Terapia uczenia się percepcyjnego dla niedowidzenia
W kierunku opracowania percepcyjnego leczenia uczenia się niedowidzenia
Cele. Opracowanie nowego sposobu leczenia niedowidzenia przy użyciu percepcyjnego podejścia do uczenia się.
Hipoteza do sprawdzenia. Proponowane przez nas eksperymenty mają na celu zbadanie, czy ćwiczenie wykrywania siatek może poprawić widzenie u pacjentów z niedowidzeniem.
Projekt i przedmioty. Łącznie 36 pacjentów z niedowidzeniem zostanie losowo przydzielonych do dwóch grup interwencyjnych: Grupa 1, terapia percepcyjnego uczenia się. Grupa 2, terapia okluzyjna. Do porównania zostanie wybrana grupa kontrolna składająca się z 18 osób z prawidłowym wzrokiem. Zestaw testów zostanie wykorzystany do oceny szeregu funkcji wzrokowych przed i po interwencji leczniczej.
Instrumenty do nauki. System testowania ostrości kraty
Interwencje. Ustaliliśmy protokół kliniczny dotyczący treningu ostrości. Podczas każdej próby odpowiednio ukierunkowany bodziec będzie prezentowany losowo w jednym z czterech miejsc na płaskim ekranie monitora. Zadaniem wzrokowym jest wskazanie lokalizacji bodźca. Uczestnicy będą zobowiązani do odbycia 20 jednogodzinnych sesji szkoleniowych.
Główne miary wyników. Ostrość rozdzielczości, ostrość wzroku, funkcja czułości kontrastu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Optometry Research Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ostrość wzroku w oku niedowidzącym: 20/25 lub gorzej
Kryteria wyłączenia:
- Manifestująca się choroba oczu i oczopląs
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa uczenia się percepcyjnego - Amblyopia
Trening wizualny
|
Interwencją będzie terapia wzroku.
Podczas każdej próby odpowiednio ukierunkowany bodziec będzie prezentowany losowo w jednym z czterech miejsc na płaskim ekranie monitora.
Zadaniem wizualnym jest określenie lokalizacji bodźca.
|
|
Aktywny komparator: Grupa uczenia się percepcyjnego - Kontrola
Trening wizualny
|
Interwencją będzie terapia wzroku.
Podczas każdej próby odpowiednio ukierunkowany bodziec będzie prezentowany losowo w jednym z czterech miejsc na płaskim ekranie monitora.
Zadaniem wizualnym jest określenie lokalizacji bodźca.
|
|
Komparator placebo: Terapia okluzyjna - Amblyopia
Łatanie
|
Uczestnicy będą musieli łatać zdrowe oko przez 20 dni, 1 godzinę dziennie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrości kraty
Ramy czasowe: 20 godzin
|
Ostrość siatki sprawdza zdolność uczestników do dostrzegania drobnych szczegółów.
To badanie mierzy zmianę ostrości siatki po 20 godzinach treningu wzroku.
|
20 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ostrości wzroku
Ramy czasowe: 20 godzin
|
Ostrość wzroku sprawdza zdolność uczestników do rozpoznawania liter. W tym badaniu mierzy się zmianę ostrości wzroku po 20 godzinach treningu wzrokowego.
|
20 godzin
|
|
Zmiana czułości kontrastu
Ramy czasowe: 20 godzin
|
Wrażliwość na kontrast odzwierciedla wrażliwość uczestników na identyfikację bodźców wzrokowych o niskim kontraście.
To badanie mierzy zmianę wrażliwości na kontrast po 20 godzinach treningu wzrokowego.
|
20 godzin
|
|
Zmiana stereopsji
Ramy czasowe: 20 godzin
|
Ostrość wzroku sprawdza percepcję trójwymiarową.
To badanie mierzy zmianę stereopsji po 20 godzinach treningu wzrokowego.
|
20 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSEARS20171108002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .