Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Prävention von Typ-2-Diabetes in kommunalen Gesundheitseinrichtungen für gefährdete Kinder und Mütter

15. August 2024 aktualisiert von: Melanie Hingle, University of Arizona

Die beiden Hauptfragen, die diese Forschungsstudie beantworten wird:

  1. Wird ein 16-wöchiges gemeindebasiertes Diabetes-Präventionsprogramm zur Entbindung von gefährdeten Müttern und Kindern in einem Federally Qualified Health Center (FQHC) (a) vor und nach der Intervention Verbesserungen der Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes bei 60 Müttern zeigen? -Kinderdyaden; (b) Verbesserungen der T2D-Risikofaktoren durch Intervention vs. Kontrolle bei 30 Mutter-Kind-Dyaden; und (c) Erhaltungseffekte auf Veränderungen der Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes bei 30 Mutter-Kind-Dyaden; Und
  2. Kann es basierend auf der Akzeptanz, Akzeptanz, Relevanz für FQHC und Teilnehmer, Durchführbarkeit, Treue, Programmkosten und Faktoren, die die Nachhaltigkeit dieses Programms beeinflussen, landesweit an andere FQHCs verbreitet werden?

Die Forscher gehen davon aus, dass die Teilnehmer (a) nach der Intervention Verbesserungen bei T2D-Risikofaktoren zeigen werden, (b) bei der Intervention signifikante Verbesserungen bei T2D-Risikofaktoren im Vergleich zu den Kontrollen zeigen werden und (c) die Vorteile über das 16. Jahr hinaus aufrechterhalten werden. wöchentliche Intervention. Die Ermittler gehen außerdem davon aus, dass dieses Programm die Kriterien für eine landesweite Verbreitung an andere FQHCs erfüllen wird.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel ist die Umsetzung und Bewertung der Auswirkungen einer 16-wöchigen verhaltensorientierten Lebensstilintervention auf Risikofaktoren für Typ-2-Diabetes (T2D), die von geschultem Personal in einem Federally Qualified Health Center (FQHC) an 60 Mütter mit Prädiabetes oder Schwangerschaftsdiabetes in der Vorgeschichte durchgeführt wird (GDM) und 60 übergewichtige/fettleibige Kinder. Die spezifischen Ziele bestehen darin, (1) ein wirksames gemeindebasiertes Diabetes-Präventionsprogramm für die Bereitstellung bei FQHC-Patienten anzupassen, (2) Indikatoren für die Programmumsetzung und das Potenzial für die Verbreitung zu bewerten (Proctor 2011) und (3) die vorläufigen Auswirkungen des Programms zu bewerten Programm zu den T2D-Risikofaktoren der Teilnehmer.

Die Studie zielt darauf ab, ein wirksames gemeindebasiertes Diabetes-Präventionsprogramm anzupassen, das für die Bereitstellung gefährdeter Mütter und Kinder in einem FQHC entwickelt wurde. Eine erfolgreiche T2D-Prävention bei Kindern erfordert die Übernahme von Lebensstilverhalten in der Familie, das mit der Verhinderung einer übermäßigen Gewichtszunahme einhergeht und gleichzeitig das normale Wachstum und die normale Entwicklung unterstützt. In Übereinstimmung mit dem 2012 Institute of Medicine Report (IOM 2012) und den Richtlinien eines Expertenausschusses (Barlow 2007) bilden drei Ziele für einen gesunden Lebensstil die Grundlage für jugendorientierte Aspekte der Intervention: i) körperliche Aktivität zu einem integralen Bestandteil machen und routinemäßiger Teil des Lebens; ii) sich gesund ernähren (sowohl qualitativ als auch quantitativ) und iii) Umgebungen für Ernährung und körperliche Aktivität schaffen, um sicherzustellen, dass gesunde Optionen und Verhaltensweisen zur Routine gehören und eine einfache Wahl sind. Diese Ziele stehen im Einklang mit zwei evidenzbasierten T2D-Präventionszielen, zu deren Umsetzung Mütter ermutigt werden: i) 7 % ihres Körpergewichts durch gesunde Ernährung verlieren und ii) jede Woche mindestens 150 Minuten mäßiger bis starker körperlicher Aktivität nachgehen. Das Erreichen dieser Ziele wurde mit einer erheblichen Reduzierung des T2D-Risikos bei Teilnehmern von Programmen in Verbindung gebracht, die auf dem National Diabetes Prevention Program des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) basieren (CDC 2017, Albright 2013). Die Interventionsdauer, der Inhalt und die Aktivitäten, die Familien bei der Umsetzung dieser Empfehlungen unterstützen sollen, wurden der Interventionsliteratur entnommen (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). Die „Dosis“ der Intervention (Dauer × Zeit) wurde nach dem erfolgreichen, auf Erwachsene ausgerichteten DPP/YDPP (gekennzeichnet durch 16 Kernsitzungen) und den kürzlich veröffentlichten 2017 evidenzbasierten Empfehlungen der U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) zur Gewichtsreduktion und Verhaltensänderung modelliert und Reduzierung des kardiometabolischen Risikos bei Jugendlichen (O'Connor 2017). Die Themen konzentrieren sich auf praktische, kulturell relevante Strategien zur Veränderung des Verhaltens, das mit der Pathogenese von T2D bei Jugendlichen verbunden ist (Spruijt-Metz 2014) (z. B. Verfügbarkeit und Zugänglichkeit nährstoff- und kalorienreicher Lebensmittel und Strategien zur Lebensmittelzubereitung zu Hause). , Verringerung des Konsums von zuckerhaltigen Getränken, mehr Zeit für körperliche Aktivität/Verringerung der Zeit für sitzende Aktivitäten, Stressbewältigung und Erzielung eines guten Schlafs), während die Teilnehmer an unterhaltsamen, aktiven und interaktiven Essensvorführungen, Energiebilanz und körperlicher Betätigung beteiligt werden Aktivitäten, die für die ganze Familie geeignet sind. Alle Sitzungen sind gruppenbasiert (insgesamt nehmen bis zu 10 Familien teil) und werden von mindestens zwei geschulten zweisprachigen FQHC-Gesundheits- und Wellnessmitarbeitern geleitet. Die Sitzungen dauern etwa 1,5 bis 2 Stunden und werden über 16 aufeinanderfolgende Wochen an einem von zwei FQHC-Standorten durchgeführt. Die Sitzungen fördern den Kompetenzaufbau und bieten wiederholt die Möglichkeit, einen gesunden Lebensstil zu praktizieren. Jede Sitzung folgt einem ähnlichen Format und besteht aus: (1) einer besonderen körperlichen Aktivität, die Familien dazu ermutigt, sich nach ihrer Ankunft zu bewegen; (2) Diskussionen in kleinen Gruppen konzentrierten sich auf die Zielsetzung und den Aufbau von Kameradschaft innerhalb und zwischen der Familie; (3) Möglichkeiten zur praktischen Zubereitung und Verkostung von Speisen rund um Gemüse, Vollkornprodukte und Hülsenfrüchte; (4) kostengünstige bis kostenlose, unterhaltsame körperliche Aktivitäten für die ganze Familie (in wechselnden Wochen nehmen Mütter an einer moderierten Diskussion über proaktive Elternschaft teil); (5) Energiebilanzaktivitäten (z. B. Lesen des Etiketts), um grundlegende Kenntnisse und Fähigkeiten im Zusammenhang mit der Auswahl gesunder Lebensmittel, den Vorteilen körperlicher Aktivität und der Schaffung einer unterstützenden häuslichen Umgebung zu verbessern; und (6) Möglichkeiten, neue wöchentliche Ziele zu setzen (oder frühere Ziele zu überarbeiten).

Das zweite Ziel bewertet die Ergebnisse der Programmumsetzung, einschließlich Akzeptanz, Akzeptanz, Relevanz für FQHC und Teilnehmer, Durchführbarkeit, Treue, Programmkosten und Faktoren, die die Nachhaltigkeit beeinflussen. In Übereinstimmung mit den Grundsätzen der Implementierungswissenschaft (Glasgow 2012) werden diese Variablen zu empfohlenen Zeitpunkten bewertet (Proctor 2011), um alle Aspekte der Interventionsarbeit wie beabsichtigt sicherzustellen, einschließlich der Akzeptanz der Teilnehmer (Teilnehmerzufriedenheit) und Relevanz für das FQHC-Personal und die Studienteilnehmer (bewertet anhand kurzer Umfragen zur Relevanz der Intervention für das tägliche Leben, zu Befürwortern und Hindernissen für die Programmteilnahme und das Engagement, zum Ausmaß, in dem Familien angeben, die Intervention als Orientierungshilfe für Verhaltensentscheidungen zu nutzen, und Umfragen unter Lifestyle-Coaches, die für die Durchführung der Intervention geschult sind). Die Forscher bewerten auch die Akzeptanz durch das FQHC und die Integration in das bestehende klinische Umfeld (festgestellt durch halbstrukturierte Interviews mit FQHC-Wellness-Mitarbeitern und -Administratoren, in denen die „Passung“ bestehender Programmangebote, die Verfügbarkeit von Personal und Ressourcen, die für die Umsetzung erforderlich sind, und die Möglichkeit einer Erstattung untersucht werden ) und Durchführbarkeit (der Bereitstellung durch Anbieter und FQHC, bestimmt durch Rekrutierungs-, Einschreibungs- und Bindungsraten, Einhaltungsdaten einschließlich Sitzungsteilnahme und beobachtetem Engagement der Teilnehmer bei Interventionsaktivitäten; mit jedem berechtigten Befragten, der sich dagegen entscheidet, wird ein kurzes Interview mit drei Fragen geführt teilnehmen). Die Treue wird durch die Beobachtung des Forschungspersonals anhand einer festgelegten Rubrik bewertet, und die Programmkosten werden mithilfe eines Bottom-up-Mikrokostenansatzes bewertet (für Teilnehmer werden Umfragen durchgeführt, in denen Kosten, Belastung und Nutzen bewertet werden, z. B. Zeit und Ressourcen, die für Reisen, Dienstleistungen usw. aufgewendet werden). Ausrüstung und Lebensmittel zur Erfüllung der Programmempfehlungen; direkte medizinische und nichtmedizinische FQHC-Kosten, einschließlich der Bruttostundengehälter des Personals, Kosten für Interventionsmaterialien und Gemeinkosten im Zusammenhang mit der Nutzung von Einrichtungen für Präventionsdienste, werden in Zusammenarbeit mit Mitgliedern des FQHC-Datenteams verfolgt und analysiert. . Die Ermittler untersuchen auch das Potenzial für Replikation und Verbreitung mithilfe halbstrukturierter Interviews mit dem FQHC-Wellnesspersonal, das mit der Koordinierung und Durchführung des Programms beauftragt ist, sowie mit Administratoren und Beiratsmitgliedern, die verstehen, wie die Intervention mit den steuerlichen und strategischen Plänen des FQHC in Einklang gebracht werden kann die Beziehungen zu anderen FQHCs in Arizona und auf nationaler Ebene haben. Auch die Nachhaltigkeit von Programmen ist für das FQHC von großem Interesse, daher ist unser a priori Fokus auf Faktoren, die die Nachhaltigkeit beeinflussen (z. B. Reichweite, Integration mit anderen Gesundheits-/Wellnessprogrammen, Institutionalisierung), über den Zeitraum der Forschungsförderung hinaus ein wichtiger Gesichtspunkt in der gesamten vorgeschlagenen Studie. Als Abschluss der vorgeschlagenen Arbeit soll diese Bewertung einen Interventionslehrplan und -ansatz erstellen, der für die Replikation und Skalierung auf eine größere Anzahl von (clusterrandomisierten) FQHC-Standorten geeignet ist.

Das dritte Ziel besteht darin, die vorläufige Wirksamkeit des Programms auf T2D-Risikofaktoren wie Gewichtsstatus, Phänotyp des metabolischen Syndroms, Lebensstilverhalten und sozioökologische Determinanten der Gesundheitsergebnisse bei 60 Müttern und 60 Kindern zu bewerten, die an der 16-wöchigen Intervention teilnahmen. Die Interventionsteilnehmer werden in Woche 0 (Grundlinie), Woche 16 (nach der Intervention) und Woche 32 (Erhaltung) gemessen und die Kontrollteilnehmer auf der Warteliste in Woche 0 (Grundlinie), Woche 16 (Follow-up und vor der Intervention). und Woche 32 (nach der Intervention). Die Messungen werden von geschultem Forschungspersonal nach standardisierten Messverfahren durchgeführt und finden am FQHC-Standort statt, dem das Kind und der Elternteil zugeordnet sind. Es wird darauf geachtet, die gleichzeitige Planung von Interventions- und Wartelisten-Kontrollfamilien zu vermeiden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

92

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85701
        • El Rio Community Health Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

8 Jahre bis 54 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kind:

8–12 Jahre alt (wenn die Mutter mehr als ein Kind in der Altersgruppe hat, wird das älteste Kind zur Teilnahme eingeladen; andere Kinder werden zur Teilnahme eingeladen, wenn die Mutter dies wünscht, werden aber nicht gemessen),

übergewichtig/fettleibig (≥85. Perzentil des BMI für Alter und Geschlecht und ≥2 der folgenden T2D-Risikofaktoren: Familiengeschichte von T2D bei Verwandten ersten oder zweiten Grades; oder sich als rassische/ethnische Minderheit identifizieren; oder Anzeichen von T2D aufweisen Insulinresistenz oder mit Insulinresistenz verbundene Erkrankungen oder Mutter mit T2D oder GDM während der Schwangerschaft.

Kann Englisch lesen und sprechen und eine schriftliche Zustimmung erteilen.

Mutter:

18-54 Jahre alt,

BMI ≥ 25 kg/m2 und ein Risikowert ≥5 in der sieben Punkte umfassenden Diabetes-Risikobewertung der American Diabetes Association (84). Darüber hinaus müssen Frauen Prädiabetes haben, bestimmt durch einen HbA1c-Wert >5,7 % und <6,5 %, oder eine selbstberichtete oder dokumentierte Vorgeschichte von Schwangerschaftsdiabetes mellitus mit einem HbA1c <6,5 % und/oder einem gelegentlichen kapillären Blutzucker <199 mg/dL.

Sie müssen bereit sein, mit ihrem Kind an allen Interventionsaktivitäten und -sitzungen teilzunehmen.

Kann Englisch oder Spanisch lesen und sprechen und eine Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

Mutter:

Kein Hinweis auf Prädiabetes

Derzeit schwanger oder planen, während der Studie schwanger zu werden

Leiden Sie unter einer Erkrankung oder nehmen Sie Medikamente ein, die den Glukosestoffwechsel oder das Gewicht verändern könnten

In den letzten 6 Monaten einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten haben

Sie haben unkontrollierten Bluthochdruck (systolisch >180 mmHg oder diastolisch >105 mmHg)

In den letzten 2 Jahren eine Krebsbehandlung erhalten (ausgenommen chirurgische Eingriffe) (ausgenommen Hautkrebs)

Melden Sie Brustschmerzen, Kurzatmigkeit bei minimaler Aktivität oder in Ruhe oder unerklärlichen Schwindel oder Ohnmacht bei körperlicher Aktivität.

Sie haben eine chronische Lungenerkrankung, eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung oder Asthma, das eine Sauerstofftherapie zu Hause erfordert.

Derzeitige Verwendung von Anti-Diabetes-Medikamenten zur Behandlung von diagnostiziertem Diabetes, Unfähigkeit, mit Forschungspersonal (einschließlich Interventionspersonal) zu kommunizieren,

Sie dürfen kein Kind im angegebenen Alter (8–12 Jahre) haben.

Kann weder Englisch noch Spanisch sprechen oder lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Arm 1 oder Interventionsteilnehmer (n=60) nehmen an einem 16-wöchigen persönlichen Diabetes-Präventionsgruppenprogramm „16-wöchiges Diabetes-Präventionsprogramm für Mütter und Kinder“ teil und wechseln dann zu einem 16-wöchigen Follow-up -Up-Zeitraum.
Die 16-wöchige Intervention konzentriert sich auf Möglichkeiten zur Änderung von Verhaltensweisen, die mit der Pathogenese von Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen verbunden sind, und bindet die Teilnehmer gleichzeitig in unterhaltsame, aktive und interaktive Demonstrationen von Lebensmitteln, Energiebalance und körperlichen Aktivitäten ein, die für die ganze Familie geeignet sind. Die wöchentlichen Sitzungen bestehen aus: (1) körperlicher Aktivität bei der Ankunft; (2) Diskussionen in kleinen Gruppen; (3) Möglichkeiten zur praktischen Zubereitung und Verkostung von Speisen; (4) kostengünstige bis kostenlose, unterhaltsame körperliche Aktivitäten für die ganze Familie; (5) Energiebilanzaktivitäten (z. B. Lesen von Etiketten) zur Erweiterung des Grundwissens; und (6) Möglichkeiten, neue wöchentliche Ziele zu setzen.
Sonstiges: Kontrolle auf der Warteliste
Arm 2 oder auf der Warteliste stehende Kontrollpersonen (n=60) erhalten in den ersten 16 Wochen den typischen Pflegestandard, gefolgt vom 16-wöchigen persönlichen Diabetes-Präventionsprogramm in der Gruppe „16-Wochen-Diabetes-Präventionsprogramm“. für Mütter und Kinder“.
Die 16-wöchige Intervention konzentriert sich auf Möglichkeiten zur Änderung von Verhaltensweisen, die mit der Pathogenese von Typ-2-Diabetes bei Jugendlichen verbunden sind, und bindet die Teilnehmer gleichzeitig in unterhaltsame, aktive und interaktive Demonstrationen von Lebensmitteln, Energiebalance und körperlichen Aktivitäten ein, die für die ganze Familie geeignet sind. Die wöchentlichen Sitzungen bestehen aus: (1) körperlicher Aktivität bei der Ankunft; (2) Diskussionen in kleinen Gruppen; (3) Möglichkeiten zur praktischen Zubereitung und Verkostung von Speisen; (4) kostengünstige bis kostenlose, unterhaltsame körperliche Aktivitäten für die ganze Familie; (5) Energiebilanzaktivitäten (z. B. Lesen von Etiketten) zur Erweiterung des Grundwissens; und (6) Möglichkeiten, neue wöchentliche Ziele zu setzen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Das Körpergewicht (kg) wird mit einer kalibrierten digitalen Arztwaage PD300MHR der Cardinal Detecto ProDoc-Serie und einem Gewichtsindikator Cardinal Detecto 758C gemessen
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung der Körpergröße
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Körpergröße (cm), gemessen mit einer kalibrierten digitalen Arztwaage der Cardinal Detecto ProDoc-Serie PD300MHR mit mechanischem Höhenstab und einem Gewichtsindikator Cardinal Detecto 758C mit einem tragbaren Seca 213-Stadiometer.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Der BMI (kg/m2) wird anhand internationaler BMI-Klassifikationen kategorisiert (Übergewicht, 25–29,9 kg/m2; fettleibig, >30kg/m2) (WHO 2006).
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Änderung des Body-Mass-Index (BMI)-Perzentils
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Das BMI-Perzentil bei Kindern wird anhand alters- und geschlechtsspezifischer Wachstumsdiagramme bestimmt, die im Jahr 2000 vom CDC entwickelt wurden (Kuczmarski 2000).
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Der Taillenumfang von Kindern und Erwachsenen wird am Nabel gemessen. Alle Messungen werden doppelt durchgeführt und der Durchschnitt der beiden Messungen wird verwendet.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung des Blutdrucks
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Der Blutdruck wurde mit einem Aneroid-Blutdruckmessgerät und einem Mindray Accutorr V-Vitalzeichenmonitor mit einer Manschette geeigneter Größe gemessen, nachdem die Teilnehmer mindestens 5 Minuten lang entspannt saßen.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung des HbA1C
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
HbA1C wird anhand einer Fingerstichprobe bestimmt und mit einem DCA-HbA1C-Analysegerät von Siemens Diagnostics erfasst.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung des Gesamtcholesterins / HDL-Cholesterins
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin werden anhand einer Fingerstichprobe bestimmt und mit einem Lipidanalysator Cholestech LDX® gemessen.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung der Nahrungsaufnahme (tägliche Essgewohnheiten)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Nahrungsaufnahme – Kind – bewertet mit vom Interviewer durchgeführten 24-Stunden-Ernährungserinnerungen. Eltern: Bewertet anhand des Arizona Food Frequency Questionnaire (AFFQ).
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Änderung der mäßigen bis starken körperlichen Aktivität (MVPA) und des sitzenden Verhaltens
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
MVPA und sitzendes Verhalten – Kind – bewertet mit dem Youth Activity Profile (YAP). Elternteil – bewertet mit dem Arizona Activity Frequency Questionnaire (AAFQ).
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung des Schlafverhaltens (tägliche Schlafmuster)
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Schlafverhalten – Kind – bewertet mit dem Fragebogen zu den Schlafgewohnheiten von Kindern, abgekürzt. Erwachsener – N/A
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung der häuslichen Ernährung und der Umgebung für körperliche Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Ernährung zu Hause und Umgebung für körperliche Aktivität – bewertet mit dem Family Nutrition and Physical Activity Tool (FNPA).
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Veränderung der demografischen sowie sozialen und umweltbedingten Risikofaktoren für T2D
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 16, Woche 32
Demografische sowie soziale und umweltbedingte Risikofaktoren für T2D werden anhand des Gesundheitsfragebogens der Sangre Por Salud Biobank bewertet.
Ausgangswert, Woche 16, Woche 32

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Melanie D Hingle, PhD, University of Arizona
  • Hauptermittler: David G Marrero, PhD, University of Arizona

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren