Prévention du diabète de type 2 dans les établissements de soins de santé communautaires pour les enfants et les mères à risque

L'objectif est de mettre en œuvre et d'évaluer les effets d'une intervention comportementale de 16 semaines sur les facteurs de risque de diabète de type 2 (DT2) dispensée par du personnel qualifié dans un centre de santé agréé par le gouvernement fédéral (FQHC) à 60 mères atteintes de prédiabète ou ayant des antécédents de diabète gestationnel. (GDM) et 60 enfants en surpoids/obèses. Les objectifs spécifiques sont (1) d'adapter un programme communautaire efficace de prévention du diabète pour l'offrir aux patients FQHC, (2) d'évaluer les indicateurs de mise en œuvre du programme et le potentiel de diffusion (Proctor 2011), et (3) d'évaluer l'impact préliminaire du programme sur les facteurs de risque de DT2 des participants.

L'étude vise à adapter un programme communautaire efficace de prévention du diabète mis au point pour être offert aux mères et aux enfants à risque dans un FQHC. Une prévention réussie du DT2 chez les enfants nécessite l'adoption par la famille de comportements liés au mode de vie associés à la prévention de la prise de poids excessive, tout en soutenant une croissance et un développement normaux. Conformément au rapport de 2012 de l'Institute of Medicine (IOM 2012) et aux directives établies par un comité d'experts (Barlow 2007), trois objectifs de mode de vie sain constituent la base des aspects de l'intervention axés sur les jeunes : i) faire de l'activité physique une partie intégrante et partie routinière de la vie; ii) avoir une alimentation saine (à la fois en qualité et en quantité) et iii) créer des environnements alimentaires et d'activité physique pour s'assurer que des options et des comportements sains constituent le choix facile et routinier. Ces objectifs s'alignent sur deux objectifs de prévention du DT2 fondés sur des données probantes que les mères seront encouragées à adopter : i) perdre 7 % de leur poids corporel grâce à une alimentation saine, et ii) participer à au moins 150 minutes d'activité physique modérée à vigoureuse chaque semaine. La réalisation de ces objectifs a été associée à une réduction significative du risque de DT2 chez les participants aux programmes basés sur le programme national de prévention du diabète des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (CDC 2017, Albright 2013). La durée, le contenu et les activités de l'intervention, conçus pour aider les familles à respecter ces recommandations, ont été tirés de la littérature sur l'intervention (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). La « dose » d'intervention (durée × temps) a été modélisée d'après le succès du DPP/YDPP axé sur les adultes (caractérisé par 16 sessions de base) et les recommandations fondées sur des données probantes du U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) récemment publiées en 2017 pour la perte de poids et le changement de comportement. , et la réduction du risque cardio-métabolique chez les jeunes (O'Connor 2017). Les sujets sont axés sur des stratégies pratiques et culturellement pertinentes pour modifier les comportements associés à la pathogenèse du DT2 chez les jeunes (Spruijt-Metz 2014) (par exemple, la disponibilité et l'accessibilité des aliments riches en nutriments et en calories et les stratégies de préparation des aliments à la maison , réduire la consommation de boissons sucrées, augmenter le temps consacré à l'activité physique/diminuer le temps consacré aux activités sédentaires, à la gestion du stress et à l'obtention d'un sommeil de qualité), tout en faisant participer les participants à des démonstrations alimentaires amusantes, actives et interactives, à l'équilibre énergétique et à la santé physique. des activités adaptées à toute la famille. Toutes les séances sont en groupe (jusqu'à 10 familles au total) et dirigées par au moins deux membres du personnel de santé et de mieux-être bilingues formés par la FQHC. Les sessions dureront environ 1,5 à 2 heures et se dérouleront sur 16 semaines consécutives dans l'un des deux sites du FQHC. Les séances favorisent le développement des compétences et offrent des occasions répétées de pratiquer des comportements de mode de vie sains. Chaque session suivra un format similaire consistant en : (1) une activité physique vedette encourageant les familles à bouger dès leur arrivée ; (2) des discussions en petits groupes axées sur l'établissement d'objectifs et l'établissement d'une camaraderie intra et interfamiliale ; (3) des occasions pratiques de préparation et de dégustation d'aliments centrées sur les légumes, les grains entiers et les légumineuses; (4) des activités physiques familiales amusantes peu coûteuses ou gratuites (une semaine sur deux, les mères participeront à une discussion modérée sur la parentalité proactive); (5) activités de bilan énergétique (par ex. lecture d'étiquettes) pour accroître les connaissances et les compétences de base liées à la sélection d'aliments sains, aux avantages de l'activité physique et à la création d'un environnement familial favorable ; et, (6) des occasions de fixer de nouveaux objectifs hebdomadaires (ou de réviser les objectifs précédents).

Le deuxième objectif évalue les résultats de la mise en œuvre du programme, notamment l'acceptabilité, l'adoption, la pertinence pour le FQHC et les participants, la faisabilité, la fidélité, les coûts du programme et les facteurs influant sur la durabilité. Conformément aux principes de la science de la mise en œuvre (Glasgow 2012), ces variables sont évaluées aux moments recommandés (Proctor 2011) pour assurer tous les aspects du travail d'intervention comme prévu, y compris l'acceptabilité des participants (satisfaction des participants) et la pertinence pour le personnel du FQHC et les participants à l'étude. (évalué à l'aide de brèves enquêtes sur la pertinence de l'intervention dans la vie quotidienne, les promoteurs et les obstacles à la participation et à l'engagement du programme, la mesure dans laquelle les familles déclarent utiliser l'intervention pour guider les choix comportementaux et des enquêtes auprès des coachs de style de vie formés pour dispenser l'intervention). Les enquêteurs évaluent également l'adoption par la FQHC et l'intégration avec le cadre clinique existant (confirmée par des entretiens semi-structurés avec le personnel et les administrateurs du bien-être de la FQHC explorant la «compatibilité» entre les offres de programmes existantes, la disponibilité du personnel et des ressources nécessaires à la mise en œuvre et le potentiel de remboursement ) et la faisabilité (de la prestation par les prestataires et le FQHC déterminée par les taux de recrutement, d'inscription et de rétention, les données d'adhésion, y compris la participation aux sessions et l'engagement observé des participants dans les activités d'intervention ; une brève entrevue de trois questions sera menée avec chaque répondant éligible qui choisit de ne pas participer). La fidélité est évaluée par l'observation du personnel de recherche suivant une rubrique établie, et les coûts du programme sont évalués à l'aide d'une approche ascendante de micro-coûts (pour les participants, des enquêtes évaluant le coût, le fardeau et les avantages tels que le temps et les ressources consacrés aux déplacements, aux services, l'équipement et la nourriture pour répondre aux recommandations du programme ; les coûts médicaux et non médicaux directs du FQHC, y compris les salaires horaires bruts du personnel, les coûts du matériel d'intervention et les frais généraux liés à l'utilisation des installations pour les services de prévention, sont suivis et analysés en partenariat avec les membres de l'équipe de données du FQHC) . Les enquêteurs explorent également le potentiel de réplication et de diffusion à l'aide d'entretiens semi-structurés avec le personnel de bien-être de la FQHC chargé de coordonner et d'exécuter le programme, ainsi que des administrateurs et des membres du conseil consultatif qui comprennent comment aligner l'intervention sur les plans fiscaux et stratégiques de la FQHC, et qui ont des relations avec d'autres FQHC en Arizona et à l'échelle nationale. La durabilité du programme est également d'un grand intérêt pour le FQHC, donc notre concentration a priori sur les facteurs influençant la durabilité (par exemple, la portée, l'intégration avec d'autres programmes de santé/bien-être, l'institutionnalisation) au-delà de la période de financement de la recherche est une considération majeure tout au long de l'étude proposée. À la fin des travaux proposés, cette évaluation est conçue pour produire un programme d'intervention et une approche adaptés à la réplication et à la mise à l'échelle sur un plus grand nombre de sites FQHC (randomisés en grappes).

Le troisième objectif est d'évaluer l'efficacité préliminaire du programme sur les facteurs de risque de DT2, notamment le poids, le phénotype du syndrome métabolique, les comportements liés au mode de vie et les déterminants socio-environnementaux des résultats de santé chez 60 mères et 60 enfants participant à l'intervention de 16 semaines. Les participants à l'intervention sont mesurés à la semaine 0 (ligne de base), la semaine 16 (post-intervention) et la semaine 32 (entretien) et les participants témoins en liste d'attente à la semaine 0 (ligne de base), la semaine 16 (suivi et pré-intervention), et Semaine 32 (post-intervention). Les mesures sont effectuées par du personnel de recherche qualifié suivant des procédures de mesure normalisées et ont lieu au site FQHC auquel l'enfant et le parent sont affectés. On prend soin d'éviter la planification simultanée des familles d'intervention et des familles témoins sur liste d'attente.