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Tratamiento de aprendizaje perceptivo para la ambliopía

24 de agosto de 2021 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Hacia el desarrollo de un tratamiento de aprendizaje perceptivo para la ambliopía

Objetivos. Desarrollar un nuevo tratamiento para la ambliopía utilizando un enfoque de aprendizaje perceptivo.

Hipótesis a probar. Nuestros experimentos propuestos están diseñados para investigar si la práctica de una tarea de detección de rejilla puede mejorar la visión en pacientes con ambliopía.

Diseño y temas. Se aleatorizará un total de 36 pacientes con ambliopía en dos grupos de intervención: Grupo 1, terapia de aprendizaje perceptivo. Grupo 2, terapia de oclusión. Se reclutará un grupo de control compuesto por 18 sujetos con visión normal para la comparación. Se utilizará una batería de pruebas para evaluar una variedad de funciones visuales antes y después de la intervención del tratamiento.

Instrumentos de estudio. Sistema de prueba de agudeza de rejilla

Intervenciones. Hemos establecido un protocolo clínico para el entrenamiento de la agudeza. En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor. La tarea visual es indicar la ubicación del estímulo. Los participantes deberán realizar 20 sesiones de capacitación de una hora.

Las principales medidas. Agudeza de resolución, agudeza visual, función de sensibilidad al contraste

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Optometry Research Clinic

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Agudeza visual en el ojo ambliópico: 20/25 o peor

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad ocular manifiesta y nistagmo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aprendizaje perceptivo - Ambliopía
Entrenamiento visual
La intervención será una terapia visual. En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor. La tarea visual es identificar la ubicación del estímulo.
Comparador activo: Grupo de aprendizaje perceptivo - Control
Entrenamiento visual
La intervención será una terapia visual. En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor. La tarea visual es identificar la ubicación del estímulo.
Comparador de placebos: Terapia de oclusión - Ambliopía
Parchar
Los participantes deberán ponerse un parche en el ojo bueno durante 20 días, 1 hora por día.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de agudeza de rejilla
Periodo de tiempo: 20 horas
La agudeza de rejilla pone a prueba la capacidad de los participantes para resolver detalles finos. Este estudio mide el cambio de la agudeza de la rejilla después de 20 horas de entrenamiento visual.
20 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de agudeza visual
Periodo de tiempo: 20 horas
La agudeza visual evalúa la capacidad de los participantes para resolver letras. Este estudio mide el cambio de la agudeza visual después de 20 horas de entrenamiento visual.
20 horas
Cambio de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 20 horas
La sensibilidad al contraste refleja la sensibilidad de los participantes para identificar estímulos visuales de bajo contraste. Este estudio mide el cambio de la sensibilidad al contraste después de 20 horas de entrenamiento visual.
20 horas
Cambio de estereopsis
Periodo de tiempo: 20 horas
La agudeza visual prueba la percepción tridimensional. Este estudio mide el cambio de estereopsis después de 20 horas de entrenamiento visual.
20 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de diciembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

27 de diciembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Entrenamiento de agudeza

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