- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03788031
Perceptual Learning Hoito amblyopialle
Kohti havaintooppimishoidon kehittämistä amblyopiaan
Tavoitteet. Kehittää uusi hoito amblyopiaan käyttämällä havaintooppimista.
Hypoteesi testattava. Ehdottamamme kokeemme on suunniteltu tutkimaan, voiko ritilän tunnistustehtävän harjoittaminen parantaa näköä potilailla, joilla on amblyopia.
Suunnittelu ja aiheet. Yhteensä 36 amblyopiapotilasta satunnaistetaan kahteen interventioryhmään: Ryhmä 1, perceptuaalinen oppimisterapia. Ryhmä 2, okkluusiohoito. Vertailun vuoksi rekrytoidaan verrokkiryhmä, joka koostuu 18 koehenkilöstä, joilla on normaali näkö. Testisarjaa käytetään visuaalisten toimintojen arvioimiseen ennen ja jälkeen hoitotoimenpiteen.
Opiskeluinstrumentit. Ritilän terävyyden testausjärjestelmä
Interventioita. Olemme laatineet kliinisen protokollan terävyysharjoitteluun. Jokaisessa kokeessa oikein suunnattu ärsyke esitetään satunnaisesti yhdessä neljästä litteän näytön paikasta. Visuaalinen tehtävä on osoittaa ärsykkeen sijainti. Osallistujien tulee suorittaa 20 tunnin mittaista koulutusta.
Tärkeimmät tulosmittaukset. Resoluutiotarkkuus, näöntarkkuus, kontrastiherkkyystoiminto
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Optometry Research Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Näöntarkkuus amblyoopisessa silmässä: 20/25 tai huonompi
Poissulkemiskriteerit:
- Ilmeinen silmäsairaus ja nystagmus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Havainnon oppimisryhmä - Amblyopia
Visuaalinen koulutus
|
Interventio on näköterapia.
Jokaisessa kokeessa oikein suunnattu ärsyke esitetään satunnaisesti yhdessä neljästä litteän näytön paikasta.
Visuaalinen tehtävä on tunnistaa ärsykkeen sijainti.
|
|
Active Comparator: Havainnon oppimisryhmä - Control
Visuaalinen koulutus
|
Interventio on näköterapia.
Jokaisessa kokeessa oikein suunnattu ärsyke esitetään satunnaisesti yhdessä neljästä litteän näytön paikasta.
Visuaalinen tehtävä on tunnistaa ärsykkeen sijainti.
|
|
Placebo Comparator: Okkluusiohoito - Amblyopia
Paikkaus
|
Osallistujien tulee paikata hyvää silmää 20 päivän ajan, 1 tunti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ritilän terävyyden muutos
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Ritilän terävyys testaa osallistujien kykyä ratkaista pieniä yksityiskohtia.
Tämä tutkimus mittaa hilan terävyyden muutosta 20 tunnin näköharjoittelun jälkeen.
|
20 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Näöntarkkuus testaa osallistujien kykyä erottaa kirjaimia. Tämä tutkimus mittaa näöntarkkuuden muutosta 20 tunnin näköharjoituksen jälkeen.
|
20 tuntia
|
|
Kontrastiherkkyyden muutos
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Kontrastiherkkyys heijastaa osallistujien herkkyyttä tunnistaa matalakontrastisia visuaalisia ärsykkeitä.
Tämä tutkimus mittaa kontrastiherkkyyden muutosta 20 tunnin näköharjoituksen jälkeen.
|
20 tuntia
|
|
Stereopsiksen muutos
Aikaikkuna: 20 tuntia
|
Näöntarkkuus testaa 3-D-havaintoa.
Tämä tutkimus mittaa stereopsiksen muutosta 20 tunnin näköharjoittelun jälkeen.
|
20 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSEARS20171108002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .