Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perceptuel læringsbehandling for amblyopi

24. august 2021 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Mod udvikling af en perceptuel læringsbehandling for amblyopi

Mål. At udvikle en ny behandling for amblyopi ved hjælp af en perceptuel læringstilgang.

Hypotese skal testes. Vores foreslåede eksperimenter er designet til at undersøge, om praktisering af en gitterdetektionsopgave kan forbedre synet hos patienter med amblyopi.

Design og fag. I alt 36 patienter med amblyopi vil blive randomiseret fordelt i to interventionsgrupper: Gruppe 1, perceptuel læringsterapi. Gruppe 2, okklusionsterapi. En kontrolgruppe bestående af 18 personer med normalt syn vil blive rekrutteret til sammenligning. Et batteri af tests vil blive brugt til at vurdere en række visuelle funktioner før og efter behandlingsinterventionen.

Studieinstrumenter. System til test af gitterskarphed

Interventioner. Vi har etableret en klinisk protokol for skarphedstræning. Ved hvert forsøg vil en korrekt orienteret stimulus blive præsenteret tilfældigt på et af de fire steder på en fladskærm. Den visuelle opgave er at angive placeringen af ​​stimulus. Deltagerne vil blive forpligtet til at gennemføre 20 en-times træningssessioner.

Vigtigste resultatmål. Opløsningsskarphed, synsstyrke, kontrastfølsomhedsfunktion

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Optometry Research Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Synsstyrke i det amblyopiske øje: 20/25 eller værre

Ekskluderingskriterier:

  • Manifest øjensygdom og nystagmus

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Perceptuel læringsgruppe - Amblyopi
Visuel træning
Andet: Skarphedstræning
Interventionen vil være en synsterapi. Ved hvert forsøg vil en korrekt orienteret stimulus blive præsenteret tilfældigt på et af de fire steder på en fladskærm. Den visuelle opgave er at identificere placeringen af ​​stimulus.
Aktiv komparator: Perceptuel læringsgruppe - Kontrol
Visuel træning
Andet: Skarphedstræning
Interventionen vil være en synsterapi. Ved hvert forsøg vil en korrekt orienteret stimulus blive præsenteret tilfældigt på et af de fire steder på en fladskærm. Den visuelle opgave er at identificere placeringen af ​​stimulus.
Placebo komparator: Okklusionsterapi - Amblyopi
Patching
Andet: Okklusionsterapi
Deltagerne skal lappe det gode øje i 20 dage, 1 time om dagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af ristets skarphed
Tidsramme: 20 timer
Gitterskarphed tester deltagernes evne til at løse fine detaljer. Denne undersøgelse måler ændringen af ​​gitterskarphed efter 20 timers synstræning.
20 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af synsstyrken
Tidsramme: 20 timer
Synsstyrken tester deltagernes evne til at løse bogstaver. Denne undersøgelse måler ændringen af ​​synsstyrken efter 20 timers synstræning.
20 timer
Ændring af kontrastfølsomhed
Tidsramme: 20 timer
Kontrastfølsomhed afspejler deltagernes følsomhed for at identificere visuelle stimuli med lav kontrast. Denne undersøgelse måler ændringen af ​​kontrastfølsomhed efter 20 timers synstræning.
20 timer
Ændring af stereopsis
Tidsramme: 20 timer
Synsstyrken tester 3D-opfattelsen. Denne undersøgelse måler ændringen af ​​stereopsis efter 20 timers synstræning.
20 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2018

Først opslået (Faktiske)

27. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20171108002

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skarphedstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner