악성 및 무반응 유방암의 판별 개선을 위한 ARFI, VisR 및 DDAI 초음파

유방암 검진의 주요 목적은 증상이 나타나기 전과 치료가 완치될 가능성이 있는 시기에 초기 암 또는 전암성 병변을 식별하는 것입니다. 스크리닝은 질병의 전이 및/또는 사망으로의 진행을 방지할 때 유익하지만 환자에 대한 부작용(및 불필요한 의료 비용)은 치료에 반응하지 않는 종괴의 위양성 및 무차별로 인해 하류에서 발생할 수 있습니다. 현재 미국의 선별검사 기준인 디지털 유방조영술의 민감도는 0.40~0.85 범위로 보고되고 있으며, 양성예측도는 0.31이다. MRI 및 B-모드 초음파로 유방조영술을 강화하면 민감도가 증가하지만 위양성률도 증가할 수 있습니다3. 반응하지 않는 덩어리를 조기에 식별하여 암 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 나타내는 스크리닝 기술이 절실히 필요합니다.

이 긴급한 요구는 새로운 이미징 바이오마커를 개발함으로써 충족될 수 있습니다. 특히, 유방 조직의 기계적 특성은 양성 병변에서 악성을 구별하기 위해 입증된 탄력성과 점성 모두와 함께 암 검출에 사용되었습니다. 또한, 조직 이방성은 핵심 생검 결과 및 종양 등급과 상관 관계가 있는 것으로 나타났으며, 큰 암은 작은 암보다 이방성이 훨씬 더 큽니다. 중요한 것은 MRI와 초음파를 모두 이러한 바이오마커를 측정하는 데 사용할 수 있지만 초음파의 비용 효율성과 구현 용이성으로 인해 이를 추구하는 데 효율적인 플랫폼이 된다는 것입니다.

이 연구 프로그램의 장기 목표는 유방 조영술을 강화하기 위한 새로운 초음파 기반 유방 검진 도구를 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위한 중요한 첫 번째 단계로서 제안된 연구의 주요 목적은 강성, 탄성, 점도 및 이방성에 대한 초음파 파생 메트릭의 진단 관련성을 생체 내에서 평가하는 것입니다. 이러한 바이오마커는 Gallippi 박사의 연구실에서 개발 중인 새로운 비침습적 초음파 기술을 사용하여 측정됩니다. 3) 조직 이방성을 측정하기 위한 동적 변위 이방성 이미징(DDAI). 이러한 기술은 이전에 죽상동맥경화증, 근이영양증 및 신장 기능 장애를 묘사하는 데 입증되었습니다.

A.1.2.연구 질문(즉, 특정 연구 목표 및/또는 가설)을 명시합니다.

연구자들은 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성이 병변 악성 종양 및 치료에 대한 반응과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.

목표 #1: 악성 종양을 감지하기 위해 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성의 능력을 정량화합니다. ARFI, VisR 및 DDAI 이미징은 BIRADS-4a, 4b, 4c 또는 -5 등급의 여성 40명의 의심스러운 유방 병변에 대해 수행됩니다. 결과로 조직학에 의해 확인된 악성 종양과 함께 이미징 메트릭의 진단 정확도가 분석됩니다.

목표 #2: 치료에 대한 긍정적인 반응을 예측하기 위해 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성의 능력을 정량화합니다. ARFI, VisR 및 DDAI 이미징은 40명의 여성의 악성 유방 병변에 대해 선행 화학 요법(NAC) 과정에 걸쳐 4주에 한 번씩 연속적으로 수행됩니다. 시간 경과에 따른 결과 지표의 변화는 종양 크기(직경 및 면적)의 전반적인 감소와 상관관계가 있습니다. 치료에 대한 긍정적인 반응을 예측하는 초음파 지표의 능력을 검사할 것입니다. 치료에 대한 양성 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 지침에 따라 결정됩니다.