Traitement d'apprentissage perceptif pour l'amblyopie
Vers le développement d'un traitement d'apprentissage perceptif pour l'amblyopie
Objectifs. Développer un nouveau traitement pour l'amblyopie en utilisant une approche d'apprentissage perceptuel.
Hypothèse à tester. Nos expériences proposées sont conçues pour déterminer si la pratique d'une tâche de détection de réseau peut améliorer la vision chez les patients atteints d'amblyopie.
Conception et sujets. Un total de 36 patients atteints d'amblyopie seront randomisés répartis en deux groupes d'intervention : Groupe 1, thérapie d'apprentissage perceptif. Groupe 2, thérapie d'occlusion. Un groupe témoin composé de 18 sujets ayant une vision normale sera recruté pour comparaison. Une batterie de tests sera utilisée pour évaluer une gamme de fonctions visuelles avant et après l'intervention thérapeutique.
Instruments d'étude. Système de test d'acuité de réseau
Interventions. Nous avons établi un protocole clinique pour l'entraînement à l'acuité. À chaque essai, un stimulus correctement orienté sera présenté au hasard à l'un des quatre emplacements sur un écran plat. La tâche visuelle consiste à indiquer l'emplacement du stimulus. Les participants devront suivre 20 séances de formation d'une heure.
Principaux critères de jugement. Acuité de résolution, acuité visuelle, fonction de sensibilité au contraste
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Optometry Research Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Acuité visuelle dans l'œil amblyope : 20/25 ou pire
Critère d'exclusion:
- Maladie oculaire manifeste et nystagmus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe d'apprentissage perceptif - Amblyopie
Formation visuelle
|
L'intervention sera une thérapie visuelle.
À chaque essai, un stimulus correctement orienté sera présenté au hasard à l'un des quatre emplacements sur un écran plat.
La tâche visuelle consiste à identifier l'emplacement du stimulus.
|
|
Comparateur actif: Groupe d'apprentissage perceptif - Contrôle
Formation visuelle
|
L'intervention sera une thérapie visuelle.
À chaque essai, un stimulus correctement orienté sera présenté au hasard à l'un des quatre emplacements sur un écran plat.
La tâche visuelle consiste à identifier l'emplacement du stimulus.
|
|
Comparateur placebo: Thérapie d'occlusion - Amblyopie
Patcher
|
Les participants seront tenus de patcher le bon œil pendant 20 jours, 1 heure par jour.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'acuité du réseau
Délai: 20 heures
|
L'acuité du réseau teste la capacité des participants à résoudre des détails fins.
Cette étude mesure le changement d'acuité du réseau après 20 heures d'entraînement visuel.
|
20 heures
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement d'acuité visuelle
Délai: 20 heures
|
L'acuité visuelle teste la capacité des participants à résoudre les lettres. Cette étude mesure le changement d'acuité visuelle après 20 heures d'entraînement visuel.
|
20 heures
|
|
Modification de la sensibilité au contraste
Délai: 20 heures
|
La sensibilité au contraste reflète la sensibilité des participants à identifier les stimuli visuels à faible contraste.
Cette étude mesure le changement de sensibilité au contraste après 20 heures d'entraînement visuel.
|
20 heures
|
|
Changement de stéréopsie
Délai: 20 heures
|
L'acuité visuelle teste la perception 3D.
Cette étude mesure le changement de stéréopsie après 20 heures d'entraînement visuel.
|
20 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tsz Wing Leung, Ph.D., The Hong Kong Polytechnic University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li RW, Klein SA, Levi DM. Prolonged perceptual learning of positional acuity in adult amblyopia: perceptual template retuning dynamics. J Neurosci. 2008 Dec 24;28(52):14223-9. doi: 10.1523/JNEUROSCI.4271-08.2008.
- Li RW, Ngo C, Nguyen J, Levi DM. Video-game play induces plasticity in the visual system of adults with amblyopia. PLoS Biol. 2011 Aug;9(8):e1001135. doi: 10.1371/journal.pbio.1001135. Epub 2011 Aug 30.
- Levi DM, Li RW. Improving the performance of the amblyopic visual system. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 2009 Feb 12;364(1515):399-407. doi: 10.1098/rstb.2008.0203.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20171108002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .