ARFI-, VisR- ja DDAI-ultraääni parantaa pahanlaatuisen ja reagoimattoman rintasyövän erottelua
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida in vivo ultraäänipohjaisten jäykkyyden, elastisuuden, viskositeetin ja anisotropian mittareiden diagnostista merkitystä.
Osallistujat: Rekrytoidaan 40 naista, joilla on rintavaurioita, joilla on BIRADS-4- tai BIRADS-5-luokitus, ja 40 naista, jotka saavat neoadjuvantista kemoterapiaa (NAC) pahanlaatuisten rintavaurioiden vuoksi. Tutkittavat rekrytoidaan UNC-sairaaloiden Breast Imaging Divisionista.
Toimenpiteet (menetelmät): Tässä tutkivassa kliinisessä tutkimuksessa tutkijat yrittävät osoittaa, että ARFI-, VisR- ja DDAI-ultraääni havaitsevat luotettavasti pahanlaatuiset rintamassat (tavoite #1) ja erottavat massat, jotka reagoivat kemoterapiaan, niistä, jotka eivät reagoi (tavoite #). 2). ARFI-, VisR- ja DDAI-kuvauspaikka on rinnan pinnalla, epäilyttävän tai pahanlaatuisen massan yläpuolella. Tämä sokkoutettu, avoin, tutkiva tutkimus suoritetaan 40 naiselle, joilla on diagnosoitu BIRADS-4 tai -5 -massat tavoitteessa #1 ja 40 naisella, joilla on pahanlaatuisia massat ja jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC) tavoitteessa #2.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän seulonnan ensisijaisena tavoitteena on tunnistaa varhaisen vaiheen syöpä eli syöpää esiasteet ennen oireiden ilmaantumista ja silloin, kun hoito todennäköisesti johtaa parantumiseen. Seulonta on hyödyllistä, kun se estää taudin etenemisen etäpesäkkeisiin ja/tai kuolemaan, mutta potilaisiin kohdistuvia haitallisia vaikutuksia (ja tarpeettomia lääketieteellisiä kuluja) voi seurata vääristä positiivisista tuloksista ja hoitoon reagoimattomien massojen erottelukyvystä. Digitaalisen mammografian, Yhdysvaltojen nykyisen seulontastandardin, herkkyyden on raportoitu olevan välillä 0,40–0,85, ja positiivinen ennustearvo on 0,31. Herkkyyttä lisää tehostamalla mammografiaa magneettikuvauksella ja B-moodin ultraäänellä, mutta myös vääriä positiivisia kertomuksia voi lisätä3. On olemassa elintärkeä tarve seulontateknologialle, jolla on korkea herkkyys ja spesifisyys syövän havaitsemiseksi ja reagoimattomien massojen varhainen tunnistaminen.
Tämä kiireellinen tarve voitaisiin täyttää hyödyntämällä uusia kuvantamisbiomarkkereita. Erityisesti rintakudoksen mekaanisia ominaisuuksia on käytetty syövän havaitsemiseen, ja sekä elastisuuden että viskositeetin on osoitettu erottavan pahanlaatuiset hyvänlaatuiset leesiot. Lisäksi kudosten anisotropian on osoitettu korreloivan ydinbiopsian tuloksen ja kasvaimen asteen kanssa, ja suuret syövät ovat merkittävästi anisotrooppisempia kuin pienet syövät. Tärkeää on, että vaikka sekä MRI:tä että ultraääntä voidaan käyttää näiden biomarkkerien mittaamiseen, ultraäänen kustannustehokkuus ja helppokäyttöisyys tekevät siitä tehokkaan alustan.
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää uusi ultraäänipohjainen rintojen seulontatyökalu mammografiaa täydentämään. Kriittinen ensimmäinen askel kohti tämän tavoitteen saavuttamista ehdotetun tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida in vivo ultraäänipohjaisten jäykkyyden, elastisuuden, viskositeetin ja anisotropian mittareiden diagnostista merkitystä. Näitä biomarkkereita mitataan uusilla, ei-invasiivisilla ultraäänitekniikoilla, joita kehitetään tohtori Gallipin laboratoriossa: 1) Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) -ultraääni kudoksen jäykkyyden tutkimiseen, 2) Viskoelastinen vaste (VisR) -ultraääni kudosten elastisuuden, ja viskoosien arvioimiseksi. 3) Dynamic Displacement Anisotropy Imaging (DDAI) kudoksen anisotropian mittaamiseen. Nämä tekniikat on aiemmin osoitettu ateroskleroosin, lihasdystrofian ja munuaisten vajaatoiminnan rajaamiseen.
A.1.2.Ilmoita tutkimuskysymykset (eli tietyt tutkimuksen tavoitteet ja/tai hypoteesit).
Tutkijat olettavat, että ultraäänellä johdettu jäykkyys, elastisuus, viskositeetti ja anisotropia korreloivat leesion pahanlaatuisuuden ja hoitovasteen kanssa. Tämän hypoteesin testaamiseksi he pyrkivät seuraaviin erityisiin tavoitteisiin:
Tavoite #1: Määritä ultraäänellä johdetun jäykkyyden, elastisuuden, viskositeetin ja anisotropian kyky havaita maligniteetti. ARFI-, VisR- ja DDAI-kuvantaminen suoritetaan epäilyttäville rintavaurioille 40 naiselle, joilla on BIRADS-4a, 4b, 4c tai -5. Kuvantamismetriikan diagnostinen tarkkuus analysoidaan, ja tuloksena on pahanlaatuisuus, joka vahvistetaan histologialla.
Tavoite #2: Määritä ultraäänellä johdetun jäykkyyden, elastisuuden, viskositeetin ja anisotropian kyky ennustaa positiivinen vaste hoitoon. ARFI-, VisR- ja DDAI-kuvantaminen suoritetaan sarjana - kerran neljässä viikossa neoadjuvanttikemoterapian (NAC) aikana - pahanlaatuisille rintavaurioille 40 naisella. Muutokset tulosmittareissa ajan myötä korreloivat kasvaimen koon (halkaisija ja pinta-ala) yleiseen pienenemiseen. Ultraäänimittareiden kykyä ennustaa positiivinen hoitovaste tutkitaan. Positiivinen hoitovaste määritetään RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors) -ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University of North Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
-
Tavoite 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 30-90-vuotiaita
- Potilaiden rintamassa on BIRADS 4a, 4b, 4c tai 5
- Leesio näkyy sonografisesti B-moodin ultraäänellä diagnostisessa työssä
- Tietoinen suostumus saatu ja allekirjoitettu
Tavoite 2:
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 30-90-vuotiaita
- Potilaat, joille tehdään tai tullaan saamaan neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC) vaiheen 2 tai 3 pahanlaatuisten rintavaurioiden vuoksi
- Leesio näkyy sonografisesti B-moodin ultraäänellä diagnostisessa työssä
- Tietoinen suostumus hankitaan ja allekirjoitetaan
Poissulkemiskriteerit: Koehenkilöt, jotka täyttävät jonkin poissulkemiskriteerin, suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta sekä tavoitteen 1 että tavoitteen 2 osalta.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Kyvyttömyys kommunikoida englanniksi
- Kyvyttömyys pysyä liikkumattomana 15 minuuttia
- Epäilyttävä tai pahanlaatuinen rintamassa syvemmällä kuin 3 cm ihon pinnasta
- Aiempi biopsia tai leikkaus epäilyttävän tai pahanlaatuisen massan paikalle
- Potilaat, jotka ovat raskaana
- Potilaat, jotka imettävät
- Potilaat, joilla on ollut masektomia
- Potilaat, joilla on rintaimplantteja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naisille on määrätty biopsia
Rekrytoidaan 40 osallistujaa, joilla on diagnosoitu BIRADS-4a, 4b, 4c tai -5 massa.
Tutkijoiden tavoitteena on, että kussakin BIRADS-luokassa (4a, 4b, 4c, 5) on noin 10 koehenkilöä, jolloin tavoite #1 on yhteensä 40.
|
Rintojen ultraääni
|
|
Naisille neoadjuvanttikemohoito
Rekrytoidaan 40 osallistujaa, joilla on pahanlaatuisia massat ja jotka saavat neoadjuvanttikemoterapiaa (NAC).
|
Rintojen ultraääni
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippusiirtymän (PD) korrelaatio pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Peruskuvaus
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin huippusiirtymän (PD) laskemiseksi ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Peak Displacement (PD) – Suurin kudoksen siirtymä rintavauriossa akustisen säteilyn voima-impulssin (ARFI) virityksen jälkeen. Osallistujat, joille on tehty rintojen ultraääni, luokiteltiin BIRADS-4a-, 4b-, 4c- tai -5-massoihin. |
Peruskuvaus
|
|
Painotettu korrelaatio huipun siirtymän (PD) välillä neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin huippusiirtymän (PD) laskemiseksi ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa. Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä. Peak Displacement (PD) – Suurin kudoksen siirtymä rintavauriossa akustisen säteilyn voima-impulssin (ARFI) virityksen jälkeen. |
Jopa 8 kuukautta
|
|
Painotettu korrelaatio siirtymän välillä tiettynä ajankohtana (TD), jotta ARFI ennustaa vasteen neoadjuvanttikemoterapiaan
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsiteltiin siirtymän laskemiseksi tietyllä hetkellä (TD) ARFI:lle ja tilastollisesti korreloivat neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteen kanssa.
Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella.
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa sakustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu alle 1 ms:ssa.
Kudossiirtymää käytettiin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseen.
Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Ei-vastaavat kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka ei pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa.
Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Suhteellisen elastisuuden (RE) painotettu korrelaatio neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsitellään suhteellisen elastisuuden (RE) laskemiseksi ja tilastollisesti korreloivat neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteen kanssa.
Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella.
Suhteellinen elastisuus (RE) - Laadullinen arvio kudosten jäykkyydestä rintavauriossa VisR-kuvauksen perusteella.
Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Ei-reagoivat kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka ei pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa.
Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
Suhteellisen viskositeetin (RV) välinen painotettu korrelaatio neoadjuvanttikemoterapian vasteen ennustamiseksi.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsitellään suhteellisen viskositeetin (RV) laskemiseksi ja korreloivat tilastollisesti neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteen kanssa.
Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella.
Suhteellinen viskositeetti (RV) - Kvalitatiivinen arvio kudosviskositeetista rintaleesiossa VisR-kuvauksen perusteella.
Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Ei-vastaavat kemoterapiaan – Määritelty vaurioiksi, jotka eivät pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa.
Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
VisR:n painotettu korrelaatio kudosmassan (TM) välillä, jotta voidaan ennustaa vaste neoadjuvanttikemoterapiaan.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsitellään VisR:n kudosmassan (TM) laskemiseksi ja korreloivat tilastollisesti neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteen kanssa.
Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella.
Tissue Mass (TM) - Laadullinen arvio kudosmassasta rintaleesiossa VisR-kuvauksen perusteella.
Viscoelastic Response (VisR) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu.
Kudosten palautumiskäyrä sovitetaan sitten massa-jousi-vaimennin fysiikan malliin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseksi.
Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Ei-vastaavat kemoterapiaan – Määritelty vaurioiksi, jotka eivät pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa.
Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
ARFI PD-arvojen vertailu 90o vs. 0o-anturisuuntaukset DDAI:lle, jotta voidaan ennustaa vaste neoadjuvanttikemoterapiaan.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsitellään ARFI:n PD-arvojen suhteen laskemiseksi 90 asteen ja 0 o:n anturin suuntauksissa DDAI:lle ja tilastollisesti korreloi neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteeseen.
Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella.
Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu alle millisekunnissa.
Kudosten siirtymää voidaan seurata ja käyttää jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseen.
Peak Displacement (PD) – Suurin kudoksen siirtymä rintavauriossa ARFI-virityksen jälkeen.
Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana.
Kemoterapiaan reagoimattomat - määritellään leesioksi, jotka eivät kutistu 25 % tai enemmän.
Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa.
Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon ajan.
|
Jopa 8 kuukautta
|
|
ARFI:n PD-arvojen suhteen 90o vs. 0o-anturi-orientaatioiden vertailu DDAI:lle, jotta voidaan ennustaa vaste neoadjuvanttikemoterapiaan.
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää
|
Ultraäänitiedot käsiteltiin VisR RE-arvojen suhteen laskemiseksi 90°:n ja 0o:n anturin suuntauksissa DDAI:lle ja korreloivat tilastollisesti neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteeseen. Arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella. Osallistujat kuvattiin kunkin kemosyklin lähtötilanteessa ja lopussa. Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon mittaisilla skannauksilla. Viscoelastic Response (VisR) - Ultraäänitekniikka, jossa akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu. Kudosten palautuminen sopii massa-jousi-vaimentimen fysiikan malliin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseksi. Suhteellinen elastisuus (RE) - Laadullinen arvio kudosten jäykkyydestä rintavauriossa VisR-kuvauksen perusteella. Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana. Ei-vastaavat kemoterapiaan – Määritelty vaurioiksi, jotka eivät pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana. |
Jopa 60 päivää
|
|
Painotettu korrelaatio RV-arvojen suhteen välillä 90o vs. 0o:n anturin suuntaukset DDAI:lle ennakoimaan vastetta neoadjuvanttikemoterapiaan.
Aikaikkuna: Jopa 8 kuukautta
|
Ultraäänitiedot käsitellään RV-arvojen suhteen laskemiseksi 90o vs. 0o-anturin suuntauksissa DDAI:lle ja tilastollisesti korreloi neoadjuvanttikemoterapiahoidon vasteeseen. Nämä arvot painotettiin koehenkilöiden hoidon aikana tehtyjen kuvantamiskäyntien lukumäärän perusteella. Osallistujat kuvattiin kunkin kemoterapiasyklin lähtötilanteessa ja lopussa. Potilaat kuvattiin 3-8 kertaa 3-4 viikon välein skannausten välillä. Suhteellinen viskositeetti (RV) - Kvalitatiivinen arvio kudosviskositeetista rintaleesiossa VisR-kuvauksen perusteella. Vaste kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka pienenee 25 % tai enemmän kemoterapian aikana. Ei-reagoivat kemoterapiaan – Määritelty vaurioksi, joka ei pienene 25 % tai enemmän kemoterapian aikana. |
Jopa 8 kuukautta
|
|
Siirtymän korrelaatio tietyllä hetkellä (TD) pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin siirtymän laskemiseksi tietyllä hetkellä (TD) ARFI:lle ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu alle millisekunnissa. Kudosten siirtymää voidaan seurata ja käyttää jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseen. Osallistujat kuvattiin lähtötilanteessa. |
Perustaso
|
|
Suhteellisen elastisuuden (RE) korrelaatio pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin suhteellisen elastisuuden (RE) laskemiseksi ja korreloivat pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen koepalalöydön kanssa. Suhteellinen elastisuus (RE) - Laadullinen arvio kudosten jäykkyydestä rintavauriossa VisR-kuvauksen perusteella. |
Perustaso
|
|
Suhteellisen viskositeetin (RV) korrelaatio pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin suhteellisen viskositeetin (RV) laskemiseksi ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Suhteellinen viskositeetti (RV) - Kvalitatiivinen arvio kudosviskositeetista rintaleesiossa VisR-kuvauksen perusteella. Osallistujat kuvattiin heidän neoadjuvanttikemoterapia-aikataulunsa mukaisesti kunkin kemoterapiatyypin lähtötilanteessa ja lopussa |
Perustaso
|
|
VisR:n kudosmassan (TM) korrelaatio pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC).
Ultraäänitiedot käsiteltiin kudosmassan (TM) laskemiseksi VisRandille, joka korreloi pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa.
Osallistujat kuvattiin heidän neoadjuvanttikemoterapia-aikataulunsa mukaisesti kunkin kemoterapiatyypin alussa ja lopussa Viskoelastinen vaste (VisR) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu.
Kudosten palautumiskäyrä sovitetaan sitten massa-jousi-vaimennin fysiikan malliin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
|
ARFI PD-arvojen suhteen korrelaatio 90o vs. 0o-anturin suuntaukset pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin ARFI:n PD-arvojen suhteen laskemiseksi 90°:n ja 0o:n anturin suuntauksissa DDAI:lle ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Osallistujat kuvattiin heidän neoadjuvanttikemoterapia-aikataulunsa mukaisesti kunkin kemoterapiatyypin lähtötilanteessa ja lopussa Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu alle millisekunti. Kudosten siirtymää voidaan seurata ja käyttää jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseen. Peak Displacement (PD) – Suurin kudoksen siirtymä rintavauriossa ARFI-virityksen jälkeen. |
Perustaso
|
|
VisR RE-arvojen suhteen korrelaatio 90o vs. 0o-anturin suuntaukset pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin VisR RE-arvojen suhteen laskemiseksi 90°:n ja 0o:n anturin suuntauksissa DDAI:lle ja korreloivat pahanlaatuisten tai hyvänlaatuisten biopsialöydösten kanssa. Osallistujat kuvattiin heidän neoadjuvanttikemoterapia-aikataulunsa mukaisesti kunkin kemoterapiatyypin alussa ja lopussa Viskoelastinen vaste (VisR) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu. Kudosten palautumiskäyrä sovitetaan sitten massa-jousi-vaimennin fysiikan malliin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseksi. Suhteellinen elastisuus (RE) - Laadullinen arvio kudosten jäykkyydestä rintavauriossa VisR-kuvauksen perusteella. |
Perustaso
|
|
VisR RV -arvojen suhteen korrelaatio 90o vs. 0o-anturin suuntaukset pahanlaatuisuuden havaitsemiseksi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kunkin ultraäänimetriikan korrelaatio analysoidaan rakentamalla erilliset vastaanottimen toimintakäyrät (ROC). Ultraäänitiedot käsiteltiin VisR RV -arvojen suhteen laskemiseksi 90 o vs. 0 o anturin suuntauksissa DDAI:lle ja korreloi pahanlaatuisen tai hyvänlaatuisen koepalalöydösten kanssa. Osallistujat kuvattiin heidän neoadjuvanttikemoterapia-aikataulunsa mukaisesti kunkin kemoterapiatyypin lähtötilanteessa ja lopussa. Siirtyminen ajankohdassa (TD) - Kudosten siirtyminen rintavauriossa hetkellä t = 0,2 ms ARFI-virityksen jälkeen. Viscoelastic Response (VisR) - Ultraäänikuvaustekniikka, jossa voimakas akustinen pulssi välittyy kudokseen, jolloin se siirtyy ja palautuu. Kudosten palautumiskäyrä sovitetaan sitten massa-jousi-vaimennin fysiikan malliin jäykkyyden ja viskositeetin arvioimiseksi. Suhteellinen viskositeetti (RV) - Kvalitatiivinen arvio kudosviskositeetista rintaleesiossa VisR-kuvauksen perusteella. |
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Caterina Gallippi, PhD, University of North Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LCCC1745
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .