Perseptuell læringsbehandling for amblyopi
Mot å utvikle en perseptuell læringsbehandling for amblyopi
Mål. Å utvikle en ny behandling for amblyopi ved hjelp av en perseptuell læringstilnærming.
Hypotese som skal testes. Våre foreslåtte eksperimenter er designet for å undersøke om å praktisere en gitterdeteksjonsoppgave kan forbedre synet hos pasienter med amblyopi.
Design og fag. Totalt 36 pasienter med amblyopi vil bli randomisert fordelt i to intervensjonsgrupper: Gruppe 1, perseptuell læringsterapi. Gruppe 2, okklusjonsterapi. En kontrollgruppe bestående av 18 personer med normalt syn vil bli rekruttert for sammenligning. Et batteri av tester vil bli brukt for å vurdere en rekke visuelle funksjoner før og etter behandlingsintervensjonen.
Studieinstrumenter. System for testing av ristskarphet
Intervensjoner. Vi har etablert en klinisk protokoll for skarphetstrening. På hvert forsøk vil en riktig orientert stimulus bli presentert tilfeldig på ett av de fire stedene på en flatskjerm. Den visuelle oppgaven er å angi plasseringen av stimulus. Deltakerne vil bli pålagt å gjennomføre 20 en-times treningsøkter.
Hovedresultatmål. Oppløsningsskarphet, synsskarphet, kontrastfølsomhetsfunksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Optometry Research Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Synsstyrke i det amblyopiske øye: 20/25 eller verre
Ekskluderingskriterier:
- Manifest øyesykdom og nystagmus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Perseptuell læringsgruppe - Amblyopi
Visuell trening
|
Intervensjonen vil være en synsterapi.
På hvert forsøk vil en riktig orientert stimulus bli presentert tilfeldig på ett av de fire stedene på en flatskjerm.
Den visuelle oppgaven er å identifisere plasseringen av stimulus.
|
|
Aktiv komparator: Perseptuell læringsgruppe - Kontroll
Visuell trening
|
Intervensjonen vil være en synsterapi.
På hvert forsøk vil en riktig orientert stimulus bli presentert tilfeldig på ett av de fire stedene på en flatskjerm.
Den visuelle oppgaven er å identifisere plasseringen av stimulus.
|
|
Placebo komparator: Okklusjonsterapi - Amblyopi
Lapper
|
Deltakerne vil bli pålagt å lappe det gode øyet i 20 dager, 1 time per dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av ristets skarphet
Tidsramme: 20 timer
|
Ristenes skarphet tester deltakernes evne til å løse fine detaljer.
Denne studien måler endringen i gitterskarphet etter 20 timers synstrening.
|
20 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av synsskarphet
Tidsramme: 20 timer
|
Synsstyrken tester deltakernes evne til å løse bokstaver. Denne studien måler endringen i synsskarphet etter 20 timers synstrening.
|
20 timer
|
|
Endring av kontrastfølsomhet
Tidsramme: 20 timer
|
Kontrastfølsomhet gjenspeiler deltakernes følsomhet for å identifisere visuelle stimuli med lav kontrast.
Denne studien måler endringen av kontrastfølsomhet etter 20 timers synstrening.
|
20 timer
|
|
Endring av stereopsis
Tidsramme: 20 timer
|
Synsstyrken tester 3D-oppfatningen.
Denne studien måler endringen av stereopsis etter 20 timers synstrening.
|
20 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20171108002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .