Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARFI, VisR og DDAI ultralyd for å forbedre diskriminering av ondartet og ikke-responsiv brystkreft

18. februar 2025 oppdatert av: UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Formål: Hensikten med denne studien er å evaluere in vivo den diagnostiske relevansen av ultralydavledede beregninger for stivhet, elastisitet, viskositet og anisotropi.

Deltakere: Førti kvinner med brystlesjoner som har en BIRADS-4 eller BIRADS-5 rating og førti kvinner som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NAC) for ondartede brystlesjoner vil bli rekruttert. Emner vil bli rekruttert fra brystavbildningsavdelingen ved UNC-sykehusene.

Prosedyrer (metoder): I denne utforskende kliniske studien vil etterforskerne forsøke å demonstrere at ARFI, VisR og DDAI ultralyd pålitelig oppdager ondartede brystmasser (Mål #1) og skille masser som reagerer på kjemoterapi fra de som ikke gjør det (Mål # 2). ARFI-, VisR- og DDAI-bildeplasseringen vil være på overflaten av brystet, over den mistenkelige eller ondartede massen. Denne ublindede, åpne, utforskende studien vil bli utført på 40 kvinner med diagnostisert BIRADS-4 eller -5 masser i mål #1 og på 40 kvinner med ondartede masser som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NAC) i mål #2.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med brystkreftscreening er å identifisere tidlig stadium av kreft, eller precancerøse lesjoner, på et tidspunkt før symptomene dukker opp og når behandling sannsynligvis vil resultere i en kur. Screening er fordelaktig når det avverger sykdomsprogresjon til metastaser og/eller død, men bivirkninger for pasienter (og unødvendige medisinske utgifter) kan oppstå nedstrøms fra falske positiver og diskriminering av masser som ikke vil reagere på behandlingen. Sensitiviteten til digital mammografi, den gjeldende screeningstandarden i USA, er rapportert i området 0,40 til 0,85, med en positiv prediktiv verdi på 0,31. Sensitiviteten økes ved å øke mammografien med MR og B-Mode ultralyd, men falske positive rater kan også øke3. Det eksisterer et viktig behov for en screeningsteknologi som viser høy sensitivitet og spesifisitet for kreftdeteksjon med tidlig identifisering av ikke-responsive masser.

Dette presserende behovet kan dekkes ved å utnytte nye avbildningsbiomarkører. Spesielt har de mekaniske egenskapene til brystvev blitt brukt til kreftdeteksjon, med både elastisitet og viskositet demonstrert for å skille ondartede fra godartede lesjoner. Videre har vevsanisotropi vist seg å korrelere med kjernebiopsiresultat og tumorgrad, med store kreftformer betydelig mer anisotropiske enn små kreftformer. Viktigere, mens både MR og ultralyd kan brukes til å måle disse biomarkørene, gjør ultralydens kostnadseffektivitet og enkle implementering det en effektiv plattform å forfølge.

Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å utvikle et nytt ultralydbasert brystscreeningsverktøy for å forsterke mammografi. Som et kritisk første skritt mot å oppnå dette målet, er hovedmålet med den foreslåtte forskningen å evaluere in vivo den diagnostiske relevansen av ultralydavledede beregninger for stivhet, elastisitet, viskositet og anisotropi. Disse biomarkørene vil bli målt ved hjelp av nye, ikke-invasive ultralydteknologier under utvikling i Dr. Gallippis laboratorium: 1) Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) ultralyd for å spørre vevsstivhet, 2) Viskoelastisk respons (VisR) ultralyd for å vurdere vevs elastisitet og viskositet, og 3) Dynamic Displacement Anisotropy Imaging (DDAI) for måling av vevsanisotropi. Disse teknologiene har blitt demonstrert tidligere for å avgrense aterosklerose, muskeldystrofi og nyredysfunksjon.

A.1.2. Angi forskningsspørsmålet(e) (dvs. spesifikke studiemål og/eller hypoteser).

Etterforskerne antar at ultralydavledet stivhet, elastisitet, viskositet og anisotropi vil korrelere med malignitet i lesjonen og respons på behandling. For å teste denne hypotesen vil de forfølge følgende spesifikke mål:

Mål #1: Kvantifiser evnen til ultralydavledet stivhet, elastisitet, viskositet og anisotropi til å oppdage malignitet. ARFI-, VisR- og DDAI-avbildning vil bli utført på mistenkelige brystlesjoner hos 40 kvinner med BIRADS-4a, 4b, 4c eller -5 vurderinger. Den diagnostiske nøyaktigheten av bildemålinger vil analyseres, med malignitet bekreftet av histologi som utfall.

Mål #2: Kvantifiser evnen til ultralydavledet stivhet, elastisitet, viskositet og anisotropi til å forutsi en positiv respons på behandlingen. ARFI-, VisR- og DDAI-avbildninger vil bli utført serielt - en gang hver fjerde uke i løpet av neoadjuvant kjemoterapi (NAC) - på ondartede brystlesjoner hos 40 kvinner. Endringer i utfallsmålinger over tid vil være korrelert til generell reduksjon i tumorstørrelse (diameter og areal). Evnen til ultralydmålinger til å forutsi en positiv respons på behandlingen vil bli undersøkt. En positiv respons på behandlingen vil bli bestemt i henhold til retningslinjene for responsevaluering i solide svulster (RECIST).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Førti kvinner med brystlesjoner som har en BIRADS-4 eller BIRADS-5 rating og førti kvinner som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NAC) for ondartede brystlesjoner vil bli rekruttert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-

Mål 1:

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er 30-90 år gamle
  • Pasienter har brystmasser med BIRADS 4a, 4b, 4c eller 5 rating
  • Lesjon er sonografisk synlig med B-Mode ultralyd ved diagnostisk opparbeiding
  • Informert samtykke innhentet og signert

Mål 2:

Inklusjonskriterier:

  • Pasientene er 30-90 år
  • Pasienter som er eller skal gjennomgå neoadjuvant kjemoterapi (NAC) for stadium 2 eller 3 ondartede brystlesjoner
  • Lesjon er sonografisk synlig med B-Mode ultralyd ved diagnostisk opparbeiding
  • Informert samtykke innhentes og signeres

Eksklusjonskriterier: Forsøkspersoner som oppfyller noen av eksklusjonskriteriene vil bli ekskludert fra studiedeltakelse for både mål 1 og mål 2.

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Manglende evne til å kommunisere på engelsk
  • Manglende evne til å forbli urørlig i 15 minutter
  • Mistenkelig eller ondartet brystmasse dypere enn 3 cm fra hudoverflaten
  • Tidligere biopsi eller kirurgi til stedet for den mistenkelige eller ondartede massen
  • Pasienter som er gravide
  • Pasienter som ammer
  • Pasienter med en historie med masektomi
  • Pasienter med brystimplantater

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner planlagt for biopsi
40 deltakere med diagnosen BIRADS-4a, 4b, 4c eller -5 masser vil bli rekruttert. Etterforskerne har som mål å ha omtrent 10 i hver av BIRADS-kategoriene (4a, 4b, 4c, 5), noe som resulterer i totalt 40 forsøkspersoner for mål #1.
Enhet: Ultralyd
Bryst ultralyd
Kvinner planlagt for neoadjuvant cellegift
40 deltakere med ondartede masser som gjennomgår neoadjuvant kjemoterapi (NAC) vil bli rekruttert.
Enhet: Ultralyd
Bryst ultralyd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av toppforskyvning (PD) for påvisning av malignitet
Tidsramme: Baseline avbildning

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristiske (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne peak displacement (PD) og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet.

Peak Displacement (PD) - Maksimal forskyvning av vev i brystlesjonen etter en Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) eksitasjon.

Deltakere som har gjennomgått brystultrasonogram ble kategorisert som BIRADS-4a, 4b, 4c eller -5 masser.
Baseline avbildning
Vektet korrelasjon mellom Peak Displacement (PD) for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne peak displacement (PD) og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.

Peak Displacement (PD) - Maksimal forskyvning av vev i brystlesjonen etter en Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) eksitasjon.
Inntil 8 måneder
Vektet korrelasjon mellom forskyvning på et gitt tidspunkt (TD) for ARFI å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forskyvning ved et gitt tidspunkt (TD) for ARFI og statistisk korrelert til respons på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultralydavbildningsteknikk der en sakustisk puls overføres til vev, som får den til å forskyve seg og restituere seg på <1 ms. Vevsforskyvningen ble brukt til å estimere stivhet og viskositet. Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien. Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjon som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.
Inntil 8 måneder
Vektet korrelasjon mellom relativ elastisitet (RE) for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Ultralyddataene vil bli behandlet for å beregne relativ elastisitet (RE) og statistisk korrelert til respons på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Relativ elastisitet (RE) - Kvalitativt estimat for vevsstivhet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning. Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien. Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjon som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.
Inntil 8 måneder
Vektet korrelasjon mellom relativ viskositet (RV) for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Ultralyddataene vil bli behandlet for å beregne relativ viskositet (RV) og statistisk korrelert til respons på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Relativ viskositet (RV) - Kvalitativt estimat for vevsviskositet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning. Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien. Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjoner som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.
Inntil 8 måneder
Vektet korrelasjon mellom vevsmasse (TM) for VisR for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Ultralyddataene vil bli behandlet for å beregne vevsmasse (TM) for VisR og statistisk korrelert til responsen på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Vevsmasse (TM) - Kvalitativt estimat for vevsmasse i brystlesjonen basert på VisR-avbildning. Viskoelastisk respons (VisR) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres inn i vevet, som får det til å forskyve seg og komme seg. Vevsgjenvinningskurven tilpasses deretter en masse-fjær-demper fysikkmodell for å estimere stivhet og viskositet. Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien. Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjoner som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.
Inntil 8 måneder
Sammenligning av ARFI PD-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder
Ultralyddataene vil bli behandlet for å beregne forholdet mellom ARFI PD-verdier ved 90o versus 0 o transduserorienteringer for DDAI og statistisk korrelert til responsen på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls sendes inn i vevet, som får det til å forskyve seg og restituere seg på mindre enn et millisekund. Vevsforskyvningen kan spores og brukes til å estimere stivhet og viskositet. Peak Displacement (PD) - Maksimal forskyvning av vev i brystlesjonen etter en ARFI-eksitasjon. Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien. Ikke-reagerende på cellegift - Definert som lesjoner som ikke krymper med 25 % eller mer. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom gangen.
Inntil 8 måneder
Sammenligning av forholdet mellom ARFI PD-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Opptil 60 dager

Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forholdet mellom VisR RE-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI og statistisk korrelert til respons på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver cellegiftsyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom scanninger.

Viskoelastisk respons (VisR) - Ultralydteknikk der en akustisk puls overføres inn i vevet, som får det til å forskyve seg og komme seg. Vevsgjenvinning er tilpasset en masse-fjær-demper fysikkmodell for å estimere stivhet og viskositet.

Relativ elastisitet (RE) - Kvalitativt estimat for vevsstivhet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning.

Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien.

Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjoner som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi.
Opptil 60 dager
Vektet korrelasjon mellom forholdet mellom RV-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI for å forutsi respons på neoadjuvant kjemoterapi.
Tidsramme: Inntil 8 måneder

Ultralyddataene vil bli behandlet for å beregne forholdet mellom RV-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI og statistisk korrelert til respons på behandling med neoadjuvant kjemoterapi. Disse verdiene ble vektet basert på antall bildebesøk under forsøkspersonens behandling. Deltakerne ble avbildet ved baseline og slutten av hver kjemoterapisyklus. Pasientene ble avbildet 3-8 ganger med 3-4 uker mellom skanningene.

Relativ viskositet (RV) - Kvalitativt estimat for vevsviskositet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning.

Respons på kjemoterapi - Definert som at lesjonen krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapien.

Ikke-reagerende på kjemoterapi - Definert som lesjon som ikke krymper med 25 % eller mer i løpet av kjemoterapi.
Inntil 8 måneder
Korrelasjon av forskyvning på et gitt tidspunkt (TD) for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forskyvning på et gitt tidspunkt (TD) for ARFI og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet.

Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres til vev, som får den til å forskyve seg og gjenopprette seg på mindre enn et millisekund. Vevsforskyvningen kan spores og brukes til å estimere stivhet og viskositet.

Deltakerne ble avbildet ved baseline.
Grunnlinje
Korrelasjon av relativ elastisitet (RE) for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne relativ elastisitet (RE) og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet.

Relativ elastisitet (RE) - Kvalitativt estimat for vevsstivhet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning.
Grunnlinje
Korrelasjon av relativ viskositet (RV) for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne relativ viskositet (RV) og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet.

Relativ viskositet (RV) - Kvalitativt estimat for vevsviskositet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning. Deltakerne ble avbildet i henhold til deres neoadjuvante kjemoterapiplan, ved baseline og slutten av hver kjemoterapitype
Grunnlinje
Korrelasjon av vevsmasse (TM) for VisR for påvisning av malignitet
Tidsramme: Grunnlinje
Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne vevsmasse (TM) for VisRand korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet. Deltakerne ble avbildet i henhold til deres neoadjuvante kjemoterapiplan, ved baseline og slutten av hver kjemoterapitype Viskoelastisk respons (VisR) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres inn i vevet, som får det til å forskyve seg og komme seg. Vevsgjenvinningskurven tilpasses deretter en masse-fjær-demper fysikkmodell for å estimere stivhet og viskositet.
Grunnlinje
Korrelasjon av forholdet mellom ARFI PD-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forholdet mellom ARFI PD-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet. Deltakerne ble avbildet i henhold til deres neoadjuvante kjemoterapiplan, ved baseline og slutten av hver kjemoterapitype Acoustic Radiation Force Impulse (ARFI) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres inn i vevet, som får det til å forskyve seg og komme seg på mindre enn et millisekund. Vevsforskyvningen kan spores og brukes til å estimere stivhet og viskositet.

Peak Displacement (PD) - Maksimal forskyvning av vev i brystlesjonen etter en ARFI-eksitasjon.
Grunnlinje
Korrelasjon av forholdet mellom VisR RE-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forholdet mellom VisR RE-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI og korrelert med biopsifunn av ondartet eller godartet. Deltakerne ble avbildet i henhold til deres neoadjuvante kjemoterapiplan, ved baseline og slutten av hver kjemoterapitype Viskoelastisk respons (VisR) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres inn i vevet, som får det til å forskyve seg og komme seg. Vevsgjenvinningskurven tilpasses deretter en masse-fjær-demper fysikkmodell for å estimere stivhet og viskositet.

Relativ elastisitet (RE) - Kvalitativt estimat for vevsstivhet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning.
Grunnlinje
Korrelasjon av forholdet mellom VisR RV-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for påvisning av malignitet.
Tidsramme: Grunnlinje

Korrelasjonen til hver ultralydmetrikk vil bli analysert ved å konstruere separate mottakeroperasjonskarakteristikk (ROC) kurver. Ultralyddataene ble behandlet for å beregne forholdet mellom VisR RV-verdier ved 90o versus 0o transduserorienteringer for DDAI og korrelert med biopsifunn av ondartede eller benigne. Deltakerne ble avbildet i henhold til deres neoadjuvante kjemoterapiplan, ved baseline og slutten av hver kjemoterapitype Displacement at Time (TD) - Forskyvning av vev i brystlesjonen ved tidspunktet t=0,2 ms etter en ARFI-eksitasjon.

Viskoelastisk respons (VisR) - Ultralydavbildningsteknikk der en sterk akustisk puls overføres til vev, som får det til å forskyve seg og komme seg. Vevsgjenvinningskurven tilpasses deretter en masse-fjær-demper fysikkmodell for å estimere stivhet og viskositet.

Relativ viskositet (RV) - Kvalitativt estimat for vevsviskositet i brystlesjonen basert på VisR-avbildning.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caterina Gallippi, PhD, University of North Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. juli 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • LCCC1745

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle data som støtter resultatene vil bli delt fra 9 til 36 måneder etter publisering, forutsatt at etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en institusjonell vurderingskomité (IRB), Independent Ethics Committee (IEC) eller Research Ethics Board (REB) ), som er aktuelt, og utfører en databruks-/delingsavtale med UNC.

IPD-delingstidsramme

9 til 36 måneder etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Etterforskeren som foreslår å bruke dataene har godkjenning fra en IRB, IEC eller REB, avhengig av hva som er aktuelt, og en inngått avtale om bruk/deling av data med UNC.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere