- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03781102
Profilaktyka cukrzycy typu 2 w środowiskowych placówkach opieki zdrowotnej dla zagrożonych dzieci i matek
Dwa główne pytania, na które odpowie to badanie:
- czy 16-tygodniowy lokalny program profilaktyki cukrzycy dla matek z grupy ryzyka i dzieci w warunkach Federally Qualified Health Center (FQHC) wykaże (a) poprawę czynników ryzyka cukrzycy typu 2 przed i po interwencji u 60 matek -diady dziecięce; (b) interwencja vs. poprawa kontroli czynników ryzyka T2D w 30 diadach matka-dziecko; oraz (c) efekty utrzymania zmian czynników ryzyka cukrzycy typu 2 w 30 diadach matka-dziecko; I
- w oparciu o akceptowalność, przyjęcie, znaczenie dla FQHC i uczestników, wykonalność, wierność, koszty programu i czynniki wpływające na trwałość tego programu, czy można go rozpowszechniać w całym kraju wśród innych FQHC?
Badacze stawiają hipotezę, że uczestnicy (a) wykażą poprawę po interwencji w zakresie czynników ryzyka T2D, (b) w interwencji wykażą znaczącą poprawę w zakresie czynników ryzyka T2D w porównaniu z grupą kontrolną, oraz (c) utrzymają korzyści po 16- tygodniowa interwencja. Badacze przewidują również, że ten program spełni kryteria, aby zostać rozpowszechniony w całym kraju wśród innych FQHC.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem jest wdrożenie i ocena wpływu 16-tygodniowej behawioralnej interwencji dotyczącej stylu życia na czynniki ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D), przeprowadzonej przez przeszkolony personel Federalnie Kwalifikowanego Centrum Zdrowia (FQHC) dla 60 matek ze stanem przedcukrzycowym lub cukrzycą ciążową w wywiadzie (GDM) i 60 dzieci z nadwagą/otyłością. Konkretne cele to (1) dostosowanie skutecznego, środowiskowego programu profilaktyki cukrzycy do realizacji u pacjentów z FQHC, (2) ocena wskaźników realizacji programu i potencjału jego rozpowszechniania (Proctor 2011) oraz (3) ocena wstępnego wpływu program dotyczący czynników ryzyka T2D uczestników.
Badanie ma na celu dostosowanie skutecznego, środowiskowego programu profilaktyki cukrzycy, opracowanego z myślą o porodzie zagrożonych matek i dzieci w FQHC. Skuteczna profilaktyka T2D u dzieci wymaga przyjęcia przez rodzinę zachowań związanych ze stylem życia związanych z zapobieganiem nadmiernemu przyrostowi masy ciała, przy jednoczesnym wspieraniu prawidłowego wzrostu i rozwoju. Zgodnie z Raportem Instytutu Medycyny z 2012 roku (IOM 2012) i wytycznymi Komitetu Ekspertów (Barlow 2007), trzy cele związane ze zdrowym stylem życia stanowią podstawę ukierunkowanych na młodzież aspektów interwencji: i) uczynić aktywność fizyczną integralną i rutynowa część życia; ii) spożywać zdrową dietę (zarówno pod względem jakości, jak i ilości) oraz iii) tworzyć środowisko żywności i aktywności fizycznej, aby upewnić się, że zdrowe opcje i zachowania są rutynowym, łatwym wyborem. Cele te są zgodne z dwoma celami profilaktyki T2D, opartymi na dowodach, do przyjęcia których matki będą zachęcane: i) utrata 7% masy ciała poprzez zdrowe odżywianie oraz ii) co najmniej 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej każdego tygodnia. Osiągnięcie tych celów wiązało się ze znaczną redukcją ryzyka T2D u uczestników programów opartych na Narodowym Programie Zapobiegania Cukrzycy Centers for Disease Control and Prevention (CDC) (CDC 2017, Albright 2013). Czas trwania, treść i działania interwencji, mające na celu wsparcie rodzin w spełnieniu tych zaleceń, zostały zaczerpnięte z literatury interwencyjnej (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). „Dawka” interwencji (czas trwania × czas) była modelowana na podstawie udanego ukierunkowanego na dorosłych DPP / YDPP (charakteryzującego się 16 głównymi sesjami) oraz niedawno wydanych 2017 USPSTF (U.S. Preventive Services Task Force) opartych na dowodach zaleceń dotyczących utraty wagi, zmiany zachowania oraz zmniejszenie ryzyka sercowo-metabolicznego u młodzieży (O'Connor 2017). Tematyka koncentruje się na praktycznych, istotnych kulturowo strategiach modyfikacji zachowań związanych z patogenezą T2D u młodzieży (Spruijt-Metz 2014) (np. , ograniczenie spożycia napojów słodzonych cukrem, zwiększenie czasu spędzanego na aktywności fizycznej/skrócenie czasu spędzanego na zajęciach siedzących, radzenie sobie ze stresem i uzyskanie jakościowego snu), przy jednoczesnym zaangażowaniu uczestników w zabawne, aktywne i interaktywne pokazy jedzenia, bilans energetyczny i ćwiczenia fizyczne zajęcia odpowiednie dla całej rodziny. Wszystkie sesje odbywają się w grupach (w których bierze udział maksymalnie 10 rodzin) i są prowadzone przez co najmniej dwóch przeszkolonych dwujęzycznych pracowników ds. zdrowia i dobrego samopoczucia FQHC. Sesje będą trwały około 1,5-2 godzin i będą prowadzone przez 16 kolejnych tygodni w jednej z dwóch lokalizacji FQHC. Sesje sprzyjają budowaniu umiejętności i zapewniają powtarzające się możliwości praktykowania zachowań prozdrowotnych. Każda sesja będzie miała podobny format, na który składają się: (1) aktywność fizyczna zachęcająca rodziny do poruszania się po przyjeździe; (2) dyskusje w małych grupach skupione na wyznaczaniu celów i budowaniu koleżeństwa wewnątrz- i międzyrodzinnego; (3) praktyczne możliwości przygotowywania i degustacji żywności skupione wokół warzyw, produktów pełnoziarnistych i roślin strączkowych; (4) niedrogie lub bezpłatne zajęcia ruchowe dla całej rodziny (co drugi tydzień matki będą uczestniczyć w moderowanej dyskusji na temat proaktywnego rodzicielstwa); (5) działania związane z bilansem energetycznym (np. czytanie etykiet) w celu zwiększenia podstawowej wiedzy i umiejętności związanych z wyborem zdrowej żywności, korzyściami płynącymi z aktywności fizycznej i tworzeniem sprzyjającego środowiska domowego; oraz (6) możliwości wyznaczenia nowych tygodniowych celów (lub zmiany poprzednich celów).
Drugi cel ocenia wyniki wdrażania programu, w tym akceptowalność, przyjęcie, znaczenie dla FQHC i uczestników, wykonalność, wierność, koszty programu i czynniki wpływające na trwałość. Zgodnie z założeniami nauki o wdrażaniu (Glasgow 2012), zmienne te są oceniane w zalecanych punktach czasowych (Proctor 2011), aby zapewnić wszystkie aspekty pracy interwencyjnej zgodnie z zamierzeniami, w tym akceptację uczestników (zadowolenie uczestników) oraz znaczenie dla personelu FQHC i uczestników badania (ocenione na podstawie krótkich ankiet dotyczących znaczenia interwencji w życiu codziennym, promotorów i barier w uczestnictwie w programie i zaangażowaniu, stopnia, w jakim rodziny zgłaszają stosowanie interwencji do kierowania wyborami behawioralnymi oraz ankiet przeszkolonych w zakresie prowadzenia interwencji przez trenerów stylu życia). Badacze oceniają również przyjęcie przez FQHC i integrację z istniejącym środowiskiem klinicznym (potwierdzone na podstawie częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z personelem ds. ) i wykonalność (dostawy przez dostawców i FQHC określona na podstawie wskaźników rekrutacji, zapisów i retencji, danych dotyczących przestrzegania zaleceń, w tym obecności na sesjach i zaobserwowanego zaangażowania uczestników w działania interwencyjne; z każdym kwalifikującym się respondentem, który wybierze nie, zostanie przeprowadzony krótki wywiad składający się z trzech pytań uczestniczyć). Wierność jest oceniana poprzez obserwację personelu badawczego zgodnie z ustaloną rubryką, a koszty programu są oceniane przy użyciu oddolnego podejścia mikrokosztowego (w przypadku uczestników ankiety oceniające koszty, obciążenie i korzyści, takie jak czas i zasoby wydane na podróże, usługi, sprzęt i żywność, aby spełnić zalecenia programu; bezpośrednie koszty medyczne i niemedyczne FQHC, w tym wynagrodzenia godzinowe brutto personelu, koszty materiałów interwencyjnych i koszty ogólne związane z korzystaniem z obiektów na potrzeby usług profilaktycznych są śledzone i analizowane we współpracy z członkami zespołu danych FQHC) . Badacze badają również potencjał replikacji i rozpowszechniania za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z personelem odnowy biologicznej FQHC wyznaczonym do koordynowania i realizacji programu oraz administratorami i członkami rady doradczej, którzy rozumieją, jak dostosować interwencję do planów fiskalnych i strategicznych FQHC, oraz którzy mają relacje z innymi FQHC w Arizonie i na poziomie krajowym. Trwałość programu jest również bardzo interesująca dla FQHC, dlatego nasze skupienie się a priori na czynnikach wpływających na trwałość (np. Na zakończenie proponowanej pracy ocena ta ma na celu stworzenie programu interwencji i podejścia odpowiedniego do replikacji i skalowania w większej liczbie (randomizowanych klastrami) witryn FQHC.
Trzecim celem jest wstępna ocena skuteczności programu w odniesieniu do czynników ryzyka T2D, w tym stanu masy ciała, fenotypu zespołu metabolicznego, zachowań związanych ze stylem życia oraz społeczno-środowiskowych uwarunkowań wyników zdrowotnych u 60 matek i 60 dzieci uczestniczących w 16-tygodniowej interwencji. Uczestnicy interwencji są mierzeni w Tygodniu 0 (linia bazowa), Tygodniu 16 (po interwencji) i Tygodniu 32 (kontynuacja), a uczestnicy kontrolni z listy oczekujących w Tygodniu 0 (linia wyjściowa), Tydzień 16 (kontynuacja i przed interwencją), i Tydzień 32 (po interwencji). Pomiary są przeprowadzane przez przeszkolony personel badawczy zgodnie ze znormalizowanymi procedurami pomiarowymi i odbywają się w ośrodku FQHC, do którego przypisane jest dziecko i rodzic. Należy zachować ostrożność, aby uniknąć jednoczesnego planowania interwencji i rodzin kontrolnych z listy oczekujących.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85701
- El Rio Community Health Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dziecko:
8-12 lat (jeśli matka ma więcej niż jedno dziecko w przedziale wiekowym, do udziału zaproszone zostanie najstarsze dziecko; inne dzieci zostaną zaproszone na życzenie matki, ale nie będą mierzone),
nadwaga/otyłość (≥85. percentyl BMI dla wieku i płci oraz ≥2 z następujących czynników ryzyka T2D: wywiad rodzinny w kierunku T2D u krewnego pierwszego lub drugiego stopnia; lub identyfikują się jako mniejszość rasowa/etniczna; lub wykazują oznaki oporność na insulinę lub stany związane z opornością na insulinę lub matka z T2D lub GDM w czasie ciąży.
Potrafi czytać i mówić po angielsku oraz przedstawić pisemną zgodę.
Matka:
18-54 lata,
BMI ≥ 25 kg/m2 i ocena ryzyka ≥ 5 w siedmiopunktowej ocenie ryzyka cukrzycy American Diabetes Association (84). Ponadto kobiety muszą mieć stan przedcukrzycowy, określony na podstawie wartości HbA1c >5,7% i <6,5% lub udokumentowanej historii cukrzycy ciążowej z wartością HbA1c <6,5% i/lub przypadkowym stężeniem glukozy we krwi włośniczkowej <199 mg/dl.
Musi być chętny do uczestniczenia z dzieckiem we wszystkich zajęciach i sesjach interwencyjnych,
Potrafi czytać i mówić po angielsku lub hiszpańsku oraz wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
Matka:
Brak dowodów na stan przedcukrzycowy
Obecnie w ciąży lub planuje zajść w ciążę podczas badania
Mieć jakąkolwiek chorobę lub stosować jakiekolwiek leki, które mogłyby zmienić metabolizm glukozy lub wagę
Przebyłeś zawał serca, udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA) w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Masz niekontrolowane nadciśnienie (skurczowe >180 mmHg lub rozkurczowe >105 mmHg)
Przebyte leczenie nowotworu (z wyłączeniem samej operacji) w ciągu ostatnich 2 lat (z wyłączeniem raka skóry)
Zgłoś ból w klatce piersiowej, duszność przy minimalnej aktywności lub w spoczynku lub niewyjaśnione zawroty głowy lub omdlenia przy wysiłku fizycznym,
cierpisz na przewlekłą chorobę płuc, przewlekłą obturacyjną chorobę płuc lub astmę wymagającą domowej tlenoterapii,
Bieżące stosowanie leków przeciwcukrzycowych w leczeniu rozpoznanej cukrzycy, brak możliwości komunikowania się z personelem naukowym (w tym interwencyjnym),
nie masz dziecka w wyznaczonym przedziale wiekowym (8-12 lat),
Nie można mówić ani czytać po angielsku lub hiszpańsku.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Ramię 1 lub uczestnicy interwencji (n=60) wezmą udział w 16-tygodniowym programie profilaktyki cukrzycy twarzą w twarz „16-tygodniowy program zapobiegania cukrzycy dla matek i dzieci”, a następnie przejdą do 16-tygodniowego programu obserwacji okres w górę.
|
16-tygodniowa interwencja koncentruje się na sposobach modyfikowania zachowań związanych z patogenezą cukrzycy typu 2 u młodzieży, jednocześnie angażując uczestników w zabawne, aktywne i interaktywne pokazy jedzenia, bilans energetyczny i zajęcia fizyczne odpowiednie dla całej rodziny.
Cotygodniowe sesje będą składać się z: (1) aktywności fizycznej po przyjeździe; (2) dyskusje w małych grupach; (3) możliwość samodzielnego przygotowania i degustacji potraw; (4) niedrogie lub bezpłatne rodzinne zajęcia ruchowe; (5) działania związane z bilansem energetycznym (np.
czytanie etykiet) w celu poszerzenia podstawowej wiedzy; oraz (6) możliwości ustalenia nowych tygodniowych celów.
|
|
Inny: Kontrola z listy oczekujących
Grupa 2 lub grupa kontrolna z listy oczekujących (n=60) otrzyma typowy standard opieki podczas pierwszych 16 tygodni, po czym nastąpi 16-tygodniowy grupowy program profilaktyki cukrzycy „16-tygodniowy program profilaktyki cukrzycy” dla Mam i Dzieci”.
|
16-tygodniowa interwencja koncentruje się na sposobach modyfikowania zachowań związanych z patogenezą cukrzycy typu 2 u młodzieży, jednocześnie angażując uczestników w zabawne, aktywne i interaktywne pokazy jedzenia, bilans energetyczny i zajęcia fizyczne odpowiednie dla całej rodziny.
Cotygodniowe sesje będą składać się z: (1) aktywności fizycznej po przyjeździe; (2) dyskusje w małych grupach; (3) możliwość samodzielnego przygotowania i degustacji potraw; (4) niedrogie lub bezpłatne rodzinne zajęcia ruchowe; (5) działania związane z bilansem energetycznym (np.
czytanie etykiet) w celu poszerzenia podstawowej wiedzy; oraz (6) możliwości ustalenia nowych tygodniowych celów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Masa ciała (kg) jest mierzona za pomocą skalibrowanej wagi cyfrowej Cardinal Detecto ProDoc Series PD300MHR i wskaźnika wagi Cardinal Detecto 758C
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana wysokości ciała
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Wysokość ciała (cm) mierzono za pomocą skalibrowanej cyfrowej wagi lekarskiej Cardinal Detecto ProDoc Series PD300MHR z mechanicznym miernikiem wzrostu oraz miernika wagi Cardinal Detecto 758C z przenośnym stadiometrem Seca 213.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
BMI (kg/m2) jest kategoryzowane przy użyciu międzynarodowych klasyfikacji BMI (nadwaga, 25-29,9 kg/m2;
otyłych, >30kg/m2) (WHO 2006).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana percentyla wskaźnika masy ciała (BMI).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Centyl BMI u dzieci określa się za pomocą wykresów wzrostu dla wieku i płci opracowanych przez CDC w 2000 r. (Kuczmarski 2000).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Obwód pasa dziecka i osoby dorosłej mierzony jest w pępku.
Wszystkie miary wypełnia się w dwóch egzemplarzach i stosuje się średnią z dwóch miar.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Ciśnienie krwi mierzono za pomocą sfigmomanometru aneroidowego i monitora parametrów życiowych Mindray Accutorr V z mankietem o odpowiednim rozmiarze po tym, jak uczestnicy siedzieli i byli zrelaksowani przez co najmniej 5 minut.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana HbA1C
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
HbA1C oceniane za pomocą próbki z opuszka palca zostanie pobrane za pomocą analizatora Siemens Diagnostics DCA HbA1C.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana poziomu cholesterolu całkowitego / cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Cholesterol całkowity i cholesterol HDL oceniane przy użyciu próbki z opuszka palca będą mierzone przy użyciu analizatora lipidów Cholestech LDX®.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana w spożyciu diety (codzienne wzorce żywieniowe)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Spożycie w diecie – dziecko – oceniane na podstawie 24-godzinnych przypomnień żywieniowych prowadzonych przez ankietera.
Rodzic oceniany za pomocą kwestionariusza Arizona Food Frequency Questionnaire (AFFQ).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej (MVPA) i siedzącego trybu życia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
MVPA i siedzący tryb życia - Dziecko - oceniane za pomocą Profilu Aktywności Młodzieży (YAP).
Rodzic – oceniany za pomocą Kwestionariusza Częstotliwości Aktywności Arizony (AAFQ).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana zachowania podczas snu (codzienne wzorce snu)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Zachowanie podczas snu — dziecko — oceniane za pomocą skróconego kwestionariusza nawyków związanych ze snem dzieci.
Dorosły — nie dotyczy
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana domowych warunków żywieniowych i aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Domowe środowisko żywieniowe i aktywność fizyczna – oceniane za pomocą Family Nutrition and Physical Activity Tool (FNPA).
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
|
Zmiana demograficznych oraz społecznych i środowiskowych czynników ryzyka T2D
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Demograficzne oraz społeczne i środowiskowe czynniki ryzyka T2D zostaną ocenione przy użyciu kwestionariusza zdrowotnego Sangre Por Salud Biobank.
|
Wartość wyjściowa, tydzień 16, tydzień 32
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Melanie D Hingle, PhD, University of Arizona
- Główny śledczy: David G Marrero, PhD, University of Arizona
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Proctor E, Silmere H, Raghavan R, Hovmand P, Aarons G, Bunger A, Griffey R, Hensley M. Outcomes for implementation research: conceptual distinctions, measurement challenges, and research agenda. Adm Policy Ment Health. 2011 Mar;38(2):65-76. doi: 10.1007/s10488-010-0319-7.
- Barlow SE; Expert Committee. Expert committee recommendations regarding the prevention, assessment, and treatment of child and adolescent overweight and obesity: summary report. Pediatrics. 2007 Dec;120 Suppl 4:S164-92. doi: 10.1542/peds.2007-2329C.
- O'Connor EA, Evans CV, Burda BU, Walsh ES, Eder M, Lozano P. Screening for Obesity and Intervention for Weight Management in Children and Adolescents: Evidence Report and Systematic Review for the US Preventive Services Task Force. JAMA. 2017 Jun 20;317(23):2427-2444. doi: 10.1001/jama.2017.0332.
- Kuczmarski RJ, Ogden CL, Grummer-Strawn LM, Flegal KM, Guo SS, Wei R, Mei Z, Curtin LR, Roche AF, Johnson CL. CDC growth charts: United States. Adv Data. 2000 Jun 8;(314):1-27.
- Ackermann RT, Finch EA, Brizendine E, Zhou H, Marrero DG. Translating the Diabetes Prevention Program into the community. The DEPLOY Pilot Study. Am J Prev Med. 2008 Oct;35(4):357-63. doi: 10.1016/j.amepre.2008.06.035.
- Committee on Accelerating Progress in Obesity Prevention; Food and Nutrition Board; Institute of Medicine; Glickman D, Parker L, Sim LJ, Del Valle Cook H, Miller EA, editors. Accelerating Progress in Obesity Prevention: Solving the Weight of the Nation. Washington (DC): National Academies Press (US); 2012 May 8. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK201141/
- Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Prevention Program 2017. Available at: https://www.cdc.gov/diabetes/prevention/index.html [Accessed on October 18, 2017]
- Albright AL, Gregg EW. Preventing type 2 diabetes in communities across the U.S.: the National Diabetes Prevention Program. Am J Prev Med. 2013 Apr;44(4 Suppl 4):S346-51. doi: 10.1016/j.amepre.2012.12.009.
- Wilfley DE, Vannucci A, White EK. Early intervention of eating- and weight-related problems. J Clin Psychol Med Settings. 2010 Dec;17(4):285-300. doi: 10.1007/s10880-010-9209-0.
- Epstein LH, Paluch RA, Roemmich JN, Beecher MD. Family-based obesity treatment, then and now: twenty-five years of pediatric obesity treatment. Health Psychol. 2007 Jul;26(4):381-91. doi: 10.1037/0278-6133.26.4.381.
- Hingle MD, Turner T, Kutob R, Merchant N, Roe DJ, Stump C, Going SB. The EPIC Kids Study: a randomized family-focused YMCA-based intervention to prevent type 2 diabetes in at-risk youth. BMC Public Health. 2015 Dec 18;15:1253. doi: 10.1186/s12889-015-2595-3.
- Spruijt-Metz D, O'Reilly GA, Cook L, Page KA, Quinn C. Behavioral contributions to the pathogenesis of type 2 diabetes. Curr Diab Rep. 2014 Apr;14(4):475. doi: 10.1007/s11892-014-0475-3.
- Glasgow RE, Vinson C, Chambers D, Khoury MJ, Kaplan RM, Hunter C. National Institutes of Health approaches to dissemination and implementation science: current and future directions. Am J Public Health. 2012 Jul;102(7):1274-81. doi: 10.2105/AJPH.2012.300755. Epub 2012 May 17.
- World Health Organization (WHO). BMI classification. 2006 Available at: http://apps.who.int/bmi/index.jsp?introPage=intro_3.html [Accessed on October 18, 2017]
- Marrero DG, Blew RM, Palmer KNB, James K, Roe DJ, Hingle MD. Rationale and design of a type 2 diabetes prevention intervention for at-risk mothers and children at a Federally Qualified Healthcare Center: EPIC El Rio Families Study Protocol. BMC Public Health. 2021 Feb 12;21(1):346. doi: 10.1186/s12889-021-10392-w.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R34DK118486-01 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .