Développement et évaluation des besoins et efficacité du système de communication intelligent pour les patients atteints de SLA.
24 décembre 2018 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Développement, évaluation des besoins et efficacité d'un système de communication intelligent pour les patients atteints de SLA
Ce projet vise à développer un système de communication intelligent pour les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA), en particulier pour les stades 3 et 4 (stade avancé).
Les patients atteints de SLA pourront communiquer avec l'environnement extérieur au moyen d'un contrôle mental ou d'un contrôle du suivi oculaire, ce qui augmenterait leur qualité de vie.
Ce projet de recherche intégré comprend des experts de différents domaines et propose une solution pour un système de communication intelligent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un système de communication d'interface cerveau-ordinateur multifonctionnel (BCI) sera développé en combinant un système BCI (sous-projet 1) et une électrocapuchon 3D (sous-projet 3).
Ensuite, ce système et un dispositif contrôlé par les yeux (sujet 2) sont en outre intégrés à un système de communication intelligent.
Les sorties du système sont présentées avec la voix originale des patients SLA, ce qui sera réalisé en utilisant la technologie de reconstruction de la voix (sous-projet 4) dans ce projet.
Toutes les interfaces utilisateur des systèmes BCI et de suivi oculaire seront repensées en utilisant l'ingénierie des facteurs humains pour augmenter la convivialité du système de communication intelligent proposé pour la SLA.
Enfin, la validité du système dans l'amélioration de la qualité de vie des SLA sera évaluée par une étude clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 11217
- Recrutement
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
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Contact:
- Cheng Liang Chou
- Numéro de téléphone: +8862-28757296
- E-mail: cl_chou@vghtpe.gov.tw
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Contact:
- SI-HUEI LEE
- Numéro de téléphone: +886938591985
- E-mail: leesihuei@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Partie un:
Critère d'intégration:
Critères diagnostiques de la SLA (Brooks et al., 2000).Doit avoir les caractéristiques suivantes :
- Dégénérescence des motoneurones (LMN) par évidence clinique, électrophysiologique ou neuropathologique.
- La dégénérescence des motoneurones supérieurs (UMN) est démontrée par l'examen clinique.
- Selon les antécédents médicaux ou l'examen, les symptômes ou signes disparaissent progressivement dans une certaine partie.
De plus, il n'y a pas de fonctionnalités :
- Preuve électrophysiologique ou pathologique d'autres maladies pouvant expliquer les signes de dégradation du LMN et/ou de l'UMN
La neuroimagerie met en évidence d'autres maladies pouvant expliquer les signes électrophysiologiques cliniques observés.
- Utilisez le mandarin comme langue principale.
- La limite d'âge minimum est de 20 ans
Critère d'exclusion:
- Concomitant d'autres troubles nerveux centraux qui interfèrent avec leur fonction cognitive, tels que la démence, la dépression sévère et la psychose.
- Le questionnaire ne peut être rempli sans l'aide d'autres personnes.
Deuxième partie:
Critère d'intégration:
- Critères diagnostiques de la SLA (Brooks et al., 2000).
- Utilisez le mandarin comme langue principale.
- La limite d'âge minimum est de 20 ans
- Dans la communication orale quotidienne, les personnes consciemment difficiles.
- Capacité d'effectuer l'usure de l'équipement et les opérateurs du système.
Critère d'exclusion:
- Concomitant d'autres troubles nerveux centraux qui interfèrent avec leur fonction cognitive, tels que la démence, la dépression sévère et la psychose.
- Après correction, l'acuité visuelle ne peut pas voir la carte de communication.
- Le cuir chevelu est sensible ou il y a une stimulation cérébrale profonde, etc. Elle ne s'applique pas à la mesure des ondes cérébrales.
- -Le questionnaire ne peut être rempli sans l'aide d'autres personnes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: système de communication traditionnel
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Nous utiliserons le questionnaire "Besoins en soins de soutien pour la sclérose latérale amyotrophique, instrument de qualité de vie spécifique à la sclérose latérale amyotrophique révisé, inventaire de la dépression de Beck et échelle du fardeau des aidants".
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Expérimental: système de communication intelligent
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Nous utiliserons le questionnaire "Besoins en soins de soutien pour la sclérose latérale amyotrophique, instrument de qualité de vie spécifique à la sclérose latérale amyotrophique révisé, inventaire de la dépression de Beck et échelle du fardeau des aidants".
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 1 - Besoins en soins de soutien pour la sclérose latérale amyotrophique
Délai: 30 min
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Évaluer de manière exhaustive les besoins perçus en soins de soutien des patients atteints de SLA.
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30 min
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Partie 2 - Étude clinique révisée par instrument sur la qualité de vie spécifique de la sclérose latérale amyotrophique
Délai: une semaine
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Nous essayons de comprendre la validité du système.
Cette mesure peut nous aider à savoir si notre système pourrait être bénéfique ou non sur la qualité de vie des patients atteints de SLA.
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une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Partie 2 - Inventaire de la dépression de Beckc
Délai: une semaine
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Nous essayons de comprendre la validité du système.
Cette mesure peut nous aider à savoir si notre système pourrait être bénéfique ou non sur le degré de dépression de la vie chez les patients atteints de SLA.
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une semaine
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Échelle du fardeau des soignants
Délai: une semaine
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Nous essayons de comprendre la validité du système.
Cette mesure peut nous aider à savoir si notre système pourrait être bénéfique ou non sur le fardeau du soignant du patient.
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une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
31 août 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2018
Première publication (Réel)
26 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 décembre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 107-3011-F-027-002-
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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