ALS患者のためのスマートコミュニケーションシステムの開発とニーズ評価と効率。
2018年12月24日 更新者:Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
ALS患者向けスマートコミュニケーションシステムの開発とニーズ評価と効率化
このプロジェクトは、筋萎縮性側索硬化症 (ALS) 患者、特にステージ 3 およびステージ 4 (後期) の患者のためのスマート コミュニケーション システムを開発することを目的としています。
ALS 患者は、メンタル コントロールやアイ トラッキング コントロールによって外部環境と通信できるようになり、生活の質が向上します。
この統合研究プロジェクトは、さまざまな分野の専門家を含み、スマート通信システムのソリューションを提案します。
調査の概要
詳細な説明
多機能ブレインコンピュータインターフェース(BCI)通信システムは、BCIシステム(サブプロジェクト1)と3Dエレクトロキャップ(サブプロジェクト3)を組み合わせることによって開発されます。
次に、このシステムと視線制御デバイス (主題 2) をさらに統合して、スマート通信システムを構築します。
システムの出力は、このプロジェクトの音声再構成技術 (サブプロジェクト 4) を使用して実現される ALS 患者の元の音声で提示されます。
BCI とアイ トラッキング システムのすべてのユーザー インターフェイスは、人的要因工学を採用して再設計され、提案されている ALS 用スマート通信システムの使いやすさが向上します。
最後に、ALS の生活の質を改善するシステムの有効性は、臨床研究を通じて評価されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Cheng Liang Chou
- 電話番号:+8862-28757296
- メール:cl_chou@vghtpe.gov.tw
研究連絡先のバックアップ
- 名前:SI-HUEI LEE
- 電話番号:+886938591985
- メール:leesihuei@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、11217
- 募集
- Cancer Center, Taipei Veterans General Hospital
-
コンタクト:
- Cheng Liang Chou
- 電話番号:+8862-28757296
- メール:cl_chou@vghtpe.gov.tw
-
コンタクト:
- SI-HUEI LEE
- 電話番号:+886938591985
- メール:leesihuei@gmail.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
パート 1:
包含基準:
ALS の診断基準 (Brooks et al., 2000)。次の特徴を備えている必要があります。
- 臨床的、電気生理学的または神経病理学的証拠による運動ニューロン (LMN) の変性。
- 上部運動ニューロン (UMN) の変性は、臨床検査によって示されます。
- 病歴や検査により、ある部分の症状や徴候が徐々に消えていきます。
また、機能はありません:
- LMNおよび/またはUMN分解の兆候を説明する可能性のある他の疾患の電気生理学的または病理学的証拠
観察された臨床的電気生理学的徴候を説明する可能性のある他の疾患の神経画像の証拠。
- 中国語を主要言語として使用します。
- 年齢制限の最小値は 20 です
除外基準:
- 認知症、重度のうつ病、精神病など、認知機能を妨げる他の中枢神経障害の併発。
- 質問票は、他の人の助けなしには完成できません。
パート2:
包含基準:
- ALS の診断基準 (Brooks et al., 2000)。
- 中国語を主要言語として使用します。
- 年齢制限の最小値は 20 です
- 日常の口頭でのコミュニケーションにおいて、意識的に苦手な方。
- 機器の摩耗とシステム オペレーターを実行する能力。
除外基準:
- 認知症、重度のうつ病、精神病など、認知機能を妨げる他の中枢神経障害の併発。
- 矯正後、視力はコミュニケーションボードが見えません。
- 頭皮が敏感であったり、脳深部への刺激などがあります。 脳波測定には適用できません。
- -アンケートは、他の人の助けなしには完了できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
アクティブコンパレータ:従来の通信システム
|
質問票「筋萎縮性側索硬化症の支持療法の必要性、筋萎縮性側索硬化症特有の生活の質、改訂版、ベックうつ病目録、および介護者負担尺度」を使用します。
|
実験的:インテリジェント通信システム
|
質問票「筋萎縮性側索硬化症の支持療法の必要性、筋萎縮性側索硬化症特有の生活の質、改訂版、ベックうつ病目録、および介護者負担尺度」を使用します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パート 1 - 筋萎縮性側索硬化症の支持療法の必要性
時間枠:30分
|
ALS 患者の認知された支持療法の必要性を包括的に評価すること。
|
30分
|
パート 2 - 筋萎縮性側索硬化症に特有の QOL 機器 - 改訂臨床研究
時間枠:一週間
|
私たちはシステムの有効性を理解しようとします。
この測定は、私たちのシステムが ALS 患者の生活の質に有益であるかどうかを知るのに役立ちます。
|
一週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
パート 2 - ベックうつ病インベントリc
時間枠:一週間
|
私たちはシステムの有効性を理解しようとします。
この測定は、私たちのシステムがALS患者の生活の抑うつの程度に有益であるかどうかを知るのに役立ちます.
|
一週間
|
介護負担スケール
時間枠:一週間
|
私たちはシステムの有効性を理解しようとします。
この測定は、私たちのシステムが患者の介護者の負担に役立つかどうかを知るのに役立ちます。
|
一週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (予想される)
2019年8月31日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月24日
最初の投稿 (実際)
2018年12月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月24日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 107-3011-F-027-002-
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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