정맥 리그노카인 대 위약
2018년 12월 24일 업데이트: Indus Hospital and Health Network
삽관 중 혈역학적 반응에 대한 정맥 내 리그노카인 대 위약의 효과
후두경 수술을 받는 환자에서 위약 사전 삽관과 비교하여 정맥 내 리그노카인 사전 삽관을 받은 환자의 삽관 후 평균 혈역학 반응을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
후보자를 확인한 후 세부 사항은 주제와 신중하게 논의됩니다.
피험자(또는 피험자가 18세 미만이거나 후견인인 경우 필요한 경우 부모 또는 법적 보호자)는 승인된 프로토콜 동의서를 읽습니다.
연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 한 환자는 절차 하루 전에 두 연구 부문 중 하나로 무작위 배정됩니다.
스터디팀은 스터디 아암 할당을 제공하는 인더스병원 연구센터 임상연구과(CRU)가 제공한 봉인된 봉투를 개봉할 예정이다.
봉투는 SNOSE 프로토콜을 따릅니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sind
-
Karachi, Sind, 파키스탄, 75500
- The Indus Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA I 및 II
- 20~60세
- 말람파티 , II
- 모든 수술은 GA에서 이루어집니다.
- 남녀 모두
- 정보에 입각한 동의를 한 환자
제외 기준:
- 수술 전 마취 평가 중 어려운 기도 평가
- 이전의 어려운 삽관 이력에 근거한 예상치 못한 어려운 기도
- BMI >30,
- 수술 전 마취 평가를 기반으로 한 소하증 및 미세소화증,
- 자율신경기능장애 당뇨병 환자 간질환, 심혈관질환, 크롬친화세포종, 쿠싱증후군
- 정보에 입각한 동의를 하지 않은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 리그노카인 그룹
이 그룹은 삽관 전에 1.5 mg/kg I/V 리그노카인을 투여받습니다.
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리그노카인은 20mg/ml의 리그노카인 또는 2%를 함유하는 10ml의 앰플로 제공되며, 리그노카인은 1.5mg/kg I/V 용량으로 제공됩니다.
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위약 비교기: 위약
이 그룹은 삽관 전에 생리식염수 6ml를 투여받습니다.
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리그노카인은 20mg/ml의 리그노카인 또는 2%를 함유하는 10ml의 앰플로 제공되며, 리그노카인은 1.5mg/kg I/V 용량으로 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지도
기간: 삽관 후 3분~10분
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평균 동맥압
|
삽관 후 3분~10분
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맥박
기간: 삽관 후 3분~10분
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심박수
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삽관 후 3분~10분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 20일
기본 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 7월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 24일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRD_IRB_2017_07_002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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