyinen käyttö diagnosoidun diabeteksen hoitoon, eivät pysty kommunikoimaan tutkimushenkilöstön (mukaan lukien interventiohenkilöstön) kanssa,
Älä hanki määritellyn ikäluokan (8-12-vuotias) lasta
Ei osaa puhua tai lukea englantia tai espanjaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Käsivarsi 1 eli interventioosallistujat (n=60) osallistuvat 16-viikkoiseen kasvokkain tapahtuvaan diabeteksen ehkäisyryhmäohjelmaan "16 viikon diabeteksen ehkäisyohjelma äideille ja lapsille" ja siirtyy sitten 16 viikon seurantaan. -nousuaika.
|
16-viikkoinen interventio keskittyy tapoihin muuttaa nuorten tyypin 2 diabeteksen patogeneesiin liittyviä käyttäytymismalleja samalla kun osallistujat osallistuvat hauskoihin, aktiivisiin ja interaktiivisiin ruoka-esittelyihin, energiatasapainoon ja koko perheelle sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
Viikoittaiset istunnot koostuvat: (1) fyysisestä aktiivisuudesta saapumisen yhteydessä; (2) pienryhmäkeskustelut; (3) käytännön ruoanvalmistus- ja maistelumahdollisuudet; (4) edullista tai maksutonta hauskaa perheen fyysistä toimintaa; (5) energiatasapainotoiminnot (esim.
etikettien lukeminen) perustavan tiedon lisäämiseksi; ja (6) mahdollisuus asettaa uusia viikoittaisia tavoitteita.
|
|
Muut: Odotuslistalla oleva ohjaus
Käsivarsi 2 eli odotuslistalla olevat kontrollit (n=60) saavat tyypillistä hoitotasoa ensimmäisten 16 viikon aikana, minkä jälkeen seuraa 16 viikon kasvokkain tapahtuva ryhmädiabeteksen ehkäisyohjelma '16 viikon diabeteksen ehkäisyohjelma äideille ja lapsille.
|
16-viikkoinen interventio keskittyy tapoihin muuttaa nuorten tyypin 2 diabeteksen patogeneesiin liittyviä käyttäytymismalleja samalla kun osallistujat osallistuvat hauskoihin, aktiivisiin ja interaktiivisiin ruoka-esittelyihin, energiatasapainoon ja koko perheelle sopiviin fyysisiin aktiviteetteihin.
Viikoittaiset istunnot koostuvat: (1) fyysisestä aktiivisuudesta saapumisen yhteydessä; (2) pienryhmäkeskustelut; (3) käytännön ruoanvalmistus- ja maistelumahdollisuudet; (4) edullista tai maksutonta hauskaa perheen fyysistä toimintaa; (5) energiatasapainotoiminnot (esim.
etikettien lukeminen) perustavan tiedon lisäämiseksi; ja (6) mahdollisuus asettaa uusia viikoittaisia tavoitteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Paino (kg) mitataan käyttämällä kalibroitua Cardinal Detecto ProDoc -sarjan PD300MHR Digital Physician -vaakaa ja Cardinal Detecto 758C -painoindikaattoria.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos kehon korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Kehon korkeus (cm) mitattuna kalibroidulla Cardinal Detecto ProDoc -sarjan PD300MHR Digital Physician -vaakalla, jossa on mekaaninen korkeussauva ja Cardinal Detecto 758C -painonilmaisin sekä kannettava Seca 213 -stadiometri.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
BMI (kg/m2) luokitellaan käyttämällä kansainvälisiä BMI-luokituksia (ylipaino, 25-29,9kg/m2;
lihavia, >30 kg/m2) (WHO 2006).
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos kehon massaindeksin (BMI) prosenttipisteessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Lasten BMI-prosenttipiste määritetään käyttämällä CDC:n vuonna 2000 kehittämiä ikä- ja sukupuolikohtaisia kasvukaavioita (Kuczmarski 2000).
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Lapsen ja aikuisen vyötärön ympärysmitat mitataan navan kohdalta.
Kaikki mittaukset täytetään kahtena kappaleena ja käytetään näiden kahden mittarin keskiarvoa.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Verenpaineen muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Verenpaine mitataan aneroidisella verenpainemittarilla ja Mindray Accutorr V -elintoimintomonitorilla sopivan kokoisella mansetilla sen jälkeen, kun osallistujat ovat istuneet ja rentoutuneet vähintään 5 minuuttia.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos HbA1C:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
HbA1C, joka on määritetty sormentikulla, kerätään käyttämällä Siemens Diagnostics DCA HbA1C -analysaattoria.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Kokonaiskolesterolin/HDL-kolesterolin muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Kokonaiskolesteroli ja HDL-kolesteroli sormentikulla mitattuna mitataan käyttämällä Cholestech LDX® -lipidianalysaattoria.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos ruokavaliossa (päivittäiset ruokailutavat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Ruokavalion saanti - lapsi - arvioitiin haastattelijan johtamilla 24 tunnin ruokavalion muistutuksilla.
Vanhemmat arvioitiin käyttämällä Arizona Food Frequency Questionnairea (AFFQ).
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos kohtalaisesta voimakkaaseen fyysiseen aktiivisuuteen (MVPA) ja istuvaan käyttäytymiseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
MVPA ja istumiskäyttäytyminen - Lapsi - arvioitiin Youth Activity Profile (YAP) -profiilin avulla.
Vanhempi - arvioitu Arizona Activity Frequency Questionnaire (AAFQ) -kyselyllä.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos nukkumiskäyttäytymisessä (päivittäiset nukkumistavat)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Unikäyttäytyminen - Lapsi - arvioitu käyttämällä lasten unitapakyselyä, lyhennettynä.
Aikuinen - ei käytössä
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos kodin ruoka- ja liikuntaympäristössä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Kotiruoka- ja liikuntaympäristö - arvioitu Family Nutrition and Physical Activity Tool -työkalulla (FNPA).
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
|
Muutos demografisissa sekä sosiaalisissa ja ympäristöllisissä riskitekijöissä T2D:lle
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
T2D:n demografiset, sosiaaliset ja ympäristölliset riskitekijät arvioidaan Sangre Por Salud Biobank Health Questionnaire -kyselylomakkeella.
|
Lähtötilanne, viikko 16, viikko 32
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melanie D Hingle, PhD, University of Arizona
- Päätutkija: David G Marrero, PhD, University of Arizona
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Ackermann RT, Finch EA, Brizendine E, Zhou H, Marrero DG. Translating the Diabetes Prevention Program into the community. The DEPLOY Pilot Study. Am J Prev Med. 2008 Oct;35(4):357-63. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.035.
- Committee on Accelerating Progress in Obesity Prevention; Food and Nutrition Board; Institute of Medicine; Glickman D, Parker L, Sim LJ, Del Valle Cook H, Miller EA, editors. Accelerating Progress in Obesity Prevention: Solving the Weight of the Nation. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012 May 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201141/
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Prevention Program 2017. Available at: https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/index.html [Accessed on October 18, 2017]
- Albright AL, Gregg EW. Preventing type 2 diabetes in communities across the U.S.: the National Diabetes Prevention Program. Am J Prev Med. 2013 Apr;44(4 Suppl 4):S346-51. doi: 10.1016/j.amepre.2012.12.009.
- Wilfley DE, Vannucci A, White EK. Early intervention of eating- and weight-related problems. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):285-300. doi: 10.1007/s10880-010-9209-0.
- Epstein LH, Paluch RA, Roemmich JN, Beecher MD. Family-based obesity treatment, then and now: twenty-five years of pediatric obesity treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):381-91. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.381.
- Hingle MD, Turner T, Kutob R, Merchant N, Roe DJ, Stump C, Going SB. The EPIC Kids Study: a randomized family-focused YMCA-based intervention to prevent type 2 diabetes in at-risk youth. BMC Public Health. 2015 Dec 18;15:1253. doi: 10.1186/s12889-015-2595-3.
- Spruijt-Metz D, O'Reilly GA, Cook L, Page KA, Quinn C. Behavioral contributions to the pathogenesis of type 2 diabetes. Curr Diab Rep. 2014 Apr;14(4):475. doi: 10.1007/s11892-014-0475-3.
- Glasgow RE, Vinson C, Chambers D, Khoury MJ, Kaplan RM, Hunter C. National Institutes of Health approaches to dissemination and implementation science: current and future directions. Am J Public Health. 2012 Jul;102(7):1274-81. doi: 10.2105/AJPH.2012.300755. Epub 2012 May 17.
- World Health Organization (WHO). BMI classification. 2006 Available at: http://apps.who.int/bmi/index.jsp?introPage=intro_3.html [Accessed on October 18, 2017]
- Marrero DG, Blew RM, Palmer KNB, James K, Roe DJ, Hingle MD. Rationale and design of a type 2 diabetes prevention intervention for at-risk mothers and children at a Federally Qualified Healthcare Center: EPIC El Rio Families Study Protocol. BMC Public Health. 2021 Feb 12;21(1):346. doi: 10.1186/s12889-021-10392-w.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R34DK118486-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .