Type 2-diabetesforebygging i helsevesenet for barn og mødre i risikogruppen

Målet er å implementere og evaluere effekten av en 16-ukers adferdslivsstilsintervensjon på type 2 diabetes (T2D) risikofaktorer levert av opplært personale ved et føderalt kvalifisert helsesenter (FQHC) til 60 mødre med prediabetes eller en historie med svangerskapsdiabetes (GDM) og 60 overvektige/fedme barn. De spesifikke målene er å (1) tilpasse et effektivt samfunnsbasert diabetesforebyggingsprogram for levering til FQHC-pasienter, (2) evaluere indikatorer for programimplementering og potensial for spredning (Proctor 2011), og (3) vurdere den foreløpige effekten av program om deltakernes T2D-risikofaktorer.

Studien tar sikte på å tilpasse et effektivt samfunnsbasert diabetesforebyggingsprogram utviklet for levering til utsatte mødre og barn ved en FQHC. Vellykket T2D-forebygging hos barn nødvendiggjør familieadopsjon av livsstilsatferd assosiert med forebygging av overflødig vektøkning, samtidig som den støtter normal vekst og utvikling. I samsvar med 2012 Institute of Medicine Report (IOM 2012) og retningslinjer fastsatt av en ekspertkomité (Barlow 2007), danner tre sunne livsstilsmål grunnlaget for ungdomsfokuserte aspekter ved intervensjonen: i) gjøre fysisk aktivitet til en integrert og rutinemessig del av livet; ii) spise et sunt kosthold (både kvalitet og kvantitet), og iii) lage mat og fysiske aktivitetsmiljøer for å sikre at sunne alternativer og atferd er det rutinemessige, enkle valget. Disse målene stemmer overens med to evidensbaserte T2D-forebyggingsmål mødre vil bli oppmuntret til å ta i bruk: i) miste 7 % av kroppsvekten gjennom sunt kosthold, og ii) delta i minst 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet hver uke. Oppnåelse av disse målene har vært assosiert med betydelig T2D-risikoreduksjon hos deltakere i programmer basert på Centers for Disease Control and Prevention (CDC) National Diabetes Prevention Program (CDC 2017, Albright 2013). Intervensjonsvarigheten, innholdet og aktivitetene, designet for å støtte familier i å møte disse anbefalingene, ble hentet fra intervensjonslitteraturen (Wilfley 2010, Epstein 2007, Ackermann 2008, Hingle 2015). Intervensjons "dose" (varighet × tid) ble modellert etter den vellykkede voksenfokuserte DPP/YDPP (karakterisert av 16 kjernesesjoner) og de nylig utgitte 2017 U.S. Preventive Services Task Force (USPSTF) evidensbaserte anbefalinger for vekttap, atferdsendring , og kardiometabolsk risikoreduksjon hos ungdom (O'Connor 2017). Emnene er fokusert på praktiske, kulturelt relevante strategier for å modifisere atferden assosiert med patogenesen av T2D hos ungdom (Spruijt-Metz 2014) (f.eks. tilgjengelighet og tilgjengelighet av nærings- og kaloritett mat og matlagingsstrategier i hjemmet , redusere inntaket av sukkersøte drikker, øke tiden brukt i fysisk aktivitet/redusere tiden brukt i stillesittende aktiviteter, stressmestring og få kvalitetssøvn), samtidig som deltakerne engasjerer seg i morsomme, aktive og interaktive matdemonstrasjoner, energibalanse og fysisk aktiviteter som passer for hele familien. Alle øktene er gruppebaserte (deltatt av opptil 10 familier totalt) og ledes av minimum to trente tospråklige FQHC helse- og velværepersonell. Øktene vil vare omtrent 1,5-2 timer og gjennomføres over 16 sammenhengende uker på en av to FQHC-steder. Øktene fremmer kompetansebygging og gir gjentatte muligheter til å praktisere sunn livsstil. Hver økt vil følge et lignende format som består av: (1) en kjennetegnet fysisk aktivitet som oppmuntrer familier til å bevege seg ved ankomst; (2) diskusjoner i små grupper fokusert på målsetting og å bygge kameratskap mellom familier og familier; (3) praktisk matlaging og smaksmuligheter sentrert rundt grønnsaker, hele korn og belgfrukter; (4) morsomme fysiske aktiviteter for familien til en rimelig pris (vekselvis vil mødre delta i en moderert diskusjon om proaktivt foreldreskap); (5) energibalanseaktiviteter (f.eks. etikettlesing) for å øke grunnleggende kunnskap og ferdigheter knyttet til sunt matvalg, fordeler med fysisk aktivitet og å skape et støttende hjemmemiljø; og, (6) muligheter til å sette nye ukentlige mål (eller revidere tidligere mål).

Det andre målet evaluerer programimplementeringsresultater, inkludert aksept, adopsjon, relevans for FQHC og deltakere, gjennomførbarhet, troskap, programkostnader og faktorer som påvirker bærekraft. I samsvar med prinsippene for implementeringsvitenskap (Glasgow 2012), vurderes disse variablene på anbefalte tidspunkter (Proctor 2011) for å sikre alle aspekter av intervensjonsarbeidet som tiltenkt, inkludert deltakerakseptabilitet (deltakertilfredshet) og relevans for FQHC-personell og studiedeltakere (vurdert ved å bruke korte undersøkelser av intervensjonens relevans for dagliglivet, promotører og barrierer for programdeltakelse og engasjement, i hvilken grad familier rapporterer at de bruker intervensjonen for å veilede atferdsvalg, og undersøkelser av livsstilscoacher som er opplært til å levere intervensjonen). Etterforskerne vurderer også adopsjon av FQHC og integrasjon med eksisterende kliniske omgivelser (fastslått gjennom semi-strukturerte intervjuer med FQHC velværepersonale og administratorer som utforsker "passform" blant eksisterende programtilbud, tilgjengelighet av personell og ressurser som trengs for å implementere, og potensial for refusjon ) og gjennomførbarhet (av levering av leverandører og FQHC bestemt av rekrutterings-, påmeldings- og oppbevaringsrater, overholdelsesdata inkludert sesjonsdeltakelse og observert deltakerengasjement med intervensjonsaktiviteter; et kort intervju med tre spørsmål vil bli gjennomført med hver kvalifisert respondent som velger å ikke delta). Troskap vurderes gjennom observasjon av forskningspersonell som følger en etablert rubrikk, og programkostnadene blir evaluert ved hjelp av en nedenfra og opp mikrokostnadsmetode (for deltakere, undersøkelser som vurderer kostnad, byrde og nytte som tid og ressurser brukt på reiser, tjenester, utstyr og mat for å møte programanbefalingene; FQHC direkte medisinske og ikke-medisinske kostnader inkludert brutto timelønn for personell, intervensjonsmateriell og overheadkostnader knyttet til bruk av fasiliteter for forebyggende tjenester spores og analyseres i samarbeid med FQHC datateammedlemmer) . Etterforskerne undersøker også potensialet for replikering og formidling ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med FQHCs velværepersonale som er tildelt for å koordinere og levere programmet, og administratorer og rådgivende styremedlemmer som forstår hvordan intervensjonen kan tilpasses FQHCs finanspolitiske og strategiske planer, og som har forhold til andre FQHCs i Arizona og nasjonalt. Programbærekraft er også av stor interesse for FQHC, og derfor er vårt a priori-fokus på faktorer som påvirker bærekraft (f.eks. rekkevidde, integrasjon med andre helse-/velværeprogrammer, institusjonalisering) utover forskningsfinansieringsperioden en viktig vurdering gjennom hele den foreslåtte studien. Ved avslutningen av det foreslåtte arbeidet er denne evalueringen designet for å produsere en intervensjonsplan og tilnærming som er egnet for replikering og skalering på tvers av et større antall (klyngerandomiserte) FQHC-steder.

Det tredje målet er å vurdere den foreløpige effekten av programmet på T2D-risikofaktorer, inkludert vektstatus, metabolsk syndrom-fenotype, livsstilsatferd og sosio-miljømessige determinanter for helseutfall hos 60 mødre og 60 barn som deltar i 16-ukers intervensjon. Intervensjonsdeltakere måles ved uke 0 (baseline), uke 16 (post-intervensjon) og uke 32 (vedlikehold) og ventelistede kontrolldeltakere ved uke 0 (baseline), uke 16 (oppfølging og pre-intervensjon), og uke 32 (etter intervensjon). Målinger utføres av opplært forskningspersonell etter standardiserte måleprosedyrer, og finner sted på FQHC-stedet som barnet og forelderen er tildelt. Det utvises forsiktighet for å unngå samtidig planlegging av intervensjon og ventelistede kontrollfamilier.