Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение перцептивного обучения при амблиопии

28 августа 2024 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

На пути к разработке метода перцептивного обучения для лечения амблиопии

Цели. Разработать новый метод лечения амблиопии с использованием перцептивного подхода к обучению.

Гипотеза для проверки. Предлагаемые нами эксперименты предназначены для изучения того, может ли выполнение задачи обнаружения решетки улучшить зрение у пациентов с амблиопией.

Дизайн и тематика. В общей сложности 36 пациентов с амблиопией будут рандомизированы в две группы вмешательства: Группа 1, перцептивная обучающая терапия. 2 группа, окклюзионная терапия. Для сравнения будет набрана контрольная группа, состоящая из 18 человек с нормальным зрением. Группа тестов будет использоваться для оценки ряда зрительных функций до и после лечебного вмешательства.

Учебные инструменты. Система проверки остроты зрения по решетке

Вмешательства. Мы разработали клинический протокол для тренировки остроты зрения. В каждом испытании правильно ориентированный стимул будет предъявляться случайным образом в одном из четырех мест на плоском экране монитора. Зрительная задача состоит в том, чтобы указать местонахождение раздражителя. Участники должны будут пройти 20 одночасовых учебных занятий.

Основные показатели результата. Острота разрешения, острота зрения, функция контрастной чувствительности

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

7 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Острота зрения в амблиопическом глазу: 20/25 или хуже

Критерий исключения:

  • Явное заболевание глаз и нистагм

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа перцептивного обучения - Амблиопия
Визуальное обучение
Другой: Острота обучения
Вмешательство будет терапией зрения. В каждом испытании правильно ориентированный стимул будет предъявляться случайным образом в одном из четырех мест на плоском экране монитора. Зрительная задача состоит в том, чтобы определить местонахождение раздражителя.
Активный компаратор: Группа перцептивного обучения - Контроль
Визуальное обучение
Другой: Острота обучения
Вмешательство будет терапией зрения. В каждом испытании правильно ориентированный стимул будет предъявляться случайным образом в одном из четырех мест на плоском экране монитора. Зрительная задача состоит в том, чтобы определить местонахождение раздражителя.
Плацебо Компаратор: Окклюзионная терапия - Амблиопия
Исправление
Другой: Окклюзионная терапия
Участники должны будут латать здоровый глаз в течение 20 дней, по 1 часу в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты решетки
Временное ограничение: 20 часов
Решетка остроты зрения проверяет способность участников различать мелкие детали. Это исследование измеряет изменение остроты зрения после 20 часов тренировки зрения.
20 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение остроты зрения
Временное ограничение: 20 часов
Острота зрения проверяет способность участников различать буквы. В этом исследовании измеряется изменение остроты зрения после 20 часов тренировки зрения.
20 часов
Изменение контрастной чувствительности
Временное ограничение: 20 часов
Контрастная чувствительность отражает чувствительность участников к выявлению низкоконтрастных визуальных стимулов. Это исследование измеряет изменение контрастной чувствительности после 20 часов тренировки зрения.
20 часов
Изменение стереопсиса
Временное ограничение: 20 часов
Острота зрения проверяет трехмерное восприятие. Это исследование измеряет изменение стереопсиса после 20 часов тренировки зрения.
20 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Следователи

  • Главный следователь: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20171108002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться