Älykkään viestintäjärjestelmän kehittäminen ja tarpeiden arviointi sekä tehokkuus ALS-potilaille.
maanantai 24. joulukuuta 2018 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Älykkään viestintäjärjestelmän kehittäminen ja tarpeiden arviointi sekä tehokkuus ALS-potilaille
Tämän hankkeen tavoitteena on kehittää älykäs viestintäjärjestelmä potilaille, joilla on amyotrofinen lateraaliskleroosi (ALS), erityisesti vaiheen 3 ja vaiheen 4 (myöhäinen vaihe).
ALS-potilaat pystyvät kommunikoimaan ulkoisen ympäristön kanssa mielenhallinnan tai katseenseurantaohjauksen avulla, mikä lisää heidän elämänlaatuaan.
Tämä integroitu tutkimusprojekti sisältää eri alojen asiantuntijoita ja ehdottaa ratkaisua älykkääseen viestintäjärjestelmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Monitoiminen aivo-tietokonerajapinta (BCI) -viestintäjärjestelmä kehitetään yhdistämällä BCI-järjestelmä (osaprojekti 1) ja 3D-sähkökorkki (osaprojekti 3).
Sitten tämä järjestelmä ja silmällä ohjattava laite (kohde 2) integroidaan edelleen älykkääseen viestintäjärjestelmään.
Järjestelmän tuotokset esitetään alkuperäisellä äänellä ALS-potilaille, mikä saavutetaan tässä hankkeessa äänen rekonstruktiotekniikalla (osaprojekti 4).
Kaikki BCI:n ja katseenseurantajärjestelmien käyttöliittymät suunnitellaan uudelleen käyttämällä inhimillisten tekijöiden suunnittelua ehdotetun älykkään ALS-viestintäjärjestelmän käytettävyyden lisäämiseksi.
Lopuksi järjestelmän pätevyys ALS:n elämänlaadun parantamisessa arvioidaan kliinisen tutkimuksen avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Rekrytointi
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Cheng Liang Chou
- Puhelinnumero: +8862-28757296
- Sähköposti: cl_chou@vghtpe.gov.tw
-
Ottaa yhteyttä:
- SI-HUEI LEE
- Puhelinnumero: +886938591985
- Sähköposti: leesihuei@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osa yksi:
Sisällyttämiskriteerit:
ALS-diagnostiikkakriteerit (Brooks et al., 2000). Täytyy olla seuraavat ominaisuudet:
- Motoristen neuronien (LMN) degeneraatio kliinisen, elektrofysiologisen tai neuropatologisen näytön perusteella.
- Ylempien motoristen neuronien (UMN) degeneraatio osoitetaan kliinisellä tutkimuksella.
- Sairaushistorian tai tutkimuksen mukaan oireet tai merkit häviävät vähitellen tietyssä osassa.
Lisäksi siinä ei ole ominaisuuksia:
- Elektrofysiologiset tai patologiset todisteet muista sairauksista, jotka voivat selittää merkkejä LMN:n ja/tai UMN:n hajoamisesta
Näyte muista sairauksista, jotka voivat selittää havaitut kliiniset elektrofysiologiset merkit.
- Käytä mandariinia pääkielenä.
- Alaikäraja on 20 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset muut keskushermoston häiriöt, jotka häiritsevät heidän kognitiivista toimintaansa, kuten dementia, vaikea masennus ja psykoosi.
- Kyselyä ei voi täyttää ilman muiden apua.
Osa kaksi:
Sisällyttämiskriteerit:
- ALS-diagnostiset kriteerit (Brooks et ai., 2000).
- Käytä mandariinia pääkielenä.
- Alaikäraja on 20 vuotta
- Jokapäiväisessä suullisessa viestinnässä ihmiset, jotka ovat tietoisesti vaikeita.
- Kyky suorittaa laitteiden kulumista ja järjestelmäoperaattoreita.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikaiset muut keskushermoston häiriöt, jotka häiritsevät heidän kognitiivista toimintaansa, kuten dementia, vaikea masennus ja psykoosi.
- Korjauksen jälkeen näöntarkkuus ei näe viestintäkorttia.
- Päänahka on herkkä tai siellä on syvää aivostimulaatiota jne. Sitä ei voida soveltaa aivoaaltojen mittaukseen.
- - Kyselyä ei voi täyttää ilman muiden apua.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen viestintäjärjestelmä
|
Käytämme kyselylomaketta "Amyotrofisen lateraaliskleroosin tukihoitotarpeet, amyotrofisen lateraaliskleroosin erityiset elämänlaadun instrumentit, Beck Depression Inventory ja Caregiver Burden Scale.
|
|
Kokeellinen: älykäs viestintäjärjestelmä
|
Käytämme kyselylomaketta "Amyotrofisen lateraaliskleroosin tukihoitotarpeet, amyotrofisen lateraaliskleroosin erityiset elämänlaadun instrumentit, Beck Depression Inventory ja Caregiver Burden Scale.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 1 – Amyotrofisen lateraaliskleroosin tukihoitotarpeet
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Arvioida kattavasti ALS-potilaiden havaittuja tukihoidon tarpeita.
|
30 minuuttia
|
|
Osa 2 - Amyotrofisen lateraaliskleroosin spesifinen elämänlaatuinstrumentti - tarkistettu kliininen tutkimus
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Yritämme ymmärtää järjestelmän pätevyyden.
Tämä mittaus voi auttaa meitä tietämään, että järjestelmästämme voi olla hyötyä tai ei hyötyä ALS-potilaiden elämänlaadulle.
|
yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osa 2 - Beck Depression Inventoryc
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Yritämme ymmärtää järjestelmän pätevyyden.
Tämä mittaus voi auttaa meitä tietämään, että järjestelmämme voi olla hyödyllinen tai ei hyödyllistä ALS-potilaiden elämän masennuksen asteessa.
|
yksi viikko
|
|
Omaishoitajan rasitusasteikko
Aikaikkuna: yksi viikko
|
Yritämme ymmärtää järjestelmän pätevyyden.
Tämä mittaus voi auttaa meitä tietämään, että järjestelmämme voi olla hyödyllinen tai ei haittaa potilaan hoitajan taakkaa.
|
yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 25. lokakuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107-3011-F-027-002-
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .