Prevenção do diabetes tipo 2 em ambientes comunitários de saúde para crianças e mães em situação de risco

O objetivo é implementar e avaliar os efeitos de uma intervenção de estilo de vida comportamental de 16 semanas nos fatores de risco do diabetes tipo 2 (DM2) ministrada por equipe treinada em um centro de saúde qualificado pelo governo federal (FQHC) a 60 mães com pré-diabetes ou histórico de diabetes gestacional (DMG) e 60 crianças com sobrepeso/obesidade. Os objetivos específicos são (1) adaptar um programa eficaz de prevenção de diabetes baseado na comunidade para entrega a pacientes FQHC, (2) avaliar indicadores de implementação do programa e potencial de disseminação (Proctor 2011) e (3) avaliar o impacto preliminar do programa sobre os fatores de risco de DM2 dos participantes.

O estudo tem como objetivo adaptar um programa comunitário eficaz de prevenção do diabetes desenvolvido para mães e crianças em risco em um FQHC. A prevenção bem-sucedida do DM2 em crianças exige a adoção familiar de comportamentos de estilo de vida associados à prevenção do ganho excessivo de peso, ao mesmo tempo em que apoia o crescimento e o desenvolvimento normais. De acordo com o Relatório do Instituto de Medicina de 2012 (IOM 2012) e as diretrizes estabelecidas por um Comitê de Especialistas (Barlow 2007), três objetivos de estilo de vida saudável formam a base para os aspectos da intervenção com foco nos jovens: i) tornar a atividade física uma parte integrante e parte rotineira da vida; ii) comer uma dieta saudável (qualidade e quantidade) e, iii) criar ambientes de alimentação e atividade física para garantir que opções e comportamentos saudáveis ​​sejam uma escolha fácil e rotineira. Essas metas se alinham com duas metas de prevenção de DM2 baseadas em evidências que as mães serão incentivadas a adotar: i) perder 7% do peso corporal por meio de uma alimentação saudável e ii) participar de pelo menos 150 minutos de atividade física moderada a vigorosa por semana. A conquista dessas metas foi associada à redução significativa do risco de DM2 em participantes de programas baseados no Programa Nacional de Prevenção de Diabetes dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) (CDC 2017, Albright 2013). A duração, o conteúdo e as atividades da intervenção, concebidos para apoiar as famílias no cumprimento dessas recomendações, foram extraídos da literatura de intervenção (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). A "dose" de intervenção (duração × tempo) foi modelada após o DPP/YDPP bem-sucedido com foco em adultos (caracterizado por 16 sessões principais) e as recomendações baseadas em evidências da Força-Tarefa de Serviços Preventivos dos EUA (USPSTF) lançadas recentemente em 2017 para perda de peso, mudança de comportamento , e redução do risco cardiometabólico na juventude (O'Connor 2017). Os tópicos são focados em estratégias práticas e culturalmente relevantes para modificar os comportamentos associados à patogênese do DM2 na juventude (Spruijt-Metz 2014) (por exemplo, disponibilidade e acessibilidade de alimentos ricos em nutrientes e calorias e estratégias de preparação de alimentos em casa , redução da ingestão de bebidas açucaradas, aumento do tempo gasto em atividades físicas/diminuição do tempo gasto em atividades sedentárias, controle do estresse e obtenção de sono de qualidade), enquanto envolve os participantes em demonstrações divertidas, ativas e interativas de alimentos, balanço de energia e atividades físicas atividades apropriadas para toda a família. Todas as sessões são em grupo (com a participação de até 10 famílias no total) e conduzidas por um mínimo de duas equipes de saúde e bem-estar bilíngües e treinadas da FQHC. As sessões terão aproximadamente 1,5 a 2 horas de duração e serão realizadas durante 16 semanas consecutivas em um dos dois locais da FQHC. As sessões promovem o desenvolvimento de habilidades e oferecem oportunidades repetidas para praticar comportamentos de estilo de vida saudáveis. Cada sessão seguirá um formato semelhante que consiste em: (1) uma atividade física em destaque incentivando as famílias a se mexerem na chegada; (2) discussões em pequenos grupos focadas no estabelecimento de metas e na construção de camaradagem intra e interfamiliar; (3) preparação prática de alimentos e oportunidades de degustação centradas em vegetais, grãos integrais e legumes; (4) atividades físicas familiares divertidas de baixo a nenhum custo (em semanas alternadas, as mães participarão de uma discussão moderada sobre parentalidade proativa); (5) atividades de balanço energético (por exemplo, leitura de rótulos) para aumentar o conhecimento básico e as habilidades relacionadas à seleção de alimentos saudáveis, benefícios da atividade física e criação de um ambiente doméstico favorável; e, (6) oportunidades para definir novas metas semanais (ou revisar metas anteriores).

O segundo objetivo avalia os resultados da implementação do programa, incluindo aceitabilidade, adoção, relevância para FQHC e participantes, viabilidade, fidelidade, custos do programa e fatores que influenciam a sustentabilidade. Consistente com os princípios da ciência da implementação (Glasgow 2012), essas variáveis ​​são avaliadas em pontos de tempo recomendados (Proctor 2011) para garantir que todos os aspectos da intervenção funcionem conforme pretendido, incluindo aceitabilidade do participante (satisfação do participante) e relevância para o pessoal do FQHC e participantes do estudo (avaliado por meio de breves pesquisas sobre a relevância da intervenção para a vida diária, promotores e barreiras para a frequência e engajamento do programa, o grau em que as famílias relatam usar a intervenção para orientar escolhas comportamentais e pesquisas com treinadores de estilo de vida treinados para realizar a intervenção). Os investigadores também avaliam a adoção pelo FQHC e a integração com o ambiente clínico existente (determinado por meio de entrevistas semiestruturadas com a equipe de bem-estar e administradores do FQHC, explorando a 'adequação' entre as ofertas de programas existentes, a disponibilidade de pessoal e recursos necessários para implementar e o potencial de reembolso ) e viabilidade (de entrega por provedores e FQHC determinado pelo recrutamento, inscrição e taxas de retenção, dados de adesão incluindo comparecimento à sessão e envolvimento observado do participante com atividades de intervenção; uma breve entrevista de três perguntas será realizada com cada entrevistado elegível que elege não participar). A fidelidade é avaliada por meio da observação da equipe de pesquisa seguindo uma rubrica estabelecida, e os custos do programa são avaliados usando uma abordagem de microcusto de baixo para cima (para os participantes, pesquisas avaliando custos, encargos e benefícios, como tempo e recursos gastos em viagens, serviços, equipamentos e alimentos para atender às recomendações do programa; os custos médicos e não médicos diretos do FQHC, incluindo salários brutos por hora do pessoal, custos de material de intervenção e custos indiretos relacionados ao uso de instalações para serviços de prevenção são rastreados e analisados ​​em parceria com os membros da equipe de dados do FQHC) . Os investigadores também exploram o potencial de replicação e disseminação usando entrevistas semiestruturadas com a equipe de bem-estar do FQHC designada para coordenar e entregar o programa, e administradores e membros do conselho consultivo que entendem como alinhar a intervenção com os planos fiscais e estratégicos do FQHC, e que têm relações com outros FQHCs no Arizona e nacionalmente. A sustentabilidade do programa também é de grande interesse para o FQHC, portanto, nosso foco a priori em fatores que influenciam a sustentabilidade (por exemplo, alcance, integração com outros programas de saúde/bem-estar, institucionalização) além do período de financiamento da pesquisa é uma consideração importante ao longo do estudo proposto. Na conclusão do trabalho proposto, esta avaliação é projetada para produzir um currículo de intervenção e uma abordagem adequada para replicação e escala em um número maior de locais FQHC (randomizados por cluster).

O terceiro objetivo é avaliar a eficácia preliminar do programa em fatores de risco para DM2, incluindo status de peso, fenótipo da síndrome metabólica, comportamentos de estilo de vida e determinantes socioambientais de resultados de saúde em 60 mães e 60 crianças que participaram da intervenção de 16 semanas. Os participantes da intervenção são medidos na Semana 0 (linha de base), Semana 16 (pós-intervenção) e Semana 32 (manutenção) e os participantes do controle em lista de espera na Semana 0 (linha de base), Semana 16 (acompanhamento e pré-intervenção), e Semana 32 (pós-intervenção). As medições são realizadas por pessoal de pesquisa treinado seguindo procedimentos de medição padronizados e ocorrem no local FQHC ao qual a criança e os pais são designados. Cuidados são tomados para evitar agendamento simultâneo de intervenção e famílias de controle em lista de espera.