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- 임상시험 NCT03788031
약시에 대한 지각 학습 치료
2024년 8월 28일 업데이트: The Hong Kong Polytechnic University
약시에 대한 지각 학습 치료 개발을 향하여
목표. 지각 학습 접근법을 사용하여 약시의 새로운 치료법을 개발합니다.
테스트할 가설입니다. 우리가 제안한 실험은 격자 감지 작업을 연습하는 것이 약시 환자의 시력을 향상시킬 수 있는지 여부를 조사하도록 설계되었습니다.
디자인과 주제. 총 36명의 약시 환자가 2개의 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다: 그룹 1, 지각 학습 치료. 그룹 2, 폐쇄 요법. 정상 시력을 가진 18명의 대상으로 구성된 대조군을 비교를 위해 모집합니다. 치료 중재 전후에 다양한 시각 기능을 평가하기 위해 일련의 테스트가 사용됩니다.
연구 도구. 그레이팅 시력 테스트 시스템
개입. 우리는 시력 훈련을 위한 임상 프로토콜을 수립했습니다. 각 시도에서 적절하게 지향된 자극이 평면 모니터 화면의 4개 위치 중 하나에 무작위로 표시됩니다. 시각적 작업은 자극의 위치를 나타내는 것입니다. 참가자는 1시간 동안 20번의 교육 세션을 이수해야 합니다.
주요 결과 측정. 해상력, 시력, 대비감도 기능
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Optometry Research Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 약시 시력: 20/25 이상
제외 기준:
- 명백한 안구 질환 및 안진 증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 지각 학습 그룹 - 약시
비주얼 트레이닝
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중재는 비전 테라피가 될 것입니다.
각 시도에서 적절하게 지향된 자극이 평면 모니터 화면의 4개 위치 중 하나에 무작위로 표시됩니다.
시각적 작업은 자극의 위치를 식별하는 것입니다.
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활성 비교기: 지각 학습 그룹 - 제어
비주얼 트레이닝
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중재는 비전 테라피가 될 것입니다.
각 시도에서 적절하게 지향된 자극이 평면 모니터 화면의 4개 위치 중 하나에 무작위로 표시됩니다.
시각적 작업은 자극의 위치를 식별하는 것입니다.
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위약 비교기: 폐색 요법 - 약시
패칭
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참가자는 하루 1시간씩 20일 동안 좋은 눈을 패치해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그레이팅 예민도의 변화
기간: 20시간
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Grating acuity는 세부 사항을 해결하는 참가자의 능력을 테스트합니다.
본 연구는 20시간의 시력 훈련 후 그레이팅 시력의 변화를 측정하였다.
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20시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시력의 변화
기간: 20시간
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시력은 참가자의 문자 해석 능력을 테스트합니다. 이 연구는 20시간의 시력 훈련 후 시력의 변화를 측정합니다.
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20시간
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대비 감도의 변화
기간: 20시간
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대비 감도는 대비가 낮은 시각적 자극을 식별하기 위한 참가자의 감도를 반영합니다.
이 연구는 20시간의 시력 훈련 후 대비 감도의 변화를 측정합니다.
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20시간
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입체시의 변화
기간: 20시간
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시력은 3D 지각을 테스트합니다.
이 연구는 20시간의 시력 훈련 후 입체시의 변화를 측정합니다.
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20시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 23일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .