Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba tupozrakosti pomocí percepčního učení

24. srpna 2021 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Směrem k rozvoji percepční léčby tupozrakosti

Cíle. Vyvinout novou léčbu amblyopie pomocí percepčního učení.

Hypotéza k testování. Naše navrhované experimenty jsou navrženy tak, aby prozkoumalo, zda nácvik úlohy detekce mřížky může zlepšit vidění u pacientů s tupozrakostí.

Design a předměty. Celkem 36 pacientů s amblyopií bude randomizováno do dvou intervenčních skupin: Skupina 1, terapie percepčním učením. Skupina 2, okluzní terapie. Pro srovnání bude vybrána kontrolní skupina obsahující 18 subjektů s normálním zrakem. Baterie testů bude použita k posouzení řady zrakových funkcí před a po léčebné intervenci.

Studijní nástroje. Systém testování ostrosti mřížky

Zásahy. Zavedli jsme klinický protokol pro trénink ostrosti. V každém pokusu bude správně orientovaný stimul prezentován náhodně na jednom ze čtyř míst na ploché obrazovce monitoru. Vizuálním úkolem je naznačit umístění podnětu. Účastníci budou muset absolvovat 20 jednohodinových školení.

Hlavní výsledná opatření. Rozlišovací ostrost, zraková ostrost, funkce kontrastní citlivosti

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Optometry Research Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zraková ostrost u amblyopického oka: 20/25 nebo horší

Kritéria vyloučení:

  • Zjevné oční onemocnění a nystagmus

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina percepčního učení - Amblyopie
Vizuální trénink
Jiný: Trénink ostrosti
Intervencí bude terapie vidění. V každém pokusu bude správně orientovaný stimul prezentován náhodně na jednom ze čtyř míst na ploché obrazovce monitoru. Vizuálním úkolem je identifikovat místo podnětu.
Aktivní komparátor: Skupina percepčního učení - Kontrola
Vizuální trénink
Jiný: Trénink ostrosti
Intervencí bude terapie vidění. V každém pokusu bude správně orientovaný stimul prezentován náhodně na jednom ze čtyř míst na ploché obrazovce monitoru. Vizuálním úkolem je identifikovat místo podnětu.
Komparátor placeba: Okluzní terapie - Amblyopie
Záplatování
Jiný: Okluzní terapie
Účastníci budou muset zalepit dobré oko po dobu 20 dnů, 1 hodinu denně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ostrosti mřížky
Časové okno: 20 hodin
Ostrost mřížky testuje schopnost účastníků řešit jemné detaily. Tato studie měří změnu ostrosti mřížky po 20 hodinách tréninku zraku.
20 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zrakové ostrosti
Časové okno: 20 hodin
Zraková ostrost testuje schopnost účastníků rozlišovat písmena. Tato studie měří změnu zrakové ostrosti po 20 hodinách zrakového tréninku.
20 hodin
Změna kontrastní citlivosti
Časové okno: 20 hodin
Kontrastní citlivost odráží citlivost účastníků k identifikaci nízko kontrastních vizuálních podnětů. Tato studie měří změnu kontrastní citlivosti po 20 hodinách zrakového tréninku.
20 hodin
Změna stereopse
Časové okno: 20 hodin
Zraková ostrost testuje 3D vnímání. Tato studie měří změnu stereopse po 20 hodinách tréninku zraku.
20 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20171108002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink ostrosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit