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ALS 환자를 위한 스마트 커뮤니케이션 시스템의 개발 및 요구 평가 및 효율성.

2018년 12월 24일 업데이트: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan

ALS 환자를 위한 스마트 커뮤니케이션 시스템 개발 및 니즈 평가 및 효율성 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 프로젝트는 근위축성측삭경화증(ALS) 환자, 특히 3기 및 4기(말기) 환자를 위한 스마트 통신 시스템 개발을 목표로 합니다. ALS 환자는 정신적 통제나 시선 추적 통제를 통해 외부 환경과 소통할 수 있어 삶의 질이 높아질 것이다. 이 통합 연구 프로젝트는 다양한 도메인의 전문가를 포함하고 스마트 통신 시스템을 위한 솔루션을 제안합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

BCI 시스템(하위과제 1)과 3D 전기전도체(하위과제 3)를 결합하여 다기능 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI) 통신 시스템을 개발한다. 그런 다음, 이 시스템과 눈 제어 장치(피험자 2)는 스마트 통신 시스템에 추가로 통합됩니다. 시스템의 출력은 ALS 환자의 원래 음성으로 제공되며, 이는 이 프로젝트에서 음성 재구성 기술(하위 프로젝트 4)을 사용하여 달성됩니다. BCI 및 아이트래킹 시스템의 모든 사용자 인터페이스는 제안된 ALS용 스마트 통신 시스템의 사용성을 높이기 위해 인적 요소 공학을 사용하여 재정의될 것입니다. 마지막으로 임상 연구를 통해 ALS의 삶의 질을 향상시키는 시스템의 타당성을 평가할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei, 대만, 11217
        • 모병
        • Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

1부:

포함 기준:

  • ALS 진단 기준(Brooks et al., 2000). 다음과 같은 특성이 있어야 합니다.

    1. 임상적, 전기생리학적 또는 신경병리학적 증거에 의한 운동 뉴런(LMN)의 변성.
    2. 상부 운동 뉴런(UMN)의 변성은 임상 검사에 의해 입증됩니다.
    3. 병력이나 진찰에 따라 증상이나 징후가 특정 부위에서 서서히 사라진다.

또한 다음과 같은 기능도 없습니다.

  1. LMN 및/또는 UMN 분해의 징후를 설명할 수 있는 다른 질병의 전기생리학적 또는 병리학적 증거
  2. 관찰된 임상 전기 생리학적 징후를 설명할 수 있는 다른 질병의 신경 영상 증거.

    • 만다린을 주 언어로 사용합니다.
    • 최소 연령 제한은 20세입니다.

제외 기준:

  • 치매, 심한 우울증, 정신병과 같은 인지 기능을 방해하는 수반되는 다른 중추 신경 장애.
  • 다른 사람의 도움 없이는 설문지를 작성할 수 없습니다.

두 번째 부분:

포함 기준:

  • ALS 진단 기준(Brooks et al., 2000).
  • 만다린을 주 언어로 사용합니다.
  • 최소 연령 제한은 20세입니다.
  • 일상적인 구두 의사 소통에서 의식적으로 어려운 사람들.
  • 장비 마모 및 시스템 운영자 수행 능력.

제외 기준:

  • 치매, 심한 우울증, 정신병과 같은 인지 기능을 방해하는 수반되는 다른 중추 신경 장애.
  • 교정 후 시력은 통신판을 볼 수 없습니다.
  • 두피가 예민하거나 심부뇌자극 등이 있다. 뇌파 측정에는 적용되지 않습니다.
  • - 다른 사람의 도움 없이는 설문지를 작성할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 전통적인 통신 시스템
설문지 "근위축성 측삭 경화증 지지 치료 필요, 근위축성 측삭 경화증 특정 삶의 질 도구-개정, Beck Depression Inventory 및 Caregiver Burden Scale을 사용합니다.
실험적: 지능형 통신 시스템
설문지 "근위축성 측삭 경화증 지지 치료 필요, 근위축성 측삭 경화증 특정 삶의 질 도구-개정, Beck Depression Inventory 및 Caregiver Burden Scale을 사용합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1부 - 근위축성 측삭 경화증에 대한 지지 요법의 필요성
기간: 30분
ALS 환자의 인지된 지지적 치료 요구를 종합적으로 평가합니다.
30분
파트 2 - 근위축성 측삭 경화증 특정 삶의 질 기기-개정임상 연구
기간: 일주일
우리는 시스템의 타당성을 이해하려고 노력합니다. 이 측정은 우리 시스템이 ALS 환자의 삶의 질에 도움이 될 수 있는지 여부를 알 수 있도록 도와줍니다.
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
파트 2 - Beck 우울증 인벤토리c
기간: 일주일
우리는 시스템의 타당성을 이해하려고 노력합니다. 이 측정은 우리 시스템이 ALS 환자의 삶의 우울증 정도에 도움이 될 수 있는지 여부를 알 수 있도록 도와줍니다.
일주일
간병인 부담 척도
기간: 일주일
우리는 시스템의 타당성을 이해하려고 노력합니다. 이 측정을 통해 우리 시스템이 환자 간병인의 부담에 도움이 될 수 있는지 여부를 알 수 있습니다.
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 24일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 12월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 12월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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의사 소통 시스템에 대한 임상 시험

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