Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный лидокаин против плацебо

24 декабря 2018 г. обновлено: Indus Hospital and Health Network

Влияние внутривенного лидокаина по сравнению с плацебо на гемодинамический ответ во время интубации

Оценить средний гемодинамический ответ после интубации у пациентов, получавших внутривенное введение лигнокаина до интубации, по сравнению с плацебо до интубации у пациентов, перенесших операцию ларингоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После определения кандидата детали будут тщательно обсуждены с субъектом. Субъекту (или, при необходимости, родителю или законному опекуну, если субъект моложе 18 лет или находится под опекой) будет зачитана утвержденная протокольная форма согласия. Пациенты, давшие информированное согласие на участие в исследовании, будут рандомизированы в одну из двух групп исследования за день до процедуры. Присутствующая исследовательская группа откроет запечатанные конверты, предоставленные Отделом клинических исследований (CRU) Исследовательского центра больницы Инда, который обеспечивает распределение групп исследования. Конверты будут следовать протоколу SNOSE.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
    • Sind
      • Karachi, Sind, Пакистан, 75500
        • The Indus Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • АСА I и II
  • Возраст 20-60 лет
  • Маллампатти, II
  • Все операции выполняются под ГА
  • Оба пола
  • Те пациенты, которые дали информированное согласие

Критерий исключения:

  • Трудные дыхательные пути, оцененные во время предоперационной оценки анестезии
  • Непредвиденное затруднение проходимости дыхательных путей, основанное на предыдущей истории сложной интубации
  • ИМТ >30,
  • Микрогнатия и микроглоссия на основании предоперационной оценки анестезии,
  • Больной сахарным диабетом с вегетативной дисфункцией, заболеваниями печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, феохромоцитомой, синдромом Кушинга
  • Пациенты, не давшие информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лидокаиновая группа
Эта группа получит 1,5 мг/кг в/в лигнокаина перед интубацией.
Лекарство: в/в лидокаин по сравнению с плацебо
Лидокаин доступен в ампулах по 10 мл, содержащих 20 мг/мл лидокаина или 2%, Лидокаин будет вводиться в дозе 1,5 мг/кг в/в.
Плацебо Компаратор: Плацебо
Эта группа получит 6 мл физиологического раствора перед интубацией.
Лекарство: в/в лидокаин по сравнению с плацебо
Лидокаин доступен в ампулах по 10 мл, содержащих 20 мг/мл лидокаина или 2%, Лидокаин будет вводиться в дозе 1,5 мг/кг в/в.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
КАРТА
Временное ограничение: после интубации от 3 до 10 минут
среднее артериальное давление
после интубации от 3 до 10 минут
Пульс
Временное ограничение: после интубации от 3 до 10 минут
Частота сердцебиения
после интубации от 3 до 10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Indus Hospital and Health Network

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 июля 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 декабря 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 декабря 2018 г.

Последняя проверка

1 декабря 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRD_IRB_2017_07_002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться