Parien yhdistäminen ahmimishäiriön hoidossa (UNITE)
keskiviikko 15. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill
Suhdealueille kohdistaminen ahmimishäiriön yhteisöpohjaisessa hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uuden ahmimishäiriön (BED) parilähtöisen intervention toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta verrattuna vakiintuneeseen näyttöön perustuvaan yksilölliseen hoitoon (kognitiivis-käyttäytymisterapia tehostettu; CBT- E) paikallisella klinikalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinikoiden vaihtoehdot BED-hoitoon ovat riittämättömät.
BED-hoidot ovat osoittautuneet tehokkaiksi kontrolloiduissa olosuhteissa erikoisterapeuttien ja asiantuntijavalvonnan kanssa, mutta paljon vähemmän tiedetään BED-interventioiden tehokkuudesta ja siitä, johtaako näyttöön perustuvien hoitojen siirtyminen yhteisöön huonompiin tuloksiin.
UNITE aktivoi keskeistä voimavaraa sisällyttämällä hoitoon tärkeän osan potilaan sosiaalista ympäristöä (kumppani).
Tutkijat olettavat, että UNITE näyttää alustavaa näyttöä siitä, että se on parempi kuin CBT-E ahmimisen raittiuden saavuttamisessa ED-aiheisiin liittyvien suhteiden avulla, mukaan lukien parannettu (a) viestintä häiriön ympärillä, (b) häiriökohtainen ihmisten välinen ongelmanratkaisu/käyttäytymiskyky. muuttaa taitoja ja (c) kumppanin avustuksella tunteiden säätelyä.
Tutkijat arvioivat kohdennettuja suhdealueita havainnointi- ja puheprosodiatoimenpiteillä klinikan vuorovaikutuksen aikana sekä itseraportoinneilla, jotka heijastavat kokemuksia klinikan ulkopuolelta.
Koska pariskunta opettelee työskentelemään yhdessä BED:n kanssa, tutkijat olettavat, että voittojen säilyttäminen osoittaa todisteita, jotka ovat sopusoinnussa UNITEn paremmuuden kanssa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27514
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- nykyiset diagnostiikka- ja tilastokäsikirjan (DSM-5) kriteerit ahmimishäiriölle (vain potilas)
- vähintään 18-vuotias
- Englantia puhuva ja lukea
- sitoutuneessa suhteessa vähintään 6 kuukautta seksuaalisesta suuntautumisesta riippumatta
- elää kumppanin kanssa (tai olla vuorovaikutuksessa toistensa kanssa päivittäin)
- kumppanin halukkuus osallistua hoitoon
- voi matkustaa Chapel Hilliin, Pohjois-Carolinaan viikoittain hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- alkoholi- tai huumeriippuvuus viimeisen vuoden aikana
- nykyinen anorexia nervosa
- nykyinen merkittävä itsemurha-ajatus aktiivisella itsemurha-aikeella
- vakava masennus, joka haittaisi vakavasti toimintakykyä
- kehitysvammaisuus, joka heikentäisi kykyä hyötyä interventiosta
- mikä tahansa psykoosi, skitsofrenia tai kaksisuuntainen mielialahäiriö I, ellei ole pysyvästi hoidettu ylläpitohoidolla vähintään vuoden ajan
- kohtalaista tai korkeaa fyysistä väkivaltaa jommankumman kumppanin taholta
- haluttomuus luopua ei-protokollasta samanaikaisesta pariterapiasta tai yksilöterapiasta (vain potilas)
- osallistui aiemmin UNITE-pilottitutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: YHDISTÄÄ
UNITE on manuaalinen kognitiivis-käyttäytymisterapia (CBCT) -interventio, joka sitoo pariskunnan puuttumaan BED:n ydinpsykopatologiaan.
|
UNITE sisältää kolme vaihetta: varhainen hoito (psykokasvatus ja parisuhteen BED-kokemuksen ymmärtäminen); välihoito (tehokas viestintä, ihmissuhteiden ongelmanratkaisutaidot ja tunteiden säätelytaidot) ja myöhäinen hoito (relapsien ehkäisy).
Muita asiaankuuluvia aiheita voidaan käsitellä, mukaan lukien kehonkuva, painon leimautuminen, paino- ja terveysongelmat sekä läheisyys- ja seksuaalisuuskysymykset.
|
|
Active Comparator: CBT-E
CBT-E on transdiagnostinen kognitiivinen käyttäytymisterapiahoito syömishäiriöiden hoitoon.
Sen on osoitettu olevan tehokas lukuisissa kontrolloiduissa ja avoimissa kokeissa.
|
CBT-E sisältää neljä vaihetta: johdantovaihe (psykokasvatus, syömismallien normalisointi ja oireiden itseseuranta); toinen, lyhyt vaihe (tarkista edistyminen ja laadi suunnitelmat seuraavaa hoitovaihetta varten); kolmas vaihe (laihduttamisen poistaminen, muodontarkistus- ja välttämiskäyttäytymisen vähentäminen, mielialan sietokyvyn kouluttaminen ja muodon ja painon yliarvioinnin kohdistaminen); ja neljäs vaihe (edistyksen ylläpitäminen ja uusiutumisriskin minimoiminen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattujen hoitoaikeiden määrä potilaiden, joilla on ahmimishäiriöstä pidättyvä
Aikaikkuna: Välihoito (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Ahmimishäiriöstä pidättymistä mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeella (EDE-Q), ja se on niiden osallistujien määrä tutkimuksen aikapisteissä, jotka ovat saavuttaneet objektiivisen ahmimisen lopettamisen viimeisen 28 päivän aikana.
EDE-Q-mitta korvaa protokollan mittauksen kuukauden pidättäytymisen mittaamiseksi.
Viikoittainen ahmimismitta ei sovellu tietojen tarkastelussa, koska 4 kertaa viikossa tehdyt mittaukset eivät tallentaneet tarkkaa 4 viikon aikaväliä hoidon aikataulujen epäsäännöllisyyksien vuoksi, mikä vahvistettiin toimenpiteen suorittamisen päivämääräleimoilla.
Lisäksi viikoittainen humalamittaus mittasi viimeiset 7 päivää ja annettiin joka istunto ja kerran muina aikoina.
|
Välihoito (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahmimisen keskimääräinen esiintymistiheys potilailla, joiden hoitoaihe on muuttunut
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Ahmimishäiriöiden esiintymistiheys mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) objektiivisten ahmimisjaksojen lukumäärän avulla, joka kattaa viimeiset 28 päivää.
Alue on 0 - ei ylärajaa, korkeampi esiintymistiheys viittaa vakavampaan patologiaan.
EDE-Q-mitta korvaa protokollassa alun perin suunnitellun mittauksen.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen syömishäiriötutkimus-kyselylomake (EDE-Q) maailmanlaajuinen pistemäärä muokatuissa hoitoaikeissa potilaissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Syömishäiriön oireyhtymä mitataan syömishäiriötutkimuksen kyselylomakkeen (EDE-Q) globaalilla pistemäärällä.
Tämä itseraportoiva kyselylomake arvioi syömishäiriöihin liittyvän spesifisen psykopatologian olemassaolon ja asteen edellisten 28 päivän aikana.
Globaali pistemäärä saadaan laskemalla yhteen neljä alaasteikkopistettä (rajoitus, syömishuoli, muotohuoli ja painohuoli) ja jakamalla sitten tämä summa alaasteikkojen lukumäärällä (eli neljällä).
Maailmanlaajuinen pistemäärä on 0 - 6. Korkeammat pisteet ovat osoitus syömishäiriön suuremmasta oireesta (eli huonommasta lopputuloksesta).
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen ahmimisasteikon (BES) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Binge-Eating Scale on 16-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi ahmimiskokemuksen käyttäytymis-, mieliala- ja asennekomponentteja.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat välillä 0-3 ja kokonaispistemäärä 0-48.
Korkeammat summapisteet osoittavat suurempaa ahmimisen vakavuutta ja siihen liittyvää emotionaalista ahdistusta.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu ahmimisen vuoksi (YBOCS-BE) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 6 kuukauden jatkohoito (T4)
|
Yale-Brownin pakko-oireinen asteikko, joka on modifioitu ahmimissyömiseen, mittaa ahmimisajatusten pakkomiellettä ja ahmimiskäyttäytymisen pakko-oireisuutta.
Asteikko on kliinikon arvioima, 10 kohdan asteikko, jonka jokainen kohta on arvioitu 0:sta (ei oireita) 4:ään (erittäin oireet).
Kokonaispistemäärä on 0-40.
Korkeammat pisteet osoittavat pakonomaisen käyttäytymisen ja ahtaiseen syömiseen liittyvien huolenaiheiden vakavuutta.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 6 kuukauden jatkohoito (T4)
|
|
Keskimääräinen Beck-Depression Inventory-II (BDI-II) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) on yksi yleisimmin käytetyistä masennusoireiden itseraportointimittauksista.
Se sisältää 21 itseraportointikohdetta.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia masennusoireita
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Mean Beck Anxiety Inventory-II (BAI-II) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Beck-Anxiety Inventory-II (BAI) on itseraportin mitta, joka arvioi ahdistuneisuuskokemuksen eri näkökohtia (esim. fysiologisia, kognitiivisia, käyttäytymiseen liittyviä).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–63, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia ahdistuneisuusoireita.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräiset vaikeudet tunnesääntelyasteikossa (DERS) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko on 36-kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi tunteiden säätelyä.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1–5, ja kokonaispistemäärä on 36–180.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia tunteiden säätelyssä.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräiset kumppanin vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa (DERS) kokonaispistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Tunteiden vaikeusasteikon kumppaniversio on DERS:n 8 kohdan muunneltu versio.
Se on itsearviointiasteikko, joka arvioi käsitystä kumppanin tunteiden säätelykyvystä ja -taidoista.
Kolme kohtaa Impulse Control Difficulties (ICD) ja 5 kohtaa Emotion Regula Strategies (ERS) -aliasteikosta annettiin.
Kohdevastaukset vaihtelevat 1-5 ja kokonaispistemäärä on kohteiden summa.
Kokonaispistemäärä on 8-40.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän (koettuja) vaikeuksia kumppanin tunteiden säätelyssä.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen dynaaminen säätöasteikko (DAS-32) kokonaispistemäärä muokatuissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Dyadic Adjustment Scale on 32-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi suhteen laadun osallistujien kokemana.
Kokonaispistemäärä on 0-151.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dyadista sopeutumista suhteessa ja parisuhteen parempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen dynaamisen säätöasteikon lyhyt lomake (DAS-4) kokonaispistemäärä muokatuissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Dyadic Adjustment Scale-Short Form (DAS-4) on 4-osainen itseraportointiasteikko, joka arvioi osallistujien näkemän suhteen laadun.
Kokonaispistemäärä on 0-21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa dyadista sopeutumista suhteessa ja parisuhteen parempaa tyytyväisyyttä.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräiset viestintämallit -kyselylomake - lyhyt lomake (CPQ-SF) -alaskaalan pisteet muokatuissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Communication Patterns Questionnaire-Short Form (muokattu ahmimishäiriötä varten) arvioi, kuinka pari kommunikoi ahmimisesta, kun ongelma ilmenee ja kun siitä keskustellaan.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 1 - 9. Kolme mitattua ala-asteikkoa ovat omakohtainen kysyntä / kumppanin vetäytyminen (3 kohdetta), kumppanin kysyntä / itse vetäytyminen (3 kohdetta) ja rakentava viestintä (3 kohtaa).
Kysyntä/peruutus-alaasteikot yhdistettiin, ja niiden pistemäärä on 6–54, ja rakentavan viestinnän ala-asteikon pistemäärä on 3–27.
Korkeammat (ala-asteikko) summapisteet osoittavat vastaavasti enemmän tämäntyyppisiä käyttäytymismalleja; korkeat pisteet Kysyntä/Peruuttamisasteikolla ja matalat pisteet rakentavassa viestinnässä ovat huonompia.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräisen syömishäiriön elämänlaatukyselyn (EDQOL) kokonaispistemäärä muokatuilla hoitoaikeilla potilailla
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Syömishäiriön elämänlaatukysely on itseraportoiva 25 pisteen terveyteen liittyvä elämänlaatukysely, joka mittaa, missä määrin syömishäiriö vaikuttaa koettavan elämänlaatuun eri aloilla.
Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0–4, ja mahdollinen pistemäärä on 0–100.
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen ongelmanratkaisu-/viestintä-alapistemäärä siviilisäädyn tyytyväisyyskartoituksen (MSI-R) tarkistetussa modifioidussa hoitoaikeudessa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Tämä tarkistettu versio avioliiton tyytyväisyysluettelosta on 150 kohdan tosi/epätosi arvio avioliiton ahdingosta.
Tätä tutkimusta varten tutkijat tarkastelivat ongelmanratkaisuviestintäasteikkoa (PSC - 19 pistettä), joka mittaa kyvyttömyyttä ratkaista suhteen eroja.
PSC-pisteet vaihtelevat 0–19, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia ongelmanratkaisukykyä.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Avioliiton tyytyväisyysluettelon tarkistetun (MSI-R) keskimääräinen affektiivisen viestinnän alapistemäärä modifioiduissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
Tämä tarkistettu versio avioliiton tyytyväisyysluettelosta on 150 kohdan tosi/epätosi arvio avioliiton ahdingosta.
Tätä tutkimusta varten tutkijat tarkastelivat yleistä viestintää arvioivaa 13-osaista Affective Communication asteikkoa (ACS).
ACS-pisteet vaihtelevat välillä 0-13, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia affektiivisia kommunikaatiotaitoja.
|
Ennen (T0), välihoitoa (8 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T1), jälkihoito (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2), 3 kuukauden hoitojakso (T3), 6 kuukauden hoitojakso (T4)
|
|
Keskimääräinen asiakastyytyväisyyskysely-8 (CSQ-8) kokonaispistemäärä muokatuissa hoitoaikeissa potilaissa ja kumppaneissa
Aikaikkuna: Post (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2)
|
Hoidon hyväksyttävyys mitattiin 8-kohdan asiakastyytyväisyyskyselyllä, validoidulla hyväksyttävyysmittarilla.
Kohdevastaukset suoritetaan asteikolla 1–4, ja kokonaispistemäärä on 8–32.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä (hyväksyttävää).
Suoritettiin riippumaton näytteiden t-testi.
|
Post (16 viikoittaisen hoitokerran jälkeen) (T2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pariskuntaviestintä mitattuna tallennettujen pariskuntakeskustelujen havaintokoodauksella
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan
|
Pariskunnan kommunikaatiota arvioidaan 10 minuutin videonauhoitettuun keskusteluun, jossa paria pyydetään jakamaan ajatuksia, tunteita ja huolenaiheita jostain potilaan ahmimishäiriön osa-alueesta.
Pisteytys perustuu Couples Interaction Rating System (CIRS) ja Social Support Interaction Rating System (SSIRS) havainnollisiin koodausjärjestelmiin, jotka arvioivat viestintäkäyttäytymistä, affektiivista ilmaisua ja kannustavaa käyttäytymistä.
|
Esihoidosta seurantaan
|
|
Parin ihmissuhteiden ongelmanratkaisu-/käyttäytymisen muutostaidot mitattuna tallennetun pariskuntakeskustelun havainnointikoodauksella
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan
|
Pariskunnan ihmisten välisiä ongelmanratkaisu-/käyttäytymisenmuutostaitoja arvioidaan arvioimalla 10 minuutin videonauhoitettu keskustelu, jossa paria pyydetään ratkaisemaan jokin potilaan ahmimishäiriön osa-alue ja yrittämään sopia käyttäytymismuutoksista, joita he tekevät. tekee.
Pisteytys perustuu Couples Interaction Rating System (CIRS) ja Social Support Interaction Rating System (SSIRS) -järjestelmään.
|
Esihoidosta seurantaan
|
|
Kumppani-avusteinen tunnesääntely, joka on arvioitu äänekkäästi koodatulla emotionaalisella kiihotuksella
Aikaikkuna: Esihoidosta seurantaan
|
Kaksi 10 minuutin videonauhoitettua vuorovaikutusta, joiden aikana paria pyydetään jakamaan ajatuksia, tunteita ja huolenaiheita potilaan ahmimishäiriön jostakin osa-alueesta ja vastaavasti ratkaisemaan potilaan ahmimishäiriön jostakin osa-alueesta.
Äänikoodattua emotionaalista kiihottumista mitataan potilaiden ja kumppanien puheen perustaajuudella (f0).
F0 on spektrianalyysiin perustuva puheprosodian mitta, joka viittaa puheäänen alimman taajuuden harmoniseen, joka syntyy äänihuutojen avautumisesta ja sulkeutumisesta samalla kun ilma virtaa ulos keuhkoista puheen tuotannon aikana.
Tunteiden säätely ilmaistaan ihmisen kyvyllä palata vakaaseen asetuspisteeseen sen jälkeen, kun hän on häiriintynyt tästä asetuspisteestä.
Voimakkaampi säätely ilmaistaan nopeampana palautumisena asetusarvoon.
Aikuisten miesten ja naisten puheen perustaajuusalue on noin 75-300 Hz.
|
Esihoidosta seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Donald Baucom, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 9. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-1379
- 1R34MH113681-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tarkoituksenamme on saattaa tiedot yleisen tiedeyhteisön saataville kliinisen tutkimuksen päätyttyä.
Koska useimpien tähän sovellukseen osallistuvien tahojen on oltava HIPAA-yhteensopivia, tietojen tunnistamisen poistaminen HIPAA-ohjeiden mukaisesti ohjaa lopullisen jaettavan tietokannan kehittämistä.
Nykyisen suunnitelman mukaan tietoaineisto olisi saatavilla verkon kautta syömishäiriöakatemian, Eating Disorders Research Societyn ja Association for Behavioral and Cognitive Therapy -verkkosivustoilla.
Tiedot toimitetaan SAS- ja SPSS-muodoissa.
Tutkijat toimittavat yksityiskohtaisen protokollan ja koodikirjan.
Näiden verkkosivujen tunnistamattomien tietojen saatavuudesta ilmoitettaisiin syömishäiriöiden, pariterapian ja kognitiivis-käyttäytymisterapian lääkäreitä ja tutkijoita kiinnostavissa lehdissä ja julkaisuissa.
IPD-jaon aikakehys
Edellä kuvatut tiedot ovat saatavilla 12 kuukauden kuluttua ensisijaisen tulosasiakirjan julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IRB-hyväksyntä toissijaiselle data-analyysille, toteutettu tietojen jakamissopimus UNC-CH:n kanssa ja päätutkijoiden hyväksyntä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .