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Tratamento de aprendizagem perceptiva para ambliopia

24 de agosto de 2021 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Rumo ao Desenvolvimento de um Tratamento de Aprendizagem Perceptiva para Ambliopia

Objetivos. Desenvolver um novo tratamento para ambliopia usando uma abordagem de aprendizagem perceptiva.

Hipótese a ser testada. Nossos experimentos propostos são projetados para investigar se a prática de uma tarefa de detecção de grade pode melhorar a visão em pacientes com ambliopia.

Projeto e assuntos. Um total de 36 pacientes com ambliopia serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos de intervenção: Grupo 1, terapia de aprendizado perceptivo. Grupo 2, terapia de oclusão. Um grupo controle composto por 18 indivíduos com visão normal será recrutado para comparação. Uma bateria de testes será usada para avaliar uma variedade de funções visuais antes e depois da intervenção do tratamento.

Instrumentos de estudo. Sistema de teste de acuidade de grade

Intervenções. Estabelecemos um protocolo clínico para treinamento de acuidade. Em cada tentativa, um estímulo devidamente orientado será apresentado aleatoriamente em um dos quatro locais em uma tela de monitor plano. A tarefa visual é indicar a localização do estímulo. Os participantes serão obrigados a realizar 20 sessões de uma hora de treinamento.

Medidas de saída principais. Acuidade de resolução, acuidade visual, função de sensibilidade ao contraste

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Optometry Research Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acuidade visual no olho amblíope: 20/25 ou pior

Critério de exclusão:

  • Doença ocular manifesta e nistagmo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de aprendizagem perceptiva - Ambliopia
Treinamento visual
Outro: Treinamento de acuidade
A intervenção será uma terapia visual. Em cada tentativa, um estímulo devidamente orientado será apresentado aleatoriamente em um dos quatro locais em uma tela de monitor plano. A tarefa visual é identificar a localização do estímulo.
Comparador Ativo: Grupo de aprendizagem perceptiva - Controle
Treinamento visual
Outro: Treinamento de acuidade
A intervenção será uma terapia visual. Em cada tentativa, um estímulo devidamente orientado será apresentado aleatoriamente em um dos quatro locais em uma tela de monitor plano. A tarefa visual é identificar a localização do estímulo.
Comparador de Placebo: Terapia de oclusão - Ambliopia
Correção
Outro: Terapia de oclusão
Os participantes serão obrigados a tapar o olho bom por 20 dias, 1 hora por dia.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de acuidade de grade
Prazo: 20 horas
A acuidade de grade testa a capacidade dos participantes de resolver detalhes finos. Este estudo mede a mudança da acuidade da grade após 20 horas de treinamento visual.
20 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da acuidade visual
Prazo: 20 horas
A acuidade visual testa a capacidade dos participantes de resolver letras. Este estudo mede a mudança da acuidade visual após 20 horas de treinamento visual.
20 horas
Mudança de sensibilidade de contraste
Prazo: 20 horas
A sensibilidade ao contraste reflete a sensibilidade dos participantes para identificar estímulos visuais de baixo contraste. Este estudo mede a alteração da sensibilidade ao contraste após 20 horas de treinamento visual.
20 horas
Mudança de estereopsia
Prazo: 20 horas
A acuidade visual testa a percepção 3-D. Este estudo mede a mudança de estereopsia após 20 horas de treinamento visual.
20 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Hong Kong Polytechnic University

Investigadores

  • Investigador principal: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

27 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20171108002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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