Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs Lignocain vs Placebo

24. december 2018 opdateret af: Indus Hospital and Health Network

Effekt af intravenøs lignocain vs placebo på hæmodynamisk respons under intubation

At vurdere de gennemsnitlige hæmodynamiske responser efter intubation hos patienter, der får intravenøs lignocain præ-intubation sammenlignet med en placebo præ-intubation hos patienter, der gennemgår laryngoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter at have identificeret kandidaten, vil detaljer blive omhyggeligt diskuteret med emnet. Forsøgspersonen (eller, når det er nødvendigt, forælderen eller værgen, hvis forsøgspersonen er yngre end 18 år eller under værgemål) vil blive læst den godkendte protokolsamtykkeformular. Patienter, der har givet informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen, vil blive randomiseret i en af ​​de to undersøgelsesarme en dag før proceduren. Det tilstedeværende undersøgelseshold vil åbne de forseglede kuverter leveret af Indus Hospital Research Centers Clinical Research Unit (CRU), der sørger for tildelingen af ​​undersøgelsesarme. Konvolutterne følger SNOSE-protokollen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sind
      • Karachi, Sind, Pakistan, 75500
        • The Indus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 58 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I og II
  • Alder 20-60 år
  • Mallampatti, II
  • Alle operationer udføres under GA
  • Begge køn
  • De patienter, der giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Besværlige luftveje vurderet under præ-op anæstesi vurdering
  • Uventede vanskelige luftveje baseret på den tidligere historie med vanskelig intubation
  • BMI >30,
  • Micrognathia og microglossia baseret på præoperativ anæstesivurdering,
  • Diabetespatient med autonom dysfunktion leversygdom, kardiovaskulær sygdom, fæokromocytom, Cushings syndrom
  • Patienter, der ikke giver informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Lignocain gruppe
Denne gruppe vil få 1,5 mg/kg I/V lignocain før intubation
Medicin: iv Lignocain vs placebo
Lignocain er tilgængeligt i en ampul på 10 ml indeholdende 20 mg/ml lignocain eller 2%, Lignocain vil blive givet i en dosis på 1,5 mg/kg I/V
Placebo komparator: Placebo
Denne gruppe vil få 6 ml normalt saltvand før intubation
Medicin: iv Lignocain vs placebo
Lignocain er tilgængeligt i en ampul på 10 ml indeholdende 20 mg/ml lignocain eller 2%, Lignocain vil blive givet i en dosis på 1,5 mg/kg I/V

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
KORT
Tidsramme: efter intubation 3 minutter til 10 minutter
middel arterielt tryk
efter intubation 3 minutter til 10 minutter
Puls
Tidsramme: efter intubation 3 minutter til 10 minutter
Hjerterytme
efter intubation 3 minutter til 10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Indus Hospital and Health Network

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. december 2018

Først opslået (Faktiske)

26. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRD_IRB_2017_07_002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med iv Lignocain vs placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner