- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03788031
Trattamento dell'apprendimento percettivo per l'ambliopia
Verso lo sviluppo di un trattamento di apprendimento percettivo per l'ambliopia
Obiettivi. Sviluppare un nuovo trattamento per l'ambliopia utilizzando un approccio di apprendimento percettivo.
Ipotesi da verificare. I nostri esperimenti proposti sono progettati per indagare se la pratica di un'attività di rilevamento del reticolo può migliorare la visione nei pazienti con ambliopia.
Disegno e soggetti. Un totale di 36 pazienti con ambliopia saranno randomizzati assegnati in due gruppi di intervento: Gruppo 1, terapia di apprendimento percettivo. Gruppo 2, terapia occlusale. Verrà reclutato un gruppo di controllo composto da 18 soggetti con visione normale per il confronto. Verrà utilizzata una batteria di test per valutare una serie di funzioni visive prima e dopo l'intervento di trattamento.
Strumenti di studio. Sistema di test dell'acuità grata
Interventi. Abbiamo stabilito un protocollo clinico per l'addestramento all'acuità. In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto. Il compito visivo è quello di indicare la posizione dello stimolo. Ai partecipanti sarà richiesto di intraprendere 20 sessioni di un'ora di formazione.
Principali misure di esito. Acuità di risoluzione, acuità visiva, funzione di sensibilità al contrasto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- Optometry Research Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acuità visiva nell'occhio ambliope: 20/25 o peggiore
Criteri di esclusione:
- Malattia oculare manifesta e nistagmo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di apprendimento percettivo - Ambliopia
Allenamento visivo
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L'intervento sarà una terapia della vista.
In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto.
Il compito visivo è identificare la posizione dello stimolo.
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Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento percettivo - Controllo
Allenamento visivo
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L'intervento sarà una terapia della vista.
In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto.
Il compito visivo è identificare la posizione dello stimolo.
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Comparatore placebo: Terapia dell'occlusione - Ambliopia
Patch
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Ai partecipanti sarà richiesto di rattoppare l'occhio buono per 20 giorni, 1 ora al giorno.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'acuità stridente
Lasso di tempo: 20 ore
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L'acutezza stridente mette alla prova la capacità dei partecipanti di risolvere dettagli fini.
Questo studio misura il cambiamento dell'acuità del reticolo dopo 20 ore di training visivo.
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20 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 20 ore
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L'acuità visiva mette alla prova la capacità dei partecipanti di risolvere le lettere. Questo studio misura il cambiamento dell'acuità visiva dopo 20 ore di training visivo.
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20 ore
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Modifica della sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 20 ore
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La sensibilità al contrasto riflette la sensibilità dei partecipanti per identificare stimoli visivi a basso contrasto.
Questo studio misura il cambiamento della sensibilità al contrasto dopo 20 ore di training visivo.
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20 ore
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Cambio di stereopsi
Lasso di tempo: 20 ore
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L'acuità visiva mette alla prova la percezione 3-D.
Questo studio misura il cambiamento della stereopsi dopo 20 ore di training visivo.
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20 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HSEARS20171108002
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