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Trattamento dell'apprendimento percettivo per l'ambliopia

28 agosto 2024 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Verso lo sviluppo di un trattamento di apprendimento percettivo per l'ambliopia

Obiettivi. Sviluppare un nuovo trattamento per l'ambliopia utilizzando un approccio di apprendimento percettivo.

Ipotesi da verificare. I nostri esperimenti proposti sono progettati per indagare se la pratica di un'attività di rilevamento del reticolo può migliorare la visione nei pazienti con ambliopia.

Disegno e soggetti. Un totale di 36 pazienti con ambliopia saranno randomizzati assegnati in due gruppi di intervento: Gruppo 1, terapia di apprendimento percettivo. Gruppo 2, terapia occlusale. Verrà reclutato un gruppo di controllo composto da 18 soggetti con visione normale per il confronto. Verrà utilizzata una batteria di test per valutare una serie di funzioni visive prima e dopo l'intervento di trattamento.

Strumenti di studio. Sistema di test dell'acuità grata

Interventi. Abbiamo stabilito un protocollo clinico per l'addestramento all'acuità. In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto. Il compito visivo è quello di indicare la posizione dello stimolo. Ai partecipanti sarà richiesto di intraprendere 20 sessioni di un'ora di formazione.

Principali misure di esito. Acuità di risoluzione, acuità visiva, funzione di sensibilità al contrasto

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Optometry Research Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

7 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Acuità visiva nell'occhio ambliope: 20/25 o peggiore

Criteri di esclusione:

  • Malattia oculare manifesta e nistagmo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di apprendimento percettivo - Ambliopia
Allenamento visivo
L'intervento sarà una terapia della vista. In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto. Il compito visivo è identificare la posizione dello stimolo.
Comparatore attivo: Gruppo di apprendimento percettivo - Controllo
Allenamento visivo
L'intervento sarà una terapia della vista. In ogni prova, uno stimolo correttamente orientato verrà presentato in modo casuale in una delle quattro posizioni su uno schermo piatto. Il compito visivo è identificare la posizione dello stimolo.
Comparatore placebo: Terapia dell'occlusione - Ambliopia
Patch
Ai partecipanti sarà richiesto di rattoppare l'occhio buono per 20 giorni, 1 ora al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'acuità stridente
Lasso di tempo: 20 ore
L'acutezza stridente mette alla prova la capacità dei partecipanti di risolvere dettagli fini. Questo studio misura il cambiamento dell'acuità del reticolo dopo 20 ore di training visivo.
20 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dell'acuità visiva
Lasso di tempo: 20 ore
L'acuità visiva mette alla prova la capacità dei partecipanti di risolvere le lettere. Questo studio misura il cambiamento dell'acuità visiva dopo 20 ore di training visivo.
20 ore
Modifica della sensibilità al contrasto
Lasso di tempo: 20 ore
La sensibilità al contrasto riflette la sensibilità dei partecipanti per identificare stimoli visivi a basso contrasto. Questo studio misura il cambiamento della sensibilità al contrasto dopo 20 ore di training visivo.
20 ore
Cambio di stereopsi
Lasso di tempo: 20 ore
L'acuità visiva mette alla prova la percezione 3-D. Questo studio misura il cambiamento della stereopsi dopo 20 ore di training visivo.
20 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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