- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03788031
Tratamiento de aprendizaje perceptivo para la ambliopía
Hacia el desarrollo de un tratamiento de aprendizaje perceptivo para la ambliopía
Objetivos. Desarrollar un nuevo tratamiento para la ambliopía utilizando un enfoque de aprendizaje perceptivo.
Hipótesis a probar. Nuestros experimentos propuestos están diseñados para investigar si la práctica de una tarea de detección de rejilla puede mejorar la visión en pacientes con ambliopía.
Diseño y temas. Se aleatorizará un total de 36 pacientes con ambliopía en dos grupos de intervención: Grupo 1, terapia de aprendizaje perceptivo. Grupo 2, terapia de oclusión. Se reclutará un grupo de control compuesto por 18 sujetos con visión normal para la comparación. Se utilizará una batería de pruebas para evaluar una variedad de funciones visuales antes y después de la intervención del tratamiento.
Instrumentos de estudio. Sistema de prueba de agudeza de rejilla
Intervenciones. Hemos establecido un protocolo clínico para el entrenamiento de la agudeza. En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor. La tarea visual es indicar la ubicación del estímulo. Los participantes deberán realizar 20 sesiones de capacitación de una hora.
Las principales medidas. Agudeza de resolución, agudeza visual, función de sensibilidad al contraste
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- Optometry Research Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Agudeza visual en el ojo ambliópico: 20/25 o peor
Criterio de exclusión:
- Enfermedad ocular manifiesta y nistagmo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de aprendizaje perceptivo - Ambliopía
Entrenamiento visual
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La intervención será una terapia visual.
En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor.
La tarea visual es identificar la ubicación del estímulo.
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Comparador activo: Grupo de aprendizaje perceptivo - Control
Entrenamiento visual
|
La intervención será una terapia visual.
En cada prueba, se presentará aleatoriamente un estímulo correctamente orientado en una de las cuatro ubicaciones en una pantalla plana de monitor.
La tarea visual es identificar la ubicación del estímulo.
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Comparador de placebos: Terapia de oclusión - Ambliopía
Parchar
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Los participantes deberán ponerse un parche en el ojo bueno durante 20 días, 1 hora por día.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de agudeza de rejilla
Periodo de tiempo: 20 horas
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La agudeza de rejilla pone a prueba la capacidad de los participantes para resolver detalles finos.
Este estudio mide el cambio de la agudeza de la rejilla después de 20 horas de entrenamiento visual.
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20 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de agudeza visual
Periodo de tiempo: 20 horas
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La agudeza visual evalúa la capacidad de los participantes para resolver letras. Este estudio mide el cambio de la agudeza visual después de 20 horas de entrenamiento visual.
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20 horas
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Cambio de sensibilidad al contraste
Periodo de tiempo: 20 horas
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La sensibilidad al contraste refleja la sensibilidad de los participantes para identificar estímulos visuales de bajo contraste.
Este estudio mide el cambio de la sensibilidad al contraste después de 20 horas de entrenamiento visual.
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20 horas
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Cambio de estereopsis
Periodo de tiempo: 20 horas
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La agudeza visual prueba la percepción tridimensional.
Este estudio mide el cambio de estereopsis después de 20 horas de entrenamiento visual.
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20 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20171108002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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