Prevenzione del diabete di tipo 2 nelle strutture sanitarie comunitarie per bambini e madri a rischio

L'obiettivo è implementare e valutare gli effetti di un intervento sullo stile di vita comportamentale di 16 settimane sui fattori di rischio del diabete di tipo 2 (T2D) fornito da personale qualificato presso un centro sanitario qualificato federale (FQHC) a 60 madri con prediabete o una storia di diabete gestazionale (GDM) e 60 bambini in sovrappeso/obesi. Gli obiettivi specifici sono (1) adattare un efficace programma di prevenzione del diabete basato sulla comunità per la consegna ai pazienti con FQHC, (2) valutare gli indicatori di attuazione del programma e il potenziale di diffusione (Proctor 2011) e (3) valutare l'impatto preliminare del programma sui fattori di rischio T2D dei partecipanti.

Lo studio mira ad adattare un efficace programma di prevenzione del diabete basato sulla comunità sviluppato per il parto a madri e bambini a rischio presso un FQHC. Il successo della prevenzione del T2D nei bambini richiede l'adozione da parte della famiglia di comportamenti legati allo stile di vita associati alla prevenzione dell'aumento di peso in eccesso, sostenendo al contempo la crescita e lo sviluppo normali. In accordo con il rapporto dell'Istituto di medicina del 2012 (IOM 2012) e le linee guida stabilite da un comitato di esperti (Barlow 2007), tre obiettivi di uno stile di vita sano costituiscono la base per gli aspetti dell'intervento incentrati sui giovani: i) rendere l'attività fisica parte integrante e parte di routine della vita; ii) seguire una dieta sana (sia qualitativa che quantitativa) e, iii) creare ambienti alimentari e di attività fisica per assicurare che opzioni e comportamenti salutari siano la scelta facile e di routine. Questi obiettivi sono in linea con due obiettivi di prevenzione del T2D basati sull'evidenza che le madri saranno incoraggiate ad adottare: i) perdere il 7% del peso corporeo attraverso un'alimentazione sana e ii) partecipare ad almeno 150 minuti di attività fisica da moderata a vigorosa ogni settimana. Il raggiungimento di questi obiettivi è stato associato a una significativa riduzione del rischio di T2D nei partecipanti ai programmi basati sul programma nazionale di prevenzione del diabete dei Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (CDC 2017, Albright 2013). La durata, il contenuto e le attività dell'intervento, progettate per supportare le famiglie nel soddisfare queste raccomandazioni, sono state tratte dalla letteratura sull'intervento (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). La "dose" di intervento (durata × tempo) è stata modellata dopo il successo del DPP/YDPP incentrato sugli adulti (caratterizzato da 16 sessioni principali) e le raccomandazioni basate sull'evidenza della US Preventive Services Task Force (USPSTF) del 2017 per la perdita di peso, il cambiamento del comportamento e riduzione del rischio cardio-metabolico nei giovani (O'Connor 2017). Gli argomenti sono incentrati su strategie pratiche e culturalmente rilevanti per modificare i comportamenti associati alla patogenesi del T2D nei giovani (Spruijt-Metz 2014) (ad esempio, disponibilità e accessibilità di alimenti ricchi di nutrienti e calorie e strategie di preparazione del cibo in casa , riducendo l'assunzione di bevande zuccherate, aumentando il tempo trascorso nell'attività fisica/diminuendo il tempo trascorso in attività sedentarie, gestione dello stress e ottenere un sonno di qualità), coinvolgendo i partecipanti in dimostrazioni alimentari divertenti, attive e interattive, bilancio energetico e attività fisica attività adatte a tutta la famiglia. Tutte le sessioni sono di gruppo (a cui partecipano un massimo di 10 famiglie in totale) e condotte da un minimo di due operatori sanitari e di benessere FQHC bilingue addestrati. Le sessioni dureranno circa 1,5-2 ore e si svolgeranno per 16 settimane consecutive in una delle due sedi FQHC. Le sessioni promuovono lo sviluppo di abilità e offrono ripetute opportunità per praticare comportamenti di stile di vita sani. Ogni sessione seguirà un formato simile composto da: (1) un'attività fisica in primo piano che incoraggia le famiglie a muoversi all'arrivo; (2) discussioni in piccoli gruppi incentrate sulla definizione degli obiettivi e sulla costruzione di un cameratismo intra e interfamiliare; (3) preparazione pratica del cibo e opportunità di degustazione incentrate su verdure, cereali integrali e legumi; (4) attività fisiche familiari divertenti a basso costo o gratuite (a settimane alterne, le madri parteciperanno a una discussione moderata sulla genitorialità proattiva); (5) attività di bilancio energetico (es. lettura delle etichette) per aumentare le conoscenze e le competenze di base relative alla selezione di alimenti sani, ai benefici dell'attività fisica e alla creazione di un ambiente domestico favorevole; e (6) opportunità di stabilire nuovi obiettivi settimanali (o rivedere gli obiettivi precedenti).

Il secondo obiettivo valuta i risultati dell'implementazione del programma, tra cui l'accettabilità, l'adozione, la rilevanza per FQHC e per i partecipanti, la fattibilità, la fedeltà, i costi del programma e i fattori che influenzano la sostenibilità. Coerentemente con i principi della scienza dell'implementazione (Glasgow 2012), queste variabili sono valutate in punti temporali raccomandati (Proctor 2011) per assicurare tutti gli aspetti del lavoro di intervento come previsto, inclusa l'accettabilità del partecipante (soddisfazione del partecipante) e la rilevanza per il personale FQHC e i partecipanti allo studio (valutato utilizzando brevi sondaggi sulla rilevanza dell'intervento per la vita quotidiana, promotori e ostacoli alla partecipazione e al coinvolgimento del programma, il grado in cui le famiglie riferiscono di utilizzare l'intervento per guidare le scelte comportamentali e sondaggi di lifestyle coach formati per fornire l'intervento). Gli investigatori valutano anche l'adozione da parte dell'FQHC e l'integrazione con l'ambiente clinico esistente (accertata attraverso interviste semi-strutturate con il personale del benessere FQHC e gli amministratori che esplorano l'"adattamento" tra le offerte di programmi esistenti, la disponibilità del personale e delle risorse necessarie per implementare e il potenziale per il rimborso ) e fattibilità (della consegna da parte di fornitori e FQHC determinata da tassi di reclutamento, iscrizione e conservazione, dati di adesione inclusa la partecipazione alla sessione e il coinvolgimento osservato dei partecipanti con attività di intervento; verrà condotta una breve intervista di tre domande con ogni intervistato idoneo che sceglie di non partecipare). La fedeltà viene valutata attraverso l'osservazione del personale di ricerca seguendo una rubrica stabilita e i costi del programma vengono valutati utilizzando un approccio di micro-costo dal basso verso l'alto (per i partecipanti, sondaggi che valutano costi, oneri e benefici come il tempo e le risorse spesi in viaggi, servizi, attrezzature e cibo per soddisfare le raccomandazioni del programma; i costi medici e non medici diretti di FQHC, inclusi gli stipendi orari lordi del personale, i costi del materiale di intervento e i costi generali relativi all'uso delle strutture per i servizi di prevenzione sono monitorati e analizzati in collaborazione con i membri del team di dati FQHC) . Gli investigatori esplorano anche il potenziale per la replica e la diffusione utilizzando interviste semi-strutturate con il personale del benessere FQHC assegnato a coordinare e fornire il programma, e amministratori e membri del comitato consultivo che capiscono come allineare l'intervento con i piani fiscali e strategici di FQHC, e che hanno rapporti con altri FQHC in Arizona e a livello nazionale. La sostenibilità del programma è anche di grande interesse per l'FQHC, quindi la nostra attenzione a priori sui fattori che influenzano la sostenibilità (ad esempio, portata, integrazione con altri programmi di salute/benessere, istituzionalizzazione) oltre il periodo di finanziamento della ricerca è una considerazione importante in tutto lo studio proposto. Alla conclusione del lavoro proposto, questa valutazione è progettata per produrre un curriculum e un approccio di intervento adatti per la replica e il ridimensionamento su un numero maggiore di siti FQHC (cluster randomizzati).

Il terzo obiettivo è valutare l'efficacia preliminare del programma sui fattori di rischio T2D tra cui lo stato di peso, il fenotipo della sindrome metabolica, i comportamenti dello stile di vita e i determinanti socio-ambientali degli esiti di salute in 60 madri e 60 bambini che partecipano all'intervento di 16 settimane. I partecipanti all'intervento vengono misurati alla settimana 0 (basale), alla settimana 16 (post-intervento) e alla settimana 32 (mantenimento) e i partecipanti di controllo in lista d'attesa alla settimana 0 (basale), alla settimana 16 (follow-up e pre-intervento), e la settimana 32 (post-intervento). Le misurazioni sono condotte da personale di ricerca addestrato seguendo procedure di misurazione standardizzate e si svolgono presso il sito FQHC a cui il bambino e il genitore sono assegnati. Si presta attenzione per evitare la programmazione simultanea dell'intervento e delle famiglie di controllo in lista di attesa.