악성 및 무반응 유방암의 판별 개선을 위한 ARFI, VisR 및 DDAI 초음파
목적: 이 연구의 목적은 강성, 탄성, 점도 및 이방성에 대한 초음파 파생 메트릭의 진단 관련성을 생체 내에서 평가하는 것입니다.
참가자: BIRADS-4 또는 BIRADS-5 등급의 유방 병변이 있는 여성 40명과 악성 유방 병변에 대한 선행 화학 요법(NAC)을 받는 여성 40명이 모집됩니다. 대상자는 UNC 병원의 유방 영상 부서에서 모집합니다.
절차(방법): 이 탐색적 임상 연구에서 조사관은 ARFI, VisR 및 DDAI 초음파가 악성 유방 종괴를 안정적으로 감지하고(목표 #1) 화학 요법에 반응하는 종괴와 반응하지 않는 종괴를 구분한다는 것을 입증하려고 시도할 것입니다(목표 # 2). ARFI, VisR 및 DDAI 영상 위치는 의심스럽거나 악성 종괴 위의 유방 표면에 있습니다. 이 비맹검, 공개, 탐색적 연구는 목표 #1에서 BIRADS-4 또는 -5 종괴 진단을 받은 여성 40명과 목표 #2에서 신보강 화학요법(NAC)을 받고 있는 악성 종괴가 있는 여성 40명을 대상으로 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
유방암 검진의 주요 목적은 증상이 나타나기 전과 치료가 완치될 가능성이 있는 시기에 초기 암 또는 전암성 병변을 식별하는 것입니다. 스크리닝은 질병의 전이 및/또는 사망으로의 진행을 방지할 때 유익하지만 환자에 대한 부작용(및 불필요한 의료 비용)은 치료에 반응하지 않는 종괴의 위양성 및 무차별로 인해 하류에서 발생할 수 있습니다. 현재 미국의 선별검사 기준인 디지털 유방조영술의 민감도는 0.40~0.85 범위로 보고되고 있으며, 양성예측도는 0.31이다. MRI 및 B-모드 초음파로 유방조영술을 강화하면 민감도가 증가하지만 위양성률도 증가할 수 있습니다3. 반응하지 않는 덩어리를 조기에 식별하여 암 검출에 대해 높은 민감도와 특이성을 나타내는 스크리닝 기술이 절실히 필요합니다.
이 긴급한 요구는 새로운 이미징 바이오마커를 개발함으로써 충족될 수 있습니다. 특히, 유방 조직의 기계적 특성은 양성 병변에서 악성을 구별하기 위해 입증된 탄력성과 점성 모두와 함께 암 검출에 사용되었습니다. 또한, 조직 이방성은 핵심 생검 결과 및 종양 등급과 상관 관계가 있는 것으로 나타났으며, 큰 암은 작은 암보다 이방성이 훨씬 더 큽니다. 중요한 것은 MRI와 초음파를 모두 이러한 바이오마커를 측정하는 데 사용할 수 있지만 초음파의 비용 효율성과 구현 용이성으로 인해 이를 추구하는 데 효율적인 플랫폼이 된다는 것입니다.
이 연구 프로그램의 장기 목표는 유방 조영술을 강화하기 위한 새로운 초음파 기반 유방 검진 도구를 개발하는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위한 중요한 첫 번째 단계로서 제안된 연구의 주요 목적은 강성, 탄성, 점도 및 이방성에 대한 초음파 파생 메트릭의 진단 관련성을 생체 내에서 평가하는 것입니다. 이러한 바이오마커는 Gallippi 박사의 연구실에서 개발 중인 새로운 비침습적 초음파 기술을 사용하여 측정됩니다. 3) 조직 이방성을 측정하기 위한 동적 변위 이방성 이미징(DDAI). 이러한 기술은 이전에 죽상동맥경화증, 근이영양증 및 신장 기능 장애를 묘사하는 데 입증되었습니다.
A.1.2.연구 질문(즉, 특정 연구 목표 및/또는 가설)을 명시합니다.
연구자들은 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성이 병변 악성 종양 및 치료에 대한 반응과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 이 가설을 테스트하기 위해 다음과 같은 구체적인 목표를 추구할 것입니다.
목표 #1: 악성 종양을 감지하기 위해 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성의 능력을 정량화합니다. ARFI, VisR 및 DDAI 이미징은 BIRADS-4a, 4b, 4c 또는 -5 등급의 여성 40명의 의심스러운 유방 병변에 대해 수행됩니다. 결과로 조직학에 의해 확인된 악성 종양과 함께 이미징 메트릭의 진단 정확도가 분석됩니다.
목표 #2: 치료에 대한 긍정적인 반응을 예측하기 위해 초음파에서 파생된 강성, 탄성, 점도 및 이방성의 능력을 정량화합니다. ARFI, VisR 및 DDAI 이미징은 40명의 여성의 악성 유방 병변에 대해 선행 화학 요법(NAC) 과정에 걸쳐 4주에 한 번씩 연속적으로 수행됩니다. 시간 경과에 따른 결과 지표의 변화는 종양 크기(직경 및 면적)의 전반적인 감소와 상관관계가 있습니다. 치료에 대한 긍정적인 반응을 예측하는 초음파 지표의 능력을 검사할 것입니다. 치료에 대한 양성 반응은 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST) 지침에 따라 결정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
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목표 1:
포함 기준:
- 환자의 나이는 30~90세
- BIRADS 4a, 4b, 4c 또는 5 등급의 유방 종괴가 있는 환자
- 병변은 진단 정밀 검사에서 B-모드 초음파로 초음파로 볼 수 있습니다.
- 사전 동의 획득 및 서명
목표 2:
포함 기준:
- 환자는 30~90세
- 2기 또는 3기 악성 유방 병변에 대해 선행 화학요법(NAC)을 받고 있거나 받을 예정인 환자
- 병변은 진단 정밀 검사에서 B-모드 초음파로 초음파로 볼 수 있습니다.
- 정보에 입각한 동의를 얻고 서명합니다.
제외 기준: 제외 기준을 충족하는 피험자는 목표 1과 목표 2 모두에 대한 연구 참여에서 제외됩니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 영어로 의사 소통 할 수 없음
- 15분 동안 움직이지 않고 있을 수 없음
- 피부 표면에서 3cm보다 깊은 의심스럽거나 악성인 유방 종괴
- 의심스럽거나 악성 종양 부위에 대한 이전 생검 또는 수술
- 임신 중인 환자
- 수유중인 환자
- 유방절제술 병력이 있는 환자
- 유방 보형물 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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생검이 예정된 여성
BIRADS-4a, 4b, 4c 또는 -5 종괴 진단을 받은 참가자 40명이 모집됩니다.
조사관은 각 BIRADS 범주(4a, 4b, 4c, 5)에 약 10명을 두는 것을 목표로 하여 목표 #1에 대해 총 40명의 피험자를 생성합니다.
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유방초음파
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신보강 화학 요법이 예정된 여성
NAC(neoadjuvant chemotherapy)를 받는 악성 종괴를 가진 참가자 40명이 모집됩니다.
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유방초음파
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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악성종양 검출을 위한 최고 변위(PD)의 상관관계
기간: 기준선 이미징
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 최대 변위(PD)를 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관 관계가 있었습니다. 피크 변위(PD) - ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 자극 후 유방 병변 내 조직의 최대 변위. 유방 초음파 검사를 받은 참가자는 BIRADS-4a, 4b, 4c 또는 -5 종괴로 분류되었습니다. |
기준선 이미징
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 최대 변위(PD) 간의 가중 상관관계.
기간: 최대 8개월
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 최대 변위(PD)를 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관 관계가 있었습니다. 참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다. 환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다. 피크 변위(PD) - ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) 자극 후 유방 병변 내 조직의 최대 변위. |
최대 8개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 ARFI의 주어진 시간(TD)에서의 변위 간 가중 상관관계
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 ARFI에 대한 주어진 시간(TD)의 변위를 계산하기 위해 처리되었으며 신보강 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상관관계가 있었습니다.
이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다.
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) - 음파 펄스가 조직으로 전송되어 1ms 이내에 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다.
조직 변위는 강성과 점도를 평가하는 데 사용되었습니다.
화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다.
참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다.
환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다.
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최대 8개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 상대탄력성(RE) 간의 가중 상관관계.
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 상대탄력성(RE)을 계산하기 위해 처리되며 신보강 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상관됩니다.
이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다.
상대 탄력성(RE) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 강성에 대한 정성적 추정치입니다.
화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다.
참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다.
환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다.
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최대 8개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 상대 점도(RV) 간의 가중 상관관계.
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 상대 점도(RV)를 계산하기 위해 처리되며 신보조 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상호 연관됩니다.
이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다.
상대 점도(RV) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 점도에 대한 정성적 추정치입니다.
화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다.
참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다.
환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다.
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최대 8개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 VisR의 조직 질량(TM) 간 가중 상관관계.
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 VisR에 대한 조직 질량(TM)을 계산하기 위해 처리되며 신보강 화학요법 치료 반응과 통계적으로 연관됩니다.
이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다.
조직 질량(TM) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 질량에 대한 정성적 추정치입니다.
점탄성 반응(VisR) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위되고 회복되는 초음파 영상 기술입니다.
그런 다음 조직 회복 곡선을 질량-스프링-댐퍼 물리 모델에 맞춰 강성과 점도를 추정합니다.
화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다.
참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다.
환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다.
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최대 8개월
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 DDAI의 90o 대 0o 변환기 방향에서의 ARFI PD 값 비교.
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 DDAI에 대한 변환기 방향 90o 대 0o에서 ARFI PD 값의 비율을 계산하기 위해 처리되며 신보강 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상관됩니다.
이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다.
ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 1밀리초 이내에 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다.
조직 변위를 추적하고 강성과 점도를 추정하는 데 사용할 수 있습니다.
피크 변위(PD) - ARFI 자극 후 유방 병변 내 조직의 최대 변위.
화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다.
화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다.
참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다.
환자는 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다.
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최대 8개월
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신보조 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 DDAI의 90o 대 0o 변환기 방향에서의 ARFI PD 값 비율 비교.
기간: 최대 60일
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초음파 데이터는 DDAI에 대한 90o 대 0o 변환기 방향에서 VisR RE 값의 비율을 계산하기 위해 처리되었으며 신보조 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상관관계가 있었습니다. 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 값에 가중치를 부여했습니다. 참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 끝부분에서 영상을 촬영했습니다. 환자는 3~4주 스캔 사이에 3~8회 영상을 촬영했습니다. 점탄성 반응(VisR) - 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 기술입니다. 조직 회복은 강성과 점도를 추정하기 위해 질량-스프링-댐퍼 물리 모델에 적합합니다. 상대 탄력성(RE) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 강성에 대한 정성적 추정치입니다. 화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다. |
최대 60일
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신보강 화학요법에 대한 반응을 예측하기 위한 DDAI에 대한 90o 대 0o 변환기 방향의 RV 값 비율 간의 가중 상관 관계.
기간: 최대 8개월
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초음파 데이터는 DDAI에 대한 변환기 방향 90o 대 0o에서 RV 값의 비율을 계산하기 위해 처리되며 신보조 화학요법 치료 반응과 통계적으로 상관됩니다. 이러한 값은 피험자의 치료 중 영상 방문 횟수를 기준으로 가중치가 부여되었습니다. 참가자들은 각 화학요법 주기의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다. 환자는 스캔 사이에 3~4주 간격으로 3~8회 영상을 촬영했습니다. 상대 점도(RV) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 점도에 대한 정성적 추정치입니다. 화학요법에 대한 반응 - 화학요법 과정에서 병변이 25% 이상 감소하는 것으로 정의됩니다. 화학 요법에 반응하지 않는 사람 - 화학 요법 과정에서 병변이 25% 이상 줄어들지 않는 것으로 정의됩니다. |
최대 8개월
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악성종양 검출을 위한 주어진 시간(TD)에서의 변위 상관관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 ARFI에 대한 주어진 시간(TD)의 변위를 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관관계가 있었습니다. ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 1밀리초 이내에 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다. 조직 변위를 추적하고 강성과 점도를 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 참가자는 기준선에서 이미지화되었습니다. |
기준선
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악성종양 검출을 위한 상대탄력성(RE)의 상관관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 상대 탄력성(RE)을 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관관계가 있었습니다. 상대 탄력성(RE) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 강성에 대한 정성적 추정치입니다. |
기준선
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악성 종양 검출을 위한 상대 점도(RV)의 상관 관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 상대 점도(RV)를 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관 관계가 있었습니다. 상대 점도(RV) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 점도에 대한 정성적 추정치입니다. 참가자들은 신보강 화학요법 일정에 따라 각 화학요법 유형의 기준선과 종료 시점에 영상을 촬영했습니다. |
기준선
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악성종양 검출을 위한 VisR의 조직 질량(TM) 상관관계
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다.
초음파 데이터는 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관관계가 있는 VisRand의 조직 질량(TM)을 계산하기 위해 처리되었습니다.
참가자들은 신보강 화학요법 일정에 따라 각 화학요법 유형의 기준선과 종료 시 영상을 촬영했습니다. 점탄성 반응(VisR) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다.
그런 다음 조직 회복 곡선을 질량-스프링-댐퍼 물리 모델에 맞춰 강성과 점도를 추정합니다.
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기준선
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악성종양 검출을 위한 변환기 방향 대 90o 대 0o에서의 ARFI PD 값 비율의 상관관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 DDAI에 대한 90o 대 0o 변환기 방향에서 ARFI PD 값의 비율을 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관관계가 있었습니다. 참가자들은 신보강 화학요법 일정에 따라 각 화학요법 유형의 기준선과 종료 시에 영상을 촬영했습니다. ARFI(Acoustic Radiation Force Impulse) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다. 밀리초. 조직 변위를 추적하고 강성과 점도를 추정하는 데 사용할 수 있습니다. 피크 변위(PD) - ARFI 자극 후 유방 병변 내 조직의 최대 변위. |
기준선
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악성 종양 검출을 위한 변환기 방향 대 90o 및 0o에서의 VisR RE 값 비율의 상관 관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 DDAI에 대한 90o 대 0o 변환기 방향의 VisR RE 값 비율을 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관 관계가 있습니다. 참가자들은 신보강 화학요법 일정에 따라 각 화학요법 유형의 기준선과 종료 시 영상을 촬영했습니다. 점탄성 반응(VisR) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다. 그런 다음 조직 회복 곡선을 질량-스프링-댐퍼 물리 모델에 맞춰 강성과 점도를 추정합니다. 상대 탄력성(RE) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 강성에 대한 정성적 추정치입니다. |
기준선
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악성 종양 검출을 위한 변환기 방향 대 90o 및 0o에서의 VisR RV 값 비율의 상관 관계.
기간: 기준선
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각 초음파 측정항목의 상관관계는 별도의 ROC(수신기 작동 특성) 곡선을 구성하여 분석됩니다. 초음파 데이터는 DDAI에 대한 90o 대 0o 변환기 방향에서의 VisR RV 값의 비율을 계산하기 위해 처리되었으며 악성 또는 양성의 생검 소견과 상관관계가 있었습니다. 참가자들은 신보강 화학요법 일정에 따라 각 화학요법 유형의 기준선과 종료 시에 영상을 촬영했습니다. 시간 변위(TD) - ARFI 여기 후 시간 t=0.2ms에 유방 병변의 조직 변위. 점탄성 반응(VisR) - 강한 음향 펄스가 조직에 전달되어 조직이 변위 및 회복되도록 하는 초음파 영상 기술입니다. 그런 다음 조직 회복 곡선을 질량-스프링-댐퍼 물리 모델에 맞춰 강성과 점도를 추정합니다. 상대 점도(RV) - VisR 영상을 기반으로 한 유방 병변의 조직 점도에 대한 정성적 추정치입니다. |
기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Caterina Gallippi, PhD, University of North Carolina
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .