Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimonsisäinen lignokaiini vs plasebo

maanantai 24. joulukuuta 2018 päivittänyt: Indus Hospital and Health Network

Laskimonsisäisen lignokaiinin vs. lumelääkkeen vaikutus hemodynaamiseen vasteeseen intuboinnin aikana

Keskimääräisten hemodynaamisten vasteiden arvioimiseksi intuboinnin jälkeen potilailla, joille on annettu suonensisäistä lignokaiinia ennen intubaatiota verrattuna lumelääkettä esiintubaatioon potilailla, joille tehdään laryngoskopialeikkaus

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kun ehdokas on tunnistettu, yksityiskohdista keskustellaan huolellisesti kohteen kanssa. Tutkittavalle (tai tarvittaessa vanhemmalle tai huoltajalle, jos tutkittava on alle 18-vuotias tai holhouksen alainen) luetaan hyväksytty pöytäkirjan suostumuslomake. Potilaat, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen, satunnaistetaan jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä päivää ennen toimenpidettä. Läsnä oleva tutkimusryhmä avaa Indus Hospital Research Centerin kliinisen tutkimusyksikön (CRU) toimittamat sinetöidyt kirjekuoret, joka tarjoaa tutkimusosaston allokoinnin. Kirjekuoret noudattavat SNOSE-protokollaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • The Indus Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I ja II
  • Ikä 20-60 vuotta
  • Mallampatti, II
  • Kaikki leikkaukset tehdään GA:n alla
  • Molemmat sukupuolet
  • Potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat hengitystiet arvioitiin leikkausta edeltävän anestesian arvioinnin aikana
  • Odottamattomat vaikeat hengitystiet aiemman vaikean intuboinnin perusteella
  • BMI >30,
  • Micrognathia ja mikroglossia, jotka perustuvat leikkausta edeltävään anestesian arviointiin,
  • Diabetespotilas, jolla on autonominen toimintahäiriö maksasairaus, sydän- ja verisuonisairaus, feokromosytooma, Cushingin oireyhtymä
  • Potilaat, jotka eivät anna tietoista suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lignokaiiniryhmä
Tälle ryhmälle annetaan 1,5 mg/kg I/V lignokaiinia ennen intubaatiota
Lääke: iv lignokaiini vs lumelääke
Lignokaiinia on saatavana 10 ml:n ampullissa, joka sisältää 20 mg/ml lignokaiinia tai 2 %, lignokaiinia annetaan annoksena 1,5 mg/kg suonensisäisesti.
Placebo Comparator: Plasebo
Tälle ryhmälle annetaan 6 ml normaalia suolaliuosta ennen intubaatiota
Lääke: iv lignokaiini vs lumelääke
Lignokaiinia on saatavana 10 ml:n ampullissa, joka sisältää 20 mg/ml lignokaiinia tai 2 %, lignokaiinia annetaan annoksena 1,5 mg/kg suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
KARTTA
Aikaikkuna: intuboinnin jälkeen 3 minuutista 10 minuuttiin
keskimääräinen valtimopaine
intuboinnin jälkeen 3 minuutista 10 minuuttiin
Pulssi
Aikaikkuna: intuboinnin jälkeen 3 minuutista 10 minuuttiin
Syke
intuboinnin jälkeen 3 minuutista 10 minuuttiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Indus Hospital and Health Network

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. heinäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. joulukuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRD_IRB_2017_07_002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa