Wahrnehmungslernbehandlung bei Amblyopie
Auf dem Weg zur Entwicklung einer Wahrnehmungslernbehandlung für Amblyopie
Ziele. Entwicklung einer neuen Behandlung für Amblyopie unter Verwendung eines perzeptuellen Lernansatzes.
Zu testende Hypothese. Unsere vorgeschlagenen Experimente sollen untersuchen, ob das Üben einer Gittererkennungsaufgabe das Sehvermögen bei Patienten mit Amblyopie verbessern kann.
Design und Themen. Insgesamt 36 Patienten mit Amblyopie werden randomisiert in zwei Interventionsgruppen eingeteilt: Gruppe 1, Wahrnehmungslerntherapie. Gruppe 2, Okklusionstherapie. Zum Vergleich wird eine Kontrollgruppe bestehend aus 18 Probanden mit normalem Sehvermögen rekrutiert. Mithilfe einer Reihe von Tests werden verschiedene Sehfunktionen vor und nach dem Behandlungseingriff beurteilt.
Lerninstrumente. Gitter-Schärftestsystem
Interventionen. Wir haben ein klinisches Protokoll für das Acuity-Training erstellt. Bei jedem Versuch wird ein richtig ausgerichteter Reiz nach dem Zufallsprinzip an einer der vier Stellen auf einem Flachbildschirm präsentiert. Die visuelle Aufgabe besteht darin, den Ort des Reizes anzuzeigen. Die Teilnehmer müssen 20 einstündige Schulungssitzungen absolvieren.
Hauptzielparameter. Auflösungsschärfe, Sehschärfe, Kontrastempfindlichkeitsfunktion
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Optometry Research Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sehschärfe im amblyopen Auge: 20/25 oder schlechter
Ausschlusskriterien:
- Offensichtliche Augenerkrankung und Nystagmus
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Wahrnehmungslerngruppe – Amblyopie
Visuelles Training
|
Der Eingriff wird eine Sehtherapie sein.
Bei jedem Versuch wird ein richtig ausgerichteter Reiz nach dem Zufallsprinzip an einer der vier Stellen auf einem Flachbildschirm präsentiert.
Die visuelle Aufgabe besteht darin, den Ort des Reizes zu identifizieren.
|
|
Aktiver Komparator: Wahrnehmungslerngruppe – Kontrolle
Visuelles Training
|
Der Eingriff wird eine Sehtherapie sein.
Bei jedem Versuch wird ein richtig ausgerichteter Reiz nach dem Zufallsprinzip an einer der vier Stellen auf einem Flachbildschirm präsentiert.
Die visuelle Aufgabe besteht darin, den Ort des Reizes zu identifizieren.
|
|
Placebo-Komparator: Okklusionstherapie – Amblyopie
Patchen
|
Die Teilnehmer müssen das gesunde Auge 20 Tage lang 1 Stunde pro Tag flicken.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Gitterschärfe
Zeitfenster: 20 Stunden
|
Die Gitterschärfe testet die Fähigkeit der Teilnehmer, feine Details zu erkennen.
Diese Studie misst die Veränderung der Gitterschärfe nach 20 Stunden Sehtraining.
|
20 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Sehschärfe
Zeitfenster: 20 Stunden
|
Die Sehschärfe testet die Fähigkeit der Teilnehmer, Buchstaben aufzulösen. Diese Studie misst die Veränderung der Sehschärfe nach 20 Stunden Sehtraining.
|
20 Stunden
|
|
Änderung der Kontrastempfindlichkeit
Zeitfenster: 20 Stunden
|
Die Kontrastempfindlichkeit spiegelt die Empfindlichkeit der Teilnehmer wider, visuelle Reize mit geringem Kontrast zu erkennen.
Diese Studie misst die Veränderung der Kontrastempfindlichkeit nach 20 Stunden Sehtraining.
|
20 Stunden
|
|
Änderung der Stereopsis
Zeitfenster: 20 Stunden
|
Die Sehschärfe testet die 3D-Wahrnehmung.
Diese Studie misst die Veränderung der Stereopsis nach 20 Stunden Sehtraining.
|
20 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HSEARS20171108002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .