Uuden kaksionteloisen endobronkiaalisen putken vertailut sokeiden keuhkojen eristystekniikkaan tavanomaiseen kaksionteloiseen endobronkiaaliputkeen potilailla, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio
torstai 16. toukokuuta 2019 päivittänyt: Yonsei University
Tutkimus suoritetaan prospektiivisesti 190 potilaalla, jotka ovat iältään 20–85-vuotiaita, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I - III, joille tehdään yhden keuhkon ventilaatio rintakehän leikkausta varten.
Potilaat jaettiin satunnaisesti joko kontrolliryhmään (n = 95) tai koeryhmään (n = 95) tietokoneistetun satunnaistustaulukon avulla.
Endobronkiaalisen putken koko päätetään potilaiden TT-löydöksestä mitatun vasemman pääkeuhkoputken halkaisijan perusteella.
Yleisanestesian induktion jälkeen kontrolliryhmään nimetyillä potilailla endobronkiaalinen intubaatio suoritetaan käyttämällä tavanomaista tekniikkaa vasemmanpuoleisella kaksionteloisella endobronkiaalisella putkella (Shiley®, Covidien, Mansfield, MA, USA).
Koeryhmässä potilaat intuboidaan uudella kaksionteloisella endobronkiaalisella putkella (Ankor®, Insung Medical, Wonjou, Etelä-Korea).
Intuboinnin aikana Ankor®-mansetti täytetään, kun putkea on käännetty 90º vasemmalle.
Putkea viedään eteenpäin, kunnes tuntuu pientä vastusta, sitten carina-mansetti tyhjennetään.
Molemmissa ryhmissä kuituoptinen bronkoskooppi suoritetaan endobronkiaalisen putken sijainnin arvioimiseksi intuboinnin jälkeen.
Jos endobronkiaalinen putki ei ole optimaalisessa asennossa, putken syvyys korjataan optimaaliseen asentoon kuituoptisen bronkoskoopin ohjauksessa.
Hengitystievaurio varmistetaan kuituoptisella bronkoskoopilla ennen ekstubaatiota.
Endobronkiaalisen intuboinnin onnistumista, endobronkiaalisen putken sijaintia, endobronkiaalisen putken korjattua syvyyttä, endobronkiaalisen intuboinnin ajankulutusta ja intubaation komplikaatioita, kuten hengitystievaurioita, kipua ja käheyttä verrataan kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA luokitus 1-3
- iältään 20-85
- yksi keuhkoventilaatio vasemmanpuoleisella kaksionteloisella endobronkiaalisella putkella rintakehän leikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- Odotettu vaikea intubaatio (kaulan ojennus <35 astetta, alaleuan ja hyoidin etäisyys < 6 cm, rintakehän etäisyys < 12,5 cm)
- trakeobronkiaalisen puun poikkeavuus
- intraluminaalinen vaurio vasemmassa tai oikeassa keuhkoputkessa
- Liikalihavuus (painoindeksi > 30)
- ylähengitystieinfektio
- Rintakehän leikkaushistoria
- veren hyytymishäiriö
- hätätoiminto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Endobronkiaalinen intubaatio tavanomaisella tekniikalla vasemmanpuoleisella kaksionteloisella endotrakeaalisella putkella (Shiley®, Covidien, Mansfield, MA, USA)
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Endobronkiaalinen intubaatio uudella vasemmanpuoleisella kaksionteloisella endobronkiaaliputkella (Ankor®, Insung Medical, Wonjou, Etelä-Korea)
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Optimaalinen kaksoisontelon endobronkiaaliputken asento
Aikaikkuna: 1 päivä (intuboinnin jälkeen)
|
Kuituoptisessa bronkoskooppisessa näkymässä intuboinnin jälkeen kaksoisonteloisen keuhkoputken optimaalinen sijainti määritetään, kun putken keuhkoputken mansetti on välittömästi henkitorven karinan alapuolella ja vasemmasta subkarinasta on selkeä näkymä esteettömällä vasemmalla ylä- ja alakeuhkoputkilla.
|
1 päivä (intuboinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endobronkiaalisen putken korjattu syvyys
Aikaikkuna: 1 päivä (intuboinnin jälkeen)
|
Endobronkiaalisen putken korjattu syvyys määritellään endobronkiaalisen putken syvyyden erona ennen ja sen jälkeen, kun putken syvyys korjataan optimaaliseen asentoon kuituoptiikan ohjauksessa.
|
1 päivä (intuboinnin jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. toukokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2018-0698
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .