Perceptuele leerbehandeling voor amblyopie
Op weg naar het ontwikkelen van een perceptuele leerbehandeling voor amblyopie
Doelstellingen. Een nieuwe behandeling voor amblyopie ontwikkelen met behulp van een perceptuele leerbenadering.
Hypothese om te testen. Onze voorgestelde experimenten zijn ontworpen om te onderzoeken of het oefenen van een grating-detectietaak het gezichtsvermogen kan verbeteren bij patiënten met amblyopie.
Ontwerp en onderwerpen. In totaal worden 36 patiënten met amblyopie gerandomiseerd toegewezen aan twee interventiegroepen: Groep 1, perceptuele leertherapie. Groep 2, occlusietherapie. Ter vergelijking zal een controlegroep van 18 proefpersonen met een normaal gezichtsvermogen worden aangeworven. Een reeks tests zal worden gebruikt om een reeks visuele functies voor en na de behandelingsinterventie te beoordelen.
Studie instrumenten. Grating scherpte testsysteem
Interventies. We hebben een klinisch protocol opgesteld voor scherptetraining. Bij elke proef wordt een goed georiënteerde stimulus willekeurig gepresenteerd op een van de vier locaties op een plat beeldscherm. De visuele taak is om de locatie van de stimulus aan te geven. Deelnemers moeten 20 trainingssessies van een uur volgen.
Belangrijkste uitkomstmaten. Resolutie scherpte, gezichtsscherpte, contrastgevoeligheidsfunctie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Optometry Research Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezichtsscherpte in het amblyopische oog: 20/25 of erger
Uitsluitingscriteria:
- Duidelijke oogziekte & nystagmus
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Perceptuele leergroep - Amblyopie
Visuele training
|
De interventie zal een visuele therapie zijn.
Bij elke proef wordt een goed georiënteerde stimulus willekeurig gepresenteerd op een van de vier locaties op een plat beeldscherm.
De visuele taak is om de locatie van de stimulus te identificeren.
|
|
Actieve vergelijker: Perceptuele leergroep - Controle
Visuele training
|
De interventie zal een visuele therapie zijn.
Bij elke proef wordt een goed georiënteerde stimulus willekeurig gepresenteerd op een van de vier locaties op een plat beeldscherm.
De visuele taak is om de locatie van de stimulus te identificeren.
|
|
Placebo-vergelijker: Occlusietherapie - Amblyopie
Patchen
|
Deelnemers moeten het goede oog gedurende 20 dagen, 1 uur per dag, repareren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van roosterscherpte
Tijdsspanne: 20 uur
|
Rasterscherpte test het vermogen van de deelnemers om fijne details op te lossen.
Deze studie meet de verandering van de traliescherpte na 20 uur zichttraining.
|
20 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van gezichtsscherpte
Tijdsspanne: 20 uur
|
De gezichtsscherpte test het vermogen van de deelnemers om letters op te lossen. Deze studie meet de verandering van de gezichtsscherpte na 20 uur zichttraining.
|
20 uur
|
|
Verandering van contrastgevoeligheid
Tijdsspanne: 20 uur
|
Contrastgevoeligheid weerspiegelt de gevoeligheid van de deelnemers om visuele stimuli met een laag contrast te identificeren.
Deze studie meet de verandering van de contrastgevoeligheid na 20 uur zichttraining.
|
20 uur
|
|
Verandering van stereopsis
Tijdsspanne: 20 uur
|
Gezichtsscherpte test de 3D-perceptie.
Deze studie meet de verandering van stereopsis na 20 uur zichttraining.
|
20 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20171108002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .