Type 2 diabetespreventie in instellingen voor gemeenschapsgezondheidszorg voor kinderen en moeders die risico lopen

Het doel is het implementeren en evalueren van de effecten van een 16 weken durende gedragsmatige leefstijlinterventie op Type 2 Diabetes (T2D) risicofactoren, uitgevoerd door getraind personeel van een Federaal Gekwalificeerd Gezondheidscentrum (FQHC) bij 60 moeders met prediabetes of een voorgeschiedenis van zwangerschapsdiabetes. (GDM) en 60 kinderen met overgewicht/obesitas. De specifieke doelstellingen zijn (1) het aanpassen van een doeltreffend, gemeenschapsgericht diabetespreventieprogramma voor levering aan FQHC-patiënten, (2) het evalueren van indicatoren van programma-implementatie en potentieel voor verspreiding (Proctor 2011), en (3) het beoordelen van de voorlopige impact van de programma over T2D-risicofactoren van deelnemers.

De studie heeft tot doel een effectief op de gemeenschap gebaseerd diabetespreventieprogramma aan te passen dat is ontwikkeld voor levering aan risicomoeders en -kinderen in een FQHC. Succesvolle T2D-preventie bij kinderen vereist dat het gezin levensstijlgedragingen overneemt die verband houden met het voorkomen van overmatige gewichtstoename, terwijl normale groei en ontwikkeling worden ondersteund. In overeenstemming met het rapport van het Institute of Medicine uit 2012 (IOM 2012) en richtlijnen opgesteld door een commissie van deskundigen (Barlow 2007), vormen drie doelen voor een gezonde levensstijl de basis voor op jongeren gerichte aspecten van de interventie: i) maak fysieke activiteit tot een integraal en routinematig onderdeel van het leven; ii) eet een gezond dieet (zowel kwaliteit als kwantiteit), en iii) creëer omgevingen voor voedsel en lichaamsbeweging om ervoor te zorgen dat gezonde opties en gedragingen de routinematige, gemakkelijke keuze zijn. Deze doelen komen overeen met twee evidence-based T2D-preventiedoelen die moeders zullen worden aangemoedigd om te volgen: i) 7% van het lichaamsgewicht verliezen door gezond te eten, en ii) deelnemen aan ten minste 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week. Het behalen van deze doelen is in verband gebracht met een aanzienlijke vermindering van het risico op T2D bij deelnemers aan programma's op basis van het Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Diabetes Prevention Program (CDC 2017, Albright 2013). De interventieduur, inhoud en activiteiten, ontworpen om gezinnen te ondersteunen bij het voldoen aan deze aanbevelingen, zijn ontleend aan de interventieliteratuur (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). Interventie "dosis" (duur × tijd) werd gemodelleerd naar het succesvolle op volwassenen gerichte DPP/YDPP (gekenmerkt door 16 kernsessies) en de recent uitgebrachte 2017 U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) evidence-based aanbevelingen voor gewichtsverlies, gedragsverandering en cardio-metabole risicoreductie bij jongeren (O'Connor 2017). De onderwerpen zijn gericht op praktische, cultureel relevante strategieën voor het aanpassen van het gedrag dat verband houdt met de pathogenese van T2D bij jongeren (Spruijt-Metz 2014) (bijv. beschikbaarheid en toegankelijkheid van voedzaam en calorierijk voedsel en voedselbereidingsstrategieën thuis , vermindering van de inname van met suiker gezoete dranken, meer tijd besteed aan fysieke activiteit/minder tijd besteed aan sedentaire activiteiten, stressbeheersing en het verkrijgen van een goede nachtrust), terwijl deelnemers worden betrokken bij leuke, actieve en interactieve voedseldemonstraties, energiebalans en fysieke activiteiten die geschikt zijn voor het hele gezin. Alle sessies zijn groepsgebaseerd (bijgewoond door maximaal 10 families in totaal) en worden geleid door minimaal twee getrainde tweetalige gezondheids- en welzijnsmedewerkers van FQHC. De sessies duren ongeveer 1,5-2 uur en worden gedurende 16 opeenvolgende weken uitgevoerd op een van de twee FQHC-locaties. De sessies bevorderen het opbouwen van vaardigheden en bieden herhaalde kansen om een ​​gezonde levensstijl te oefenen. Elke sessie volgt een vergelijkbaar format en bestaat uit: (1) een uitgelichte fysieke activiteit die gezinnen aanmoedigt om bij aankomst in beweging te komen; (2) discussies in kleine groepen gericht op het stellen van doelen en het opbouwen van kameraadschap binnen en tussen families; (3) praktische voedselbereiding en proeverijen rond groenten, volle granen en peulvruchten; (4) goedkope tot gratis fysieke gezinsactiviteiten (om de week nemen moeders deel aan een gemodereerde discussie over proactief ouderschap); (5) energiebalansactiviteiten (bijv. etiket lezen) om fundamentele kennis en vaardigheden te vergroten met betrekking tot gezonde voedselkeuze, voordelen van fysieke activiteit en het creëren van een ondersteunende thuisomgeving; en (6) kansen om nieuwe wekelijkse doelen te stellen (of eerdere doelen te herzien).

Het tweede doel evalueert de resultaten van de programma-implementatie, waaronder aanvaardbaarheid, acceptatie, relevantie voor FQHC en deelnemers, haalbaarheid, trouw, programmakosten en factoren die van invloed zijn op duurzaamheid. In overeenstemming met de principes van implementatiewetenschap (Glasgow 2012), worden deze variabelen beoordeeld op aanbevolen tijdstippen (Proctor 2011) om alle aspecten van het interventiewerk te verzekeren zoals bedoeld, inclusief acceptatie door deelnemers (tevredenheid van deelnemers) en relevantie voor FQHC-personeel en studiedeelnemers (beoordeeld aan de hand van korte enquêtes over de relevantie van de interventie voor het dagelijks leven, promotors en belemmeringen voor deelname aan en betrokkenheid bij programma's, de mate waarin gezinnen aangeven de interventie te gebruiken om gedragskeuzes te begeleiden, en enquêtes van leefstijlcoaches die zijn opgeleid om de interventie te geven). De onderzoekers beoordelen ook de acceptatie door de FQHC en de integratie met de bestaande klinische setting (vastgesteld door middel van semi-gestructureerde interviews met FQHC-welzijnspersoneel en beheerders die de 'fit' tussen bestaande programma-aanbiedingen, beschikbaarheid van personeel en middelen die nodig zijn om te implementeren, en mogelijkheden voor vergoeding onderzoeken. ) en haalbaarheid (van levering door aanbieders en FQHC bepaald door wervings-, inschrijvings- en retentiepercentages, therapietrouwgegevens inclusief sessiebezoek en geobserveerde betrokkenheid van deelnemers bij interventieactiviteiten; er zal een kort interview met drie vragen worden gehouden met elke in aanmerking komende respondent die ervoor kiest om niet deelnemen). Getrouwheid wordt beoordeeld door observatie van onderzoekspersoneel volgens een vastgestelde rubriek, en programmakosten worden geëvalueerd met behulp van een bottom-up microkostenbenadering (voor deelnemers, enquêtes die kosten, lasten en baten beoordelen, zoals tijd en middelen besteed aan reizen, diensten, apparatuur en voedsel om aan programma-aanbevelingen te voldoen; directe medische en niet-medische kosten van FQHC, inclusief bruto-uursalarissen van personeel, kosten van interventiemateriaal en overheadkosten in verband met het gebruik van voorzieningen voor preventiediensten, worden gevolgd en geanalyseerd in samenwerking met leden van het FQHC-datateam) . De onderzoekers onderzoeken ook het potentieel voor replicatie en verspreiding met behulp van semi-gestructureerde interviews met de FQHC-welzijnsmedewerkers die zijn aangesteld om het programma te coördineren en uit te voeren, en beheerders en leden van de adviesraad die begrijpen hoe de interventie moet worden afgestemd op de fiscale en strategische plannen van de FQHC, en die relaties hebben met andere FQHC's in Arizona en nationaal. De duurzaamheid van programma's is ook van groot belang voor de FQHC, dus onze a priori focus op factoren die van invloed zijn op duurzaamheid (bijv. Bereik, integratie met andere gezondheids-/welzijnsprogramma's, institutionalisering) buiten de financieringsperiode voor onderzoek is een belangrijke overweging tijdens de voorgestelde studie. Aan het einde van het voorgestelde werk is deze evaluatie bedoeld om een ​​interventiecurriculum en -benadering te produceren die geschikt zijn voor replicatie en schaalvergroting over een groter aantal (cluster-gerandomiseerde) FQHC-locaties.

Het derde doel is om de voorlopige werkzaamheid van het programma te beoordelen op T2D-risicofactoren, waaronder gewichtstoestand, fenotype van het metabool syndroom, levensstijlgedrag en sociaal-ecologische determinanten van gezondheidsresultaten bij 60 moeders en 60 kinderen die deelnamen aan de 16 weken durende interventie. Interventiedeelnemers worden gemeten in week 0 (baseline), week 16 (post-interventie) en week 32 (onderhoud) en controledeelnemers op de wachtlijst in week 0 (baseline), week 16 (follow-up en pre-interventie), en week 32 (post-interventie). Metingen worden uitgevoerd door getraind onderzoekspersoneel volgens gestandaardiseerde meetprocedures en vinden plaats op de FQHC-locatie waar het kind en de ouder zijn toegewezen. Er wordt voor gezorgd dat gelijktijdige planning van interventie- en op de wachtlijst geplaatste controlefamilies wordt vermeden.