Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mDOT immunosuppressanttien kiinnittymiseen teini-ikäisillä maksansiirron saajilla

perjantai 17. syyskuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University

Pilottitutkimus mobiilista suoraan havainnollistavasta terapiasta (mDOT) immuunivastetta heikentävien tartunnan saamiseksi teini-ikäisillä maksansiirron saajilla

Tutkijat ovat kiinnostuneita siitä, lisääkö mobiilin terveyssovelluksen (mHealth) käyttö immunosuppressiolääkkeiden noudattamista nuorten maksansiirron saajien keskuudessa. Tutkijat pyrkivät testaamaan tätä rekrytoimalla nuoria (14–21-vuotiaita) maksansiirron saajia käyttämään mHealth-sovellusta rekisteröimään heidän immunosuppressiolääkkeitään ja seuraamaan lääkityksen noudattamista ajan myötä. Tutkimuspopulaatio on noin 25 nuorta maksansiirron saajaa Johns Hopkinsin sairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamatta jättäminen elinsiirtojen saajien keskuudessa liittyy useisiin lyhyt- ja pitkäaikaisiin komplikaatioihin, ja hoitoon sitoutumattomuus on lähes 4 kertaa suurempi lapsi- ja nuorilla potilailla verrattuna aikuisiin elinsiirtojen saajiin. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet sitoutumattomuuden osuuden tässä populaatiossa vaihtelevan 50-70%. Lääkityksen noudattamatta jättäminen nuorilla liittyy lisääntyneeseen sairauden turhautumiseen, huonoon hoitoon sopeutumiseen/kognitiivisiin ongelmiin, nielemisvaikeuksiin (esim. lääkkeiden määrä, maku) ja vanhempien valvonnan ja osallistumisen puute. Siirteen saaneiden lasten joukossa psykososiaaliset muuttujat (esim. psykiatriset rinnakkaissairaudet; lapsen vastuu lääkityksestä) ovat voimakkaita tekijöitä, jotka määräävät hoitoon sitoutumattomuuden. Lääkityksen noudattaminen on keskeinen huolenaihe siirryttäessä lapsipotilaista aikuiskeskeiseen elinsiirtohoitoon, ja siirtymävaiheen suunnittelu tulee asettaa etusijalle näissä siirtopotilaissa. Siksi tutkijat uskovat, että mobiiliterveysteknologian (mHealth) käyttö antaa kliinikoille ja tutkijoille mahdollisuuden ymmärtää paremmin lasten siirtopotilaiden hoitoon sitoutumattomuutta ja lisätä immunosuppressiivisten lääkkeiden noudattamista.

Tutkijat käyttävät mobiiliterveysalustaa, jonka avulla käyttäjät voivat seurata annoskohtaisesti lääkityksen noudattamista asynkronisen, suoran videohoidon (DOT) avulla. Tämä auttaa potilaita ottamaan lääkkeensä ohjeiden mukaan ja antaa palveluntarjoajille varmuuden siitä, että heidän potilaitaan tuetaan ja he menestyvät hoidossa. DOT on käytäntö, jossa seurataan potilaan ottavan jokaisen lääkeannoksen henkilökohtaisesti, ja sitä on yleensä tehty vain äärimmäisissä tapauksissa, koska se voi olla sekä kallista että työlästä: DOT on tuberkuloosin hoidon standardi, ja sen hoitoon sitoutuminen on osoittautunut korkeaksi. hinnat. mHealth-teknologian avulla DOT:ta voidaan käyttää laajemmin ja ilman lisätaakkaa; emochan teknologia mahdollistaa tämän mahdollistamalla sen, että potilaat voivat käyttää mobiilisovellustaan ​​nähdäkseen hoito-ohjelmansa, tallentaakseen itsensä ottaneen jokaisen lääkeannoksensa, raportoidakseen sivuvaikutuksista tai oireista, visualisoidakseen hoidon edistymistä ja käyttääkseen koulutussisältöä. Nämä tiedot salataan ja lähetetään HIPAA-suojattuun verkkoportaaliin palveluntarjoajien tarkastettavaksi. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää mHealth-sovellusta käyttävien teini-ikäisten maksansiirron saajien lääkityksen noudattamista.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuoret (14-21-vuotiaat)
  • Hänelle on tehty maksansiirto Johns Hopkinsin sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Kansainvälinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mHealth Interventio
Osallistujat saavat mHealth-sovelluksen joko siirron jälkeisenä sairaalahoitona tai jollain eläkkeen jälkeisestä klinikkakäynnistä. Tutkimushenkilöstö auttaa osallistujia mHealth-sovelluksen lataamisessa ja selittää sen toimintaa. Osallistujat käyttävät sitten sovellusta immunosuppressiivisten lääkkeiden kiinnittymiseen siirron jälkeen.
Video DOT -sovelluksen avulla elinsiirtojen vastaanottajat voivat nähdä lääkityksensä, tallentaa itsensä ottavan jokaisen annoksen, raportoida sivuvaikutuksista tai oireista, visualisoida hoidon edistymistä, käyttää koulutussisältöä ja seurata tapaamisia. Nämä tiedot salataan ja lähetetään HIPAA-suojattuun verkkoportaaliin palveluntarjoajien tarkastettavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
12 viikon immunosuppression noudattaminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksen 12 viikon jälkeen potilaat suorittavat 4-osaisen immunosuppressanttiterapiaadherence-instrumentin (ITAS) määrittääkseen itse ilmoittaman lääkityksen sitoutumisen (pisteet vaihtelevat välillä 0-12, jolloin 0 osoittaa erittäin huonoa hoitoon sitoutumista ja 12 osoittaa täydellistä sitoutumista). Lisäksi immunosuppression tason suuntauksia seurataan sähköisen sairauskertomuksen avulla lääkityksen noudattamisen määrittämiseksi.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MHealth-sovelluksen käyttökelpoisuus arvioituna puolistrukturoidulla haastattelulla ja 17 kohteen kyselyllä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
12 viikon tutkimuksessa osallistujia pyydetään osallistumaan puolistrukturoituun puhelinhaastatteluun, jossa he vastaavat kysymyksiin, jotka koskevat heidän lääkitystottumustaan ​​ja ajatuksiaan siitä, kuinka mTerveysteknologiamme oli tai ei ollut hyödyllistä. He suorittavat myös 17 kysymyksen jälkeisen tyytyväisyyskyselyn, jossa arvioidaan heidän tyytyväisyytensä mhealth-teknologiaan. Vastaukset 17 kohdan kyselyssä ovat 7 kohdan Likert-asteikolla, joka vaihtelee Täysin samaa mieltä ja täysin eri mieltä.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa